人类癌症中的 F-色氨酸 PET/CT
2026年1月21日 更新者：Csaba Juhasz、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
1-(2-[18f]Fluoroethyl)-L-色氨酸 PET/CT 成像在人类癌症中的初步研究
癌症患者的 1-(2-[18F]FLUOETHYL)-L-色氨酸 PET/CT 等成像程序可以帮助医生评估患者对治疗的反应，并帮助规划未来的最佳治疗方案。
目的是看是否可以更好地区分肿瘤组织和非肿瘤组织，其中肿瘤组织对色氨酸的摄取较高。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将比较癌症患者在 F-Tryp PET/CT 上示踪剂的摄取情况；具体而言，使用 F-Tryp PET/CT 评估与非肿瘤组织相比，肿瘤是否显示出示踪剂摄取增加。
此外，我们将评估生物分布（即
跟踪示踪剂在体内移动的位置）和辐射剂量测定（即示踪剂在组织中的吸收剂量）。
这些变化可以与作为常规临床护理的一部分或作为其他研究的一部分进行的身体检查和扫描（CT 和 MRI 或标准临床 PET）的结果进行比较。
来自 PET 扫描的图片（图像）将显示含有少量放射性物质的物质在全身的分布。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Csaba Juhasz, M.D., Ph.D
- 电话号码：313-966-5136
- 邮箱：csaba.juhasz@wayne.edu
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Karmanos Cancer Institute
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接触：
- Csaba Juhasz, MD, PhD
- 电话号码：313-966-5136
- 邮箱：csaba.juhasz@wayne.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 临床影像显示，目标病灶（肿瘤）的直径至少为 1 厘米。
- 接受扫描时，患者能够躺在 PET/CT 扫描仪中至少 70 分钟。
- 育龄妇女不得怀孕或哺乳。
- 与 PET/CT 比较的近期可见疾病（肿瘤）的解剖成像。 .
- PET 成像后 28 天内的身体检查，14 天内的 CBC 和多相（包括电解质、BUN、肌酐、总胆红素、AST 和 ALT）。
- 患者必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质。
颅内肿瘤特异性纳入标准——临床和 MRI 诊断疑似脑肿瘤的颅内病变，包括神经胶质瘤或转移性脑肿瘤；原发性、残留或复发性脑肿瘤（通过临床影像学判断）将符合条件。
颅外神经内分泌肿瘤特异的纳入标准：
- 经组织病理学证实，分化良好的转移性神经内分泌肿瘤。
- ECOG 体能状态为 2 或更好。
- 在入组前接受稳定剂量生长抑素类似物（SSA、长效释放 [LAR]、长效制剂）>3 个月的患者可以入组本研究，但这种治疗不是必需的。
特定于颅外原发性乳腺肿瘤的纳入标准：
- 乳腺癌的临床和放射学诊断
- ECOG 体能状态为 2 或更好。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期患者被排除在外。
颅内肿瘤特有的排除标准：
- 颅内压严重升高、癫痫持续状态或其他需要紧急或紧急干预的症状。
- PET 扫描前 1 个月内进行过肿瘤手术或放疗
颅外神经内分泌肿瘤的排除标准：
- 在 3 个月内对计划成像区域进行肿瘤定向治疗。
- 正在接受靶向药物（例如舒尼替尼或依维莫司）治疗或正在接受细胞毒性化疗（例如卡培他滨或替莫唑胺）。
- 在一个月内使用 telotristat ethyl（一种色氨酸羟化酶抑制剂）。
颅外原发性乳腺肿瘤的排除标准：
-近期（1 个月内）肿瘤切除或放化疗（急性/亚急性治疗后炎症变化可能导致 PET 假阳性增加）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：[18F]FETrp PET 放射性示踪剂
所有参与者都将接受示踪剂，以评估 [18F]FETrp PET/CT 在颅内和颅外癌症中的摄取情况。
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在 PET 扫描之前给予放射性示踪剂 1-(2-[18F]FLUOETHYL)-L-色氨酸 0.14mCi/kg/5MBq/kg 注射一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤块和背景（非肿瘤组织）之间示踪剂摄取值的百分比差异
大体时间：手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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将计算每个受试者中通过 PET/CT 成像在肿瘤和非肿瘤（正常）组织之间测量的 1-（2-[18F] 氟乙基）-L-色氨酸示踪剂标准化摄取值的百分比差异。
将为每种肿瘤类型计算百分比差异的平均值和标准偏差。
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手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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1-(2-[18F]氟乙基)-L-色氨酸示踪剂摄取值与同一乳腺肿瘤组织中测得的示踪剂转运率之间的相关性。
大体时间：手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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1-(2-[18F]氟乙基)-L-色氨酸示踪剂标准化摄取值和分布体积（表征示踪剂转运率）将通过 PET/CT 成像在相同的乳腺肿瘤组织中测量，以及与这两项措施将被计算。
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手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对各个器官的辐射剂量。
大体时间：手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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各种器官（心脏、肺、胰腺、胆囊、肝脏、小肠、肾脏、肌肉、膀胱、卵巢/睾丸）接受的辐射剂量将从动态 1-(2-[18F]fluoroethyl)-L-色氨酸 PET/CT 图像。
将计算每个器官的辐射剂量的平均值和标准偏差。
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手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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研究参与者的总辐射剂量。
大体时间：手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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研究参与者从 PET/CT 扫描中接受的总辐射剂量将从动态 1-(2-[18F] 氟乙基)-L-色氨酸 PET/CT 图像计算得出。
将计算总辐射剂量的平均值和标准偏差。
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手术过程中（从示踪剂注射后到注射后 1 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月29日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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