인간 암에서의 F-트립토판 PET/CT
2026년 1월 21일 업데이트: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
인간 암에서 1-(2-[18f]Fluoroethyl)-L-트립토판 PET/CT 이미징의 파일럿 연구
암 환자의 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-트립토판 PET/CT와 같은 이미징 절차는 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 평가하고 향후 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
그 목적은 종양 조직이 트립토판을 더 많이 흡수하는 종양 조직과 비종양 조직의 더 나은 분화가 있을 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 암 환자의 F-Tryp PET/CT에서 추적자의 흡수를 비교할 것입니다. 구체적으로, F-Tryp PET/CT를 사용하여 종양이 비종양 조직과 비교하여 증가된 추적자 흡수를 나타내는지 여부를 평가합니다.
또한 생체 분포(즉,
추적자가 체내에서 이동한 위치 추적) 및 방사선 선량 측정(즉, 조직에서 추적자의 흡수 선량).
이러한 변화는 일상적인 임상 치료 또는 다른 연구의 일부로 수행되는 신체 검사 및 스캔(CT 및 MRI 또는 표준 임상 PET)의 결과와 비교할 수 있습니다.
소량의 방사성 물질을 포함하는 물질의 전신 분포를 보여주는 PET 스캔의 사진(이미지)이 만들어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Csaba Juhasz, M.D., Ph.D
- 전화번호: 313-966-5136
- 이메일: csaba.juhasz@wayne.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
-
연락하다:
- Csaba Juhasz, MD, PhD
- 전화번호: 313-966-5136
- 이메일: csaba.juhasz@wayne.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 표적 병변(종양)은 임상 영상에 나타난 바와 같이 직경이 최소 1cm입니다.
- 환자는 스캔을 받는 동안 최소 70분 동안 PET/CT 스캐너에 누워 있을 수 있습니다.
- 가임 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다.
- PET/CT와 비교하기 위한 눈에 보이는 질병(종양)이 있는 최근 해부학 영상. .
- 28일 이내 PET 이미징, CBC 및 다상(전해질, BUN, 크레아티닌, 총 빌리루빈, AST 및 ALT 포함) 14일 이내 신체 검사.
- 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
두개내 종양에 특이적인 포함 기준 - 신경아교종 또는 전이성 뇌종양을 포함하는 뇌종양이 의심되는 두개내 병변의 임상 및 MRI 진단; 원발성, 잔류성 또는 재발성 뇌종양(임상 영상으로 판단)이 적합합니다.
두개외 신경내분비 종양에 특정한 포함 기준:
- 조직병리학적으로 확인되고 잘 분화된 전이성 신경내분비종양.
- ECOG 수행도 2 이상.
- 등록 전 >3개월 동안 안정 용량의 소마토스타틴 유사체(SSA, 장기 작용 방출[LAR], 데포)를 투여받은 환자는 연구에 등록할 수 있지만 그러한 치료는 필요하지 않습니다.
두개외 원발성 유방 종양에 특정한 포함 기준:
- 유방암의 임상 및 방사선학적 진단
- ECOG 수행도 2 이상.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자는 제외됩니다.
두개내 종양에 특정한 배제 기준:
- 심한 두개 내압 증가, 간질 지속 상태 또는 응급 또는 긴급 개입이 필요한 기타 증상.
- PET 스캔 전 1개월 이내의 종양 수술 또는 방사선
두개외 신경내분비 종양에 특정한 배제 기준:
- 계획된 영상 영역에 3개월 이내에 종양 관련 치료.
- 표적 제제(예: 수니티닙 또는 에베롤리무스)로 지속적인 치료를 받거나 세포독성 화학요법(예: 카페시타빈 또는 테모졸로마이드)을 받고 있는 경우.
- 1개월 이내에 텔로트리스타트 에틸(트립토판-하이드록실라제 억제제) 사용.
두개외 원발성 유방 종양에 대한 제외 기준:
-최근(1개월 이내) 종양 절제 또는 방사선 화학 요법(치료 후 급성/아급성 염증 변화는 PET에서 위양성 증가를 유발할 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]FETrp PET 방사성 추적자
모든 참가자는 두개내암 및 두개외암에 대한 [18F]FETrp PET/CT의 흡수를 평가하기 위해 추적자를 받게 됩니다.
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PET 스캔 전에 방사성 추적자 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-트립토판 0.14mCi/kg/5MBq/kg 주사 1회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 덩어리와 배경(비종양 조직) 사이의 추적자 흡수 값의 퍼센트 차이
기간: 시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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각 피험자에서 PET/CT 이미징에 의해 종양 조직과 비종양(정상) 조직 사이에서 측정된 1-(2-[18F]플루오로에틸)-L-트립토판 추적자 표준화 섭취 값의 퍼센트 차이를 계산할 것입니다.
백분율 차이의 평균 및 표준 편차는 각 종양 유형에 대해 계산됩니다.
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시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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동일한 유방 종양 조직에서 측정된 1-(2-[18F]플루오로에틸)-L-트립토판 추적자 흡수 값과 추적자 수송률 사이의 상관관계.
기간: 시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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1-(2-[18F]플루오로에틸)-L-트립토판 추적자 표준화된 흡수 값 및 분포 부피(추적자 수송 속도를 특징짓는)는 동일한 유방 종양 조직에서 PET/CT 영상화에 의해 측정될 것이며, 이 두 측정값이 계산됩니다.
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시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 장기에 대한 방사선량.
기간: 시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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다양한 기관(심장, 폐, 췌장, 담낭, 간, 소장, 신장, 근육, 방광, 난소/고환)이 받는 방사선량은 동적 1-(2-[18F]플루오로에틸)-L- 트립토판 PET/CT 이미지.
방사선량의 평균 및 표준 편차는 각 장기에 대해 계산됩니다.
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시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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연구 참여자에 대한 전체 방사선량.
기간: 시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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PET/CT 스캔에서 연구 참가자가 받은 전체 방사선량은 동적 1-(2-[18F]플루오로에틸)-L-트립토판 PET/CT 이미지에서 계산됩니다.
전체 방사선량의 평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
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시술 중(트레이서 주입 직후부터 주입 후 1시간까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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