Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

F-triptofano PET/CT em cânceres humanos

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Um estudo piloto de 1-(2-[18f]Fluoroetil)-L-triptofano PET/CT de imagens em cânceres humanos

Procedimentos de imagem como 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-triptofano PET/CT em pacientes com câncer podem ajudar os médicos a avaliar a resposta do paciente ao tratamento e ajudar a planejar o melhor tratamento no futuro. O objetivo é verificar se pode haver uma melhor diferenciação de tecido tumoral e não tumoral onde o tecido tumoral tem maior captação de triptofano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de pesquisa, compararemos a captação do traçador no F-Tryp PET/CT em pacientes com câncer; especificamente, avaliar se os tumores apresentam captação aumentada do traçador em comparação com tecidos não tumorais, usando F-Tryp PET/CT. Além disso, avaliaremos a biodistribuição (i.e. rastrear onde o traçador viajou no corpo) e dosimetria de radiação (ou seja, dose absorvida de traçador no tecido). Essas alterações podem ser comparadas com os resultados do exame físico e dos exames (TC e RM ou PET clínica padrão) realizados como parte do atendimento clínico de rotina ou como parte de outros estudos. Serão feitas fotos (imagens) do PET scan mostrando a distribuição pelo corpo de substâncias contendo uma pequena quantidade de material radioativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • A lesão-alvo (tumor) tem pelo menos 1 cm de diâmetro, conforme demonstrado por imagens clínicas.
  • O paciente é capaz de permanecer deitado no scanner PET/CT por pelo menos 70 minutos durante o exame.
  • Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas ou amamentando.
  • Imagem anatômica recente com doença visível (tumor) para comparação com PET/CT. .
  • Exame físico dentro de 28 dias da imagem PET, CBC e multifásico (incluindo eletrólitos, BUN, creatinina, bilirrubina total, AST e ALT) dentro de 14 dias.
  • Os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo.

Critérios de Inclusão Específicos para Tumores Intracranianos - Diagnóstico clínico e por RM de lesão intracraniana suspeita de tumor cerebral, incluindo gliomas ou tumores cerebrais metastáticos; tumores cerebrais primários, residuais ou recorrentes (julgados por imagens clínicas) serão qualificados.

Critérios de inclusão específicos para tumores neuroendócrinos extracranianos:

  • Tumor neuroendócrino metastático bem diferenciado histopatologicamente confirmado.
  • Status de desempenho ECOG de 2 ou superior.
  • Os pacientes que recebem análogos de somatostatina de dose estável (SSAs, liberação de ação prolongada [LAR], depósito) por > 3 meses antes da inscrição podem ser incluídos no estudo, mas esse tratamento não é necessário.

Critérios de inclusão específicos para tumores de mama primários extracranianos:

  • Diagnóstico clínico e radiológico do câncer de mama
  • Status de desempenho ECOG de 2 ou superior.

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas ou lactantes são excluídos.

Critérios de Exclusão Específicos para Tumores Intracranianos:

  • Aumento grave da pressão intracraniana, estado de mal epiléptico ou outros sintomas que requerem intervenção de emergência ou urgente.
  • Cirurgia de tumor ou radiação dentro de 1 mês antes da PET scan

Critérios de Exclusão Específicos para Tumores Neuroendócrinos Extracranianos:

  • Terapia dirigida ao tumor dentro de 3 meses para a área de imagem planejada.
  • Tratamento contínuo com um agente direcionado (por exemplo, sunitinibe ou everolimus) ou recebendo quimioterapia citotóxica (por exemplo, capecitabina ou temozolomida).
  • Uso de telotristat etílico (um inibidor da triptofano-hidroxilase) em um mês.

Critérios de exclusão para tumores de mama primários extracranianos:

-Ressecção tumoral recente (dentro de 1 mês) ou radioquimioterapia (alterações inflamatórias pós-tratamento agudas/subagudas podem causar aumentos falsos positivos na PET).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [18F]FETrp PET radiotraçador
Todos os participantes receberão o traçador para avaliar a captação de [18F]FETrp PET/CT em cânceres intra e extracranianos.
Medicamento: 1-(2-[18F]FLUOROETIL)-L-triptofano
Traçador radioativo 1-(2-[18F]FLUOROETIL)-L-triptofano Injeção de 0,14mCi/kg/5MBq/kg administrada uma vez antes do PET Scan.
Outros nomes:
  • [18F]FETrp PET radiotraçador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença percentual nos valores de captação do traçador entre a massa tumoral e o fundo (tecido não tumoral)
Prazo: Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)
A diferença percentual nos valores padronizados de captação do traçador 1-(2-[18F]fluoroetil)-L-triptofano, medidos entre tecidos tumorais e não tumorais (normais) por meio de imagens de PET/CT, em cada indivíduo, será calculada. A média e o desvio padrão das diferenças percentuais serão calculados para cada tipo de tumor.
Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)
Correlação entre os valores de captação do traçador 1-(2-[18F]fluoroetil)-L-triptofano e as taxas de transporte do traçador medidas no mesmo tecido tumoral da mama.
Prazo: Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)
Os valores padronizados de captação do traçador 1-(2-[18F]-L-triptofano e o volume de distribuição (caracterizando as taxas de transporte do traçador) serão medidos por PET/CT nos mesmos tecidos tumorais da mama, e a correlação de essas duas medidas serão calculadas.
Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses de radiação para os vários órgãos.
Prazo: Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)
As doses de radiação recebidas pelos vários órgãos (coração, pulmões, pâncreas, vesícula biliar, fígado, intestino delgado, rins, músculo, bexiga, ovários/testículos) serão medidas a partir da dinâmica 1-(2-[18F]fluoroetil)-L- imagens de PET/CT com triptofano. A média e o desvio padrão das doses de radiação serão calculados para cada órgão.
Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)
Dose total de radiação para os participantes do estudo.
Prazo: Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)
A dose total de radiação recebida pelos participantes do estudo no PET/CT será calculada a partir das imagens dinâmicas de 1-(2-[18F]fluoroetil)-L-triptofano PET/CT. A média e o desvio padrão da dose total de radiação serão calculados.
Durante o procedimento (logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Colaboradores

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever