このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経鼻胃管の内部チューブの長さ

2024年6月20日 更新者：Nihal Taskiran、Aydin Adnan Menderes University

経鼻胃管の正しい留置における内管長測定法の効率

この方法論的研究は、経鼻胃管の内部長を推定するために使用される方法の有効性を調べ、成人の経鼻胃管を正しく配置するための最も信頼できる方法を決定することを目的としています。

この研究は、2022 年 9 月 1 日から 2023 年 9 月 1 日までの間に、アイドゥン アドナン メンデレス大学応用研究病院の麻酔および蘇生集中治療室と一般集中治療室に入院した 155 人の患者を対象に実施されます。

適切なNGTの配置を確認するために、内部チューブの長さ測定方法が利用されます。 1 つのコントロール (NEX 測定法) と 4 つの実験グループ (実験 1: CoNEX 測定法、実験 2: XEN+10 cm 測定法、実験 3: GWNUF 測定法、実験 4: EXU-NE メソッドの測定方法) 比較のために使用される「ゴールド スタンダード」参照方法は X 線撮影でした。

研究データは、SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 統計パッケージ プログラムで分析されます。 データの評価には、記述統計手法 (数、パーセンテージ、平均、標準偏差) が使用されます。 経鼻胃管の測定に使用される方法 (NEX、CoNEX、XEN+10 cm、GWNUF、EXU-NE) と放射線学的評価の結果 (参照方法) との比較は、カイ 2 乗分析で行われます。 統計的有意性は、p<0.05 として受け入れられます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、単盲検無作為制御実験モデルにおける方法論的研究です。 この研究は、経鼻胃管の内部長を推定するために使用される方法の有効性を調べ、成人の経鼻胃管を正しく配置するための最も信頼できる方法を決定することを目的としています。

この研究は、2022 年 9 月から 2023 年 9 月にかけて、アイドゥン アドナン メンデレス大学応用研究病院の麻酔および再ミネーション集中治療室と一般集中治療室に入院した 155 人の患者を対象に実施されます。

患者に装着する NGT の長さを決定するために、合計 5 つの内部チューブ長測定方法が利用されます。 これらのメソッドは、CoNEX 測定法 (実験 1)、XEN+10 cm 測定法 (実験 2)、GWNUF 測定法 (実験 3)、EXU-NE メソッド測定法 (実験 4)、および NEX 測定法 (コントロール) です。 データを収集するために、「ケース レポート フォーム」が実行されます。 このフォームは、各患者の特徴（年齢、性別など）、病気や治療に関するデータ（集中治療室の期間、医学的診断、既存の慢性疾患、意識レベル、投与されている薬）に関する17項目で構成されています。 NGT 挿管に関するデータ (NGT のタイプとゲージ、呼吸困難の徴候の観察、その他の合併症など)。患者情報は医療記録から取得されます。 すべての NGT 配置は、他の 2 人の研究者の監督の下、同じ研究者によって実施されます。 NGT の挿入後、「腹部 X 線」（ゴールド スタンダード）参照法を使用して NGT の配置を確認します。

データの評価には、記述統計手法 (数、パーセンテージ、平均、標準偏差) が使用されます。 経鼻胃管の測定に使用される方法 (NEX、CoNEX、XEN+10 cm、GWNUF、EXU-NE) と放射線学的評価の結果 (参照方法) との比較は、カイ 2 乗分析で行われます。 統計的有意性は、p<0.05 として受け入れられます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aydın、七面鳥
        • Adnan Menderes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • >18歳、
  • 研究が行われた病院の成人集中治療室の患者であること、
  • -グラスゴー昏睡スケール≤8、

除外基準:

  • 口腔胃、口腔空腸、胃瘻、ジェゲノストミー、およびオストミーを介して栄養を与えられた患者、
  • 妊娠中または妊娠の疑いのある患者、
  • 外傷歴のある患者さん、
  • 食道静脈瘤、鼻中隔偏差、上気道および/または消化器系の異常を有する患者、
  • -経鼻胃管が挿入されている、または経鼻胃管が研究に参加する前に交換される患者、
  • 鼻-耳たぶ-剣状突起の距離が測定できない患者、
  • -法定後見人によって研究への参加が認められていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：NEX (対照群)

鼻耳剣状突起計測法（NEX）（n=31）

まず鼻先から耳たぶまでの距離を測定し、次に耳たぶから剣状突起までの距離を測定します（NEX法） 測定した長さを経鼻胃管にマーキングし、経鼻胃管を進めます研究者によって、患者の鼻からマーキングが行われるポイントまで、経鼻胃チューブ留置手順の完了直後に、チューブの位置、チューブの遠位端の位置を確認するために腹部X線が撮影されます。胃食道接合部に関連して測定され、記録されます。
他の：ナゾ胃管の内管長測定手順
経鼻胃管を正しく配置するために、さまざまな内部管長測定手順が使用されます。
実験的：コネックス
補正鼻耳たぶ剣状突起測定法 (CoNEX) (n=31) 患者の鼻先と耳たぶの間の距離を測定し、次に耳たぶと剣状突起の間の距離を測定します。患者は、式 (NEX x 0.38696) + 36.37 cm に従って決定されます。得られた結果に従って決定された長さは、鼻胃管にマークされます。鼻胃管は、研究者によって患者の鼻からポイントまで進められます。経鼻胃チューブ留置手順の完了直後に、チューブの位置を確認するために腹部X線が撮影され、胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定されます。と記録。
他の：ナゾ胃管の内管長測定手順
経鼻胃管を正しく配置するために、さまざまな内部管長測定手順が使用されます。
実験的：XEN+10

剣状突起-耳たぶ-鼻+10 cm (XEN+10), (n=31)

患者の剣状突起と耳たぶの間の距離が最初に測定され、次に耳たぶと鼻の先端の間の距離が測定され、得られた測定値に 10 cm が追加されます。得られた結果に従って決定される長さは、経鼻胃管にマークを付けます。鼻胃管は、研究者によって患者の鼻から印が付けられたポイントまで進められます。経鼻胃管留置手順の完了直後に、腹部 X 線を撮影して、チューブの位置、胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定され、記録されます。
他の：ナゾ胃管の内管長測定手順
経鼻胃管を正しく配置するために、さまざまな内部管長測定手順が使用されます。
実験的：GWNUF

性別体重鼻臍頭フラット (GWNUF) (n=31)

患者の体重は服を着ていない状態で測定されます. 患者が仰臥位にあるとき, 鼻の先端と臍の間の距離が測定されます. 患者に適用される経鼻胃チューブの長さは、式 29.38 + (4.53 x 性別) + (0.34 x 鼻先とへその間の距離) - (0.06 x 患者の体重)、(性別 = 男性患者の場合は 1、女性患者の場合は 0) 決定する必要があります。得られた結果に応じて決定されたものは経鼻胃管にマークされます. 鼻胃管は研究者によって患者の鼻からマークが作成されたポイントまで進められます. 挿入手順の完了直後に, 腹部X線チューブの位置を確認するために採取され、胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定され、記録されます。
他の：ナゾ胃管の内管長測定手順
経鼻胃管を正しく配置するために、さまざまな内部管長測定手順が使用されます。
実験的：EXU-NE
患者の剣状突起と耳たぶの間の距離が最初に測定されます (測定 1), (n=31) 患者の剣状突起と臍の正中線の間の距離が測定されます (測定 2), 得られた 2 つの測定値が加算されます(測定 1 + 測定 2)、患者の鼻先と耳たぶの間の距離を測定します (測定 3)、測定 1 と測定 2 の値の合計から測定 3 の値を差し引き、得られた結果に応じて長さを決定します経鼻胃管にマークが付けられます。鼻胃管は、研究者によって患者の鼻からマークが作成されたポイントまで進められます。挿入手順の完了直後に、腹部 X 線を撮影して確認します。チューブの位置、胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定され、記録されます。
他の：ナゾ胃管の内管長測定手順
経鼻胃管を正しく配置するために、さまざまな内部管長測定手順が使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CoNEX法は経鼻胃管の内長を正確に測定する有効な測定法です。
時間枠：1年
巻尺で直線を作成し、まず患者の鼻先と耳たぶの間の距離、次に耳たぶと剣状突起の間の距離を測定し、それに応じて患者に適用する経鼻胃チューブの長さを決定します。 (NEX x 0.38696) + 36.37 cm 式に。 結果に応じて決定された長さを経鼻胃管にマークし、研究者が経鼻胃管を患者の鼻からマークされた場所まで進めます。挿入プロセスの完了後すぐに、腹部X線が撮影されます。取られ、チューブの位置が確認されます。
1年
XEN+10cm法は経鼻胃管の内長を正確に測定する有効な測定法です。
時間枠：一年
巻尺で直線を作成することにより、患者の剣状突起と耳たぶの間の距離、次に耳たぶと鼻の先端の間の距離が測定され、得られた測定値に 10 cm が追加されます。 チューブの位置は、留置プロセスが完了した直後に腹部 X 線を撮影することによって確認され、胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定され、記録されます。
一年
GWNUF法は経鼻胃管の内長を正確に測定する有効な測定法です。
時間枠：一年
体重は、患者に服を着せずに測定されます。鼻の先端と臍の間の距離は、患者が仰臥位にあるときに測定されます。29.38 + (4.53 x 性別) + (0.34 x 鼻の先端の間の距離鼻と臍) - (0.06 x 患者の体重)、(性別) 患者に適用される経鼻胃管の長さは、次の式に従って決定されます = 男性患者の場合は 1、女性患者の場合は 0、決定された長さ得られた結果に応じて、経鼻胃管に印が付けられます。鼻胃管は、検査者によって患者の鼻から印が付いた領域まで進められます。挿入手順の完了直後に、腹部 X 線が決定されます。 チューブの位置は撮影によって確認され、胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定され、記録されます。
一年
EXU-NE法は経鼻胃管の内長を正確に測定する有効な測定法です。
時間枠：1年
巻尺で直線を作成することにより、患者の剣状突起と耳たぶの間の距離が最初に測定され (測定 1)、患者の剣状突起と臍の正中線の間の距離が測定されます (測定 2)。測定値が追加されます (測定 1 + 測定 2)、患者の鼻先と耳たぶの間の距離が測定されます (測定 3)、測定 3 の値は、測定 1 と測定 2 の値の合計から差し引かれます。長さが決定されます。得られた結果に応じて、経鼻胃管に印が付けられます。経鼻胃管は、研究者によって患者の鼻からマークされた場所まで進められます。挿入 手順の完了直後に、確認のために腹部 X 線が撮影されます。チューブの位置、胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定され、記録されます。
1年
NEX法は、経鼻胃管の内長を正確に求める有効な測定法です。
時間枠：1年
巻尺で直線を作成し、まず患者の鼻先と耳たぶの間の距離を測定し、次に耳たぶと剣状突起の間の距離を測定します。測定, 鼻胃管は、研究者によって患者の鼻からマーキングが行われるポイントまで進められます.胃食道接合部に対するチューブの遠位端の位置が測定され、記録されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • 主任研究者：Nihal Taskiran, PhD、Aydin Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月23日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • nasogastric tube

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Nihal Taskiran - 研究プロトコル Pakize Özçiftçi Yılmaz - インフォームド コンセント フォーム Dilek Sarı - 統計分析計画 Tuna Şahin_study プロトコル Necla Olcum - インフォームド コンセント フォーム

IPD 共有時間枠

一年

IPD 共有アクセス基準

目標サンプルサイズに到達

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する