Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-Tryptofaani PET/CT ihmisen syövissä

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Pilottitutkimus 1-(2-[18f]fluoroetyyli)-L-tryptofaanin PET/CT-kuvauksesta ihmisen syövissä

Syöpäpotilaiden kuvantamistoimenpiteet, kuten 1-(2-[18F]FLUOROETYYLI)-L-Tryptofaani PET/CT, voivat auttaa lääkäreitä arvioimaan potilaan vastetta hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon tulevaisuudessa. Tarkoituksena on nähdä, voidaanko kasvainkudoksen ja ei-kasvainkudoksen erottaa paremmin, jos kasvainkudoksessa on enemmän tryptofaania.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimustutkimuksessa vertaamme merkkiaineen ottoa F-Tryp PET/CT:hen syöpäpotilailla; erityisesti sen arvioimiseksi, osoittavatko kasvaimet lisääntynyttä merkkiaineen ottoa verrattuna ei-kasvainkudoksiin käyttämällä F-Tryp PET/CT:tä. Lisäksi arvioimme biologista jakautumista (esim. jäljittää, missä merkkiaine on kulkenut kehossa) ja säteilyannosmittaria (eli kudoksessa absorboitunutta merkkiainetta). Näitä muutoksia voidaan verrata fyysisen tutkimuksen ja skannausten (CT ja MRI tai tavallinen kliininen PET) tuloksiin, jotka tehdään osana rutiinihoitoa tai muita tutkimuksia. PET-skannauksesta tehdään kuvia (kuvia), joista näkyy pienen määrän radioaktiivista ainetta sisältävien aineiden jakautuminen koko kehoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Kohdennettu vaurio (kasvain) on halkaisijaltaan vähintään 1 cm, kuten kliinisen kuvantamisen osoittaa.
  • Potilas pystyy makaamaan PET/CT-skannerin päällä vähintään 70 minuuttia skannauksen aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät.
  • Viimeaikainen anatominen kuvantaminen näkyvällä sairaudella (kasvain) vertailua varten PET/CT:hen. .
  • Fyysinen tutkimus 28 päivän sisällä PET-kuvauksesta, CBC:stä ja monivaiheisesta (mukaan lukien elektrolyytit, BUN, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, ASAT ja ALT) 14 päivän sisällä.
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta.

Intrakraniaalisille kasvaimille spesifiset sisällyttämiskriteerit - Kliininen ja MRI-diagnoosi kallonsisäisestä vauriosta, jota epäillään aivokasvaimesta, mukaan lukien glioomat tai metastaattiset aivokasvaimet; primaariset, jäännös- tai toistuvat aivokasvaimet (kliinisen kuvantamisen perusteella arvioituna) hyväksytään.

Ekstrakraniaalisille neuroendokriinisille kasvaimille ominaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologisesti vahvistettu, hyvin erilaistunut metastaattinen neuroendokriininen kasvain.
  • ECOG-suorituskykytila ​​2 tai parempi.
  • Potilaat, jotka saavat stabiileja annoksia somatostatiinianalogeja (SSA:t, pitkävaikutteisia lääkeaineita [LAR], depot) yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta tällaista hoitoa ei vaadita.

Ekstrakraniaalisten primaaristen rintakasvaimien mukaanottokriteerit:

  • Rintasyövän kliininen ja radiologinen diagnoosi
  • ECOG-suorituskykytila ​​2 tai parempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat suljetaan pois.

Intrakraniaalisille kasvaimille spesifiset poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kohonnut kallonsisäinen paine, epileptinen tila tai muut oireet, jotka vaativat kiireellistä tai kiireellistä hoitoa.
  • Kasvainleikkaus tai sädehoito kuukauden sisällä ennen PET-skannausta

Ekstrakraniaalisille neuroendokriinisille kasvaimille spesifiset poissulkemiskriteerit:

  • Kasvainohjattu hoito 3 kuukauden sisällä suunnitellun kuvantamisen alueelle.
  • Meneillään oleva hoito kohdennetulla aineella (esim. sunitinibi tai everolimuusi) tai saa sytotoksista kemoterapiaa (esim. kapesitabiini tai temotsolomidi).
  • Telotristaattietyylin (tryptofaanihydroksylaasin estäjä) käyttö kuukauden sisällä.

Ekstrakraniaalisten primaaristen rintakasvaimien poissulkemiskriteerit:

- Äskettäinen (1 kuukauden sisällä) kasvaimen resektio tai sädekemoterapia (akuutit/subakuutit hoidon jälkeiset tulehdukselliset muutokset voivat aiheuttaa vääriä positiivisia nousuja PET:ssä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F]FETrp PET-radiomerkki
Kaikki osallistujat saavat merkkiaineen [18F]FETrp PET/CT:n oton arvioimiseksi kallonsisäisissä ja ekstrakraniaalisissa syövissä.
Lääke: 1-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tryptofaani
Radioaktiivinen merkkiaine 1-(2-[18F]FLUOROETYYLI)-L-Tryptofaani 0,14 mCi/kg/5MBq/kg injektio annettu kerran ennen PET-skannausta.
Muut nimet:
  • [18F]FETrp PET-radiomerkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen ero merkkiaineen ottoarvoissa kasvaimen massan ja taustan (ei-kasvainkudos) välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)
Lasketaan prosentuaalinen ero 1-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tryptofaanin merkkiaineen standardisoitujen sisäänottoarvojen välillä, mitattuna kasvaimen ja ei-kasvainkudosten (normaalien) välillä PET/CT-kuvauksella, kussakin kohteessa. Prosenttierojen keskiarvo ja standardipoikkeama lasketaan kullekin kasvaintyypille.
Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)
Korrelaatio 1-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tryptofaanin merkkiaineen sisäänottoarvojen ja samassa rintakasvainkudoksessa mitattujen merkkiaineen kuljetusnopeuksien välillä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)
1-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tryptofaanin merkkiaineen standardisoidut sisäänottoarvot ja jakautumistilavuus (joka kuvaa merkkiaineen kuljetusnopeuksia) mitataan PET/CT-kuvauksella samoissa rintakasvainkudoksissa ja korrelaatio nämä kaksi mittaa lasketaan.
Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannokset eri elimiin.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)
Eri elinten (sydän, keuhkot, haima, sappirakko, maksa, ohutsuolet, munuaiset, lihas, virtsarakko, munasarjat/kivekset) saamat säteilyannokset mitataan dynaamisesta 1-(2-[18F]fluorietyyli)-L- tryptofaani PET/CT-kuvat. Jokaiselle elimelle lasketaan säteilyannosten keskiarvo ja keskihajonta.
Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)
Tutkimuksen osallistujien kokonaissäteilyannos.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)
Tutkimuksen osallistujien PET/CT-skannauksesta saama kokonaissäteilyannos lasketaan dynaamisista 1-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tryptofaani-PET/CT-kuvista. Kokonaissäteilyannoksen keskiarvo ja keskihajonta lasketaan.
Toimenpiteen aikana (välittömästi merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa