硬膜外脊髄刺激の治療メカニズム
調査の概要
詳細な説明
日常治療の硬膜外脊髄刺激 (SCS) を受けている患者を対象としたこの研究の目的は、1) SCS が慢性腰痛と高血圧の患者の動脈血圧 (BP) を低下させるかどうか、2) ベースライン血圧が高いかどうか (つまり、高血圧）、SCS後の痛みの軽減を予測する、3）SCSが自律神経機能と腎機能を変化させるかどうか（検査マーカー）、そして最後に4）さまざまなSCS波形が脊髄と皮質で刺激誘発性複合活動電位（ECAP）を誘発するかどうか（脳波検査） 、脳波）。
研究者らは、アラバマ大学バーミンガム校で日常診療の一環として慢性神経因性疼痛の管理のためにSCSインプラントを予定している慢性疼痛患者を特定する予定である。 研究チームは、書面によるインフォームドコンセントを得た患者を対象に、インプラントの前後にクリニックを訪れ、腕帯を使って血圧を評価し、採血によって血液を採取する。 血圧に関連する重要な血液化学の変化を調べるために採血も行われます。
研究者らの中心的な臨床仮説は、SCS が慢性疼痛と高血圧を併発している患者の血圧を低下させるというものである。 研究者らはさらに、おそらく脊髄交感神経活動の低下により、SCS が交感神経活動と腎機能の血清学的マーカーを改善するとの仮説を立てています。 二次仮説は、ベースライン血圧が高いほど、SCS インプラント後の血圧の大幅な低下が予測されるというものです。
さらに、このプロジェクトは、脊髄での電気生理学的反応の記録（隣接する未使用の SCS 接触を介して）および大脳皮質上の EEG 頭皮記録からの SCS の治療メカニズムに関する知識の拡大を目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chris Gonzalez, MS
- 電話番号：(205) 975-3732
- メール：clgonzalez@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Marshall Holland, MD
- 電話番号：2059342654
- メール：mtholland@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性、30～89歳
- 3か月以上続く慢性的な痛み
- 研究室を訪問したい
- 採血を受けたい
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準
- 神経疾患の病歴（認知症、パーキンソン病など）
- 脳卒中の病歴
- 現在のがん診断
- 被験者はプロトコルに従う気がない、または従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
脊髄刺激装置の永久移植を進める患者。
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慢性神経因性疼痛の管理のために定期的なケアを受けている参加者に永久脊髄刺激を埋め込みます。
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介入なし：コントロール
脊髄刺激装置の永久移植を進めない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血圧の変化
時間枠：ベースライン (術前 1 週間)
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研究チームは腕帯を使って収縮期血圧と拡張期血圧を評価する予定だ。
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ベースライン (術前 1 週間)
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動脈血圧の変化
時間枠：訪問 2 (術後 4 ～ 6 週間)
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研究チームは腕帯を使って収縮期血圧と拡張期血圧を評価する予定だ。
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訪問 2 (術後 4 ～ 6 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marshall Holland, MD、The University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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