Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

F-tryptofaan PET/CT bij menselijke kankers

21 januari 2026 bijgewerkt door: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Een pilootstudie van 1-(2-[18f]fluorethyl)-L-tryptofaan PET/CT-beeldvorming bij menselijke kankers

Beeldvormingsprocedures zoals 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-tryptofaan PET/CT bij patiënten met kanker kunnen artsen helpen de reactie van een patiënt op de behandeling te beoordelen en de beste behandeling in de toekomst te plannen. Het doel is om te zien of er een betere differentiatie kan zijn tussen tumorweefsel en niet-tumorweefsel waarbij het tumorweefsel een hogere opname van tryptofaan heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze onderzoeksstudie zullen we de opname van de tracer op F-Tryp PET/CT vergelijken bij patiënten met kanker; met name om te evalueren of de tumoren een verhoogde traceropname vertonen in vergelijking met niet-tumorweefsels, met behulp van F-Tryp PET/CT. Daarnaast zullen we de biodistributie evalueren (d.w.z. volgen waar de tracer in het lichaam is gereisd) en stralingsdosimetrie (d.w.z. geabsorbeerde dosis tracer in weefsel). Deze veranderingen kunnen worden vergeleken met de resultaten van het lichamelijk onderzoek en scans (CT en MRI of standaard klinische PET) die worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg of als onderdeel van andere onderzoeken. Er worden plaatjes (images) van de PET-scan gemaakt die de verdeling door het lichaam laten zien van stoffen die een kleine hoeveelheid radioactief materiaal bevatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Gerichte laesie (tumor) heeft een diameter van ten minste 1 cm, zoals blijkt uit klinische beeldvorming.
  • Patiënt kan tijdens het scannen minimaal 70 minuten in de PET/CT-scanner liggen.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Recente anatomische beeldvorming met zichtbare ziekte (tumor) ter vergelijking met de PET/CT. .
  • Lichamelijk onderzoek binnen 28 dagen na PET-beeldvorming, CBC en Multiphasic (inclusief elektrolyten, BUN, creatinine, totaal bilirubine, AST en ALT) binnen 14 dagen.
  • Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan te geven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek.

Specifieke opnamecriteria voor intracraniële tumoren - Klinische en MRI-diagnose van een intracraniale laesie die verdacht is voor een hersentumor, waaronder gliomen of metastatische hersentumoren; primaire, residuele of recidiverende hersentumoren (beoordeeld op basis van klinische beeldvorming) komen in aanmerking.

Specifieke opnamecriteria voor extracraniale neuro-endocriene tumoren:

  • Histopathologisch bevestigde, goed gedifferentieerde metastatische neuro-endocriene tumor.
  • ECOG-prestatiestatus van 2 of beter.
  • Patiënten die een stabiele dosis somatostatine-analogen (SSA's, langwerkende afgifte [LAR], depot) krijgen gedurende meer dan 3 maanden voordat ze worden ingeschreven, kunnen worden opgenomen in het onderzoek, maar een dergelijke behandeling is niet vereist.

Inclusiecriteria specifiek voor extracraniële primaire borsttumoren:

  • Klinische en radiologische diagnose van borstkanker
  • ECOG-prestatiestatus van 2 of beter.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, zijn uitgesloten.

Uitsluitingscriteria specifiek voor intracraniële tumoren:

  • Ernstig verhoogde intracraniale druk, status epilepticus of andere symptomen die spoedeisende of dringende interventie vereisen.
  • Tumoroperatie of bestraling binnen 1 maand voorafgaand aan de PET-scan

Uitsluitingscriteria specifiek voor extracraniale neuro-endocriene tumoren:

  • Tumorgerichte therapie binnen 3 maanden op het gebied van geplande beeldvorming.
  • Doorlopende behandeling met een gericht middel (bijv. sunitinib of everolimus) of cytotoxische chemotherapie (bijv. capecitabine of temozolomide).
  • Gebruik van telotristat-ethyl (een tryptofaan-hydroxylase-remmer) binnen een maand.

Uitsluitingscriteria voor extracraniale primaire borsttumoren:

-Recente (binnen 1 maand) tumorresectie of radiochemotherapie (acute/subacute ontstekingsveranderingen na de behandeling kunnen vals-positieve toenames op PET veroorzaken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [18F]FETrp PET-radiotracer
Alle deelnemers krijgen de tracer om de opname van [18F]FETrp PET/CT op intra- en extracraniale kankers te evalueren.
Geneesmiddel: 1-(2-[18F]FLUORETHYL)-L-Tryptofaan
Radioactieve tracer 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-tryptofaan 0,14 mCi/kg/5MBq/kg injectie eenmaal gegeven voorafgaand aan PET-scan.
Andere namen:
  • [18F]FETrp PET-radiotracer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het procentuele verschil in traceropnamewaarden tussen de tumormassa en de achtergrond (niet-tumorweefsel)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)
Het procentuele verschil in 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptofaan tracer gestandaardiseerde opnamewaarden, gemeten tussen tumorweefsel en niet-tumor (normaal) weefsel door middel van PET/CT-beeldvorming, bij elke proefpersoon, zal worden berekend. Gemiddelde en standaarddeviatie van de procentuele verschillen worden berekend voor elk tumortype.
Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)
Correlatie tussen de 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptofaan tracer-opnamewaarden en de tracer-transportsnelheden gemeten in hetzelfde borsttumorweefsel.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)
De gestandaardiseerde opnamewaarden van de 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptofaantracer en het distributievolume (kenmerkend voor de transportsnelheden van de tracer) zullen worden gemeten door middel van PET/CT-beeldvorming in dezelfde borsttumorweefsels, en de correlatie van deze twee maten worden berekend.
Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdoses voor de verschillende organen.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)
Stralingsdoses ontvangen door de verschillende organen (hart, longen, alvleesklier, galblaas, lever, dunne darm, nieren, spieren, blaas, eierstokken/teelballen) worden gemeten uit de dynamische 1-(2-[18F]fluorethyl)-L- tryptofaan PET/CT-beelden. Voor elk orgaan wordt het gemiddelde en de standaarddeviatie van de stralingsdoses berekend.
Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)
Totale stralingsdosis voor de studiedeelnemers.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)
De totale stralingsdosis die de studiedeelnemers ontvangen van de PET/CT-scan zal worden berekend op basis van de dynamische 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptofaan PET/CT-beelden. Gemiddelde en standaarddeviatie van de totale stralingsdosis worden berekend.
Tijdens de procedure (van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Medewerkers

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren