Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

F-tryptofan PET/CT w ludzkich nowotworach

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Badanie pilotażowe obrazowania PET/CT 1-(2-[18f]fluoroetylo)-L-tryptofanu w ludzkich nowotworach

Procedury obrazowania, takie jak 1-(2-[18F]FLUOROETYLO)-L-tryptofan PET/CT u pacjentów z nowotworami, mogą pomóc lekarzom ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie i zaplanować najlepsze leczenie w przyszłości. Celem jest sprawdzenie, czy może istnieć lepsze zróżnicowanie tkanki nowotworowej i nienowotworowej, w przypadku gdy tkanka nowotworowa ma wyższy wychwyt tryptofanu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównamy wychwyt znacznika na F-Tryp PET/CT u pacjentów z nowotworami; w szczególności, aby ocenić, czy guzy wykazują zwiększony wychwyt znacznika w porównaniu z tkankami nienowotworowymi, stosując F-Tryp PET/CT. Dodatkowo ocenimy biodystrybucję (tj. ślad, po którym znacznik przebył w organizmie) oraz dozymetria promieniowania (tj. pochłonięta dawka znacznika w tkance). Zmiany te można porównać z wynikami badań fizykalnych i skanów (CT i MRI lub standardowy PET kliniczny), które są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej lub w ramach innych badań. Wykonane zostaną zdjęcia (obrazy) ze skanu PET, pokazujące rozmieszczenie w organizmie substancji zawierających niewielką ilość materiału radioaktywnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Ukierunkowana zmiana (guz) ma co najmniej 1 cm średnicy, jak pokazano w obrazowaniu klinicznym.
  • Pacjent jest w stanie leżeć w skanerze PET/CT przez co najmniej 70 minut podczas skanowania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Niedawne obrazowanie anatomiczne z widoczną chorobą (guzem) w celu porównania z PET/CT. .
  • Badanie fizykalne w ciągu 28 dni od obrazowania PET, CBC i wielofazowe (w tym elektrolity, BUN, kreatynina, bilirubina całkowita, AST i ALT) w ciągu 14 dni.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą, że są świadomi eksperymentalnego charakteru tego badania.

Kryteria włączenia specyficzne dla guzów wewnątrzczaszkowych - Rozpoznanie kliniczne i MRI zmiany wewnątrzczaszkowej podejrzanej o guza mózgu, w tym glejaka lub przerzutowego guza mózgu; kwalifikują się pierwotne, resztkowe lub nawrotowe guzy mózgu (oceniane na podstawie obrazowania klinicznego).

Kryteria włączenia specyficzne dla zewnątrzczaszkowych guzów neuroendokrynnych:

  • Potwierdzony histopatologicznie, dobrze zróżnicowany przerzutowy guz neuroendokrynny.
  • Stan sprawności ECOG 2 lub lepszy.
  • Pacjenci otrzymujący stabilne dawki analogów somatostatyny (SSA, długo działające uwalnianie [LAR], depot) przez ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania mogą zostać włączeni do badania, ale takie leczenie nie jest wymagane.

Kryteria włączenia specyficzne dla zewnątrzczaszkowych pierwotnych guzów piersi:

  • Diagnostyka kliniczna i radiologiczna raka piersi
  • Stan sprawności ECOG 2 lub lepszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią są wykluczeni.

Kryteria wykluczenia specyficzne dla guzów wewnątrzczaszkowych:

  • Poważne zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, stan padaczkowy lub inne objawy wymagające natychmiastowej lub pilnej interwencji.
  • Operacja guza lub radioterapia w ciągu 1 miesiąca przed badaniem PET

Kryteria wykluczenia specyficzne dla zewnątrzczaszkowych guzów neuroendokrynnych:

  • Terapia ukierunkowana na nowotwór w ciągu 3 miesięcy do obszaru planowanego obrazowania.
  • Trwające leczenie lekiem celowanym (np. sunitynibem lub ewerolimusem) lub chemioterapia cytotoksyczna (np. kapecytabina lub temozolomid).
  • Stosowanie telotristatu etylowego (inhibitor hydroksylazy tryptofanu) w ciągu jednego miesiąca.

Kryteria wykluczenia dla pozaczaszkowych pierwotnych guzów piersi:

- Niedawna (w ciągu 1 miesiąca) resekcja guza lub radio-chemioterapia (ostre/podostre zmiany zapalne po leczeniu mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki badania PET).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioznacznik [18F]FETrp PET
Wszyscy uczestnicy otrzymają znacznik do oceny wychwytu [18F]FETrp PET/CT w nowotworach wewnątrz- i zewnątrzczaszkowych.
Lek: 1-(2-[18F]FLUOROETYLO)-L-tryptofan
Radioaktywny znacznik 1-(2-[18F]FLUOROETYLO)-L-tryptofan 0,14mCi/kg/5MBq/kg iniekcja jednorazowa przed badaniem PET.
Inne nazwy:
  • Radioznacznik [18F]FETrp PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa różnica wartości wychwytu znacznika między masą guza a tłem (tkanka nienowotworowa)
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)
Obliczona zostanie procentowa różnica w standaryzowanych wartościach wychwytu znacznika 1-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tryptofanu, mierzona między tkankami nowotworowymi i nienowotworowymi (prawidłowymi) za pomocą obrazowania PET/CT u każdego osobnika. Średnia i odchylenie standardowe różnic procentowych zostaną obliczone dla każdego typu guza.
W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)
Korelacja między wartościami wychwytu znacznika 1-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tryptofanu a szybkościami transportu znacznika zmierzonymi w tej samej tkance guza sutka.
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)
Standaryzowane wartości wychwytu znacznika 1-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tryptofanu i objętość dystrybucji (charakteryzująca szybkość transportu znacznika) zostaną zmierzone za pomocą obrazowania PET/CT w tych samych tkankach guza piersi, a korelacja te dwie miary zostaną obliczone.
W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawki promieniowania na różne narządy.
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)
Dawki promieniowania otrzymywane przez różne narządy (serce, płuca, trzustkę, woreczek żółciowy, wątrobę, jelito cienkie, nerki, mięśnie, pęcherz moczowy, jajniki/jądra) będą mierzone na podstawie dynamicznego 1-(2-[18F]fluoroetylo)-L- tryptofanowe obrazy PET/CT. Dla każdego narządu obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe dawek promieniowania.
W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)
Całkowita dawka promieniowania dla uczestników badania.
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)
Ogólna dawka promieniowania otrzymana przez uczestników badania podczas skanowania PET/CT zostanie obliczona na podstawie dynamicznych obrazów 1-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tryptofanu PET/CT. Obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe całkowitej dawki promieniowania.
W trakcie zabiegu (od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Współpracownicy

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 1-(2-[18F]FLUOROETYLO)-L-tryptofan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj