Délka vnitřní trubice nazogastrické trubice
Účinnost metod měření délky vnitřní trubice při správném umístění nazogastrické trubice
Tento metodický výzkum má za cíl prověřit efektivitu metod používaných k odhadu vnitřní délky nazogastrické sondy a určit nejspolehlivější metodu správného umístění nazogastrické sondy u dospělých.
Studie bude provedena mezi 1. zářím 2022 a 1. zářím 2023 se 155 pacienty, kteří byli hospitalizováni na anesteziologické a reaminační jednotce intenzivní péče a všeobecné intenzivní péči Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.
K potvrzení správného umístění NGT se použijí metodiky měření vnitřní délky trubky. Do studie bude zahrnuto celkem 5 skupin, z toho 1 kontrolní (metoda měření NEX) a 4 experimentální skupiny, (Experiment 1: metoda měření CoNEX, Experiment 2: metoda měření XEN+10 cm, Experiment 3: metoda měření GWNUF, Experiment 4: Metoda měření metody EXU-NE). Referenční metodou "zlatého standardu" bude pro srovnání radiografie.
Výzkumná data budou analyzována v programu statistických balíčků SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 25.0. Při vyhodnocování dat budou použity deskriptivní statistické metody (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka). Porovnání mezi metodami použitými při měření nazogastrické sondy (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) a výsledky radiologického hodnocení (referenční metoda) bude provedeno pomocí Chi-kvadrát analýzy. Statistická významnost bude přijata jako p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je metodologickou studií v jednoduše zaslepeném randomizovaném kontrolovaném experimentálním modelu. Cílem tohoto výzkumu je prověřit účinnost metod používaných k odhadu vnitřní délky nazogastrické sondy a určit nejspolehlivější metodu správného umístění nazogastrické sondy u dospělých.
Studie bude provedena v období od září 2022 do září 2023 se 155 pacienty, kteří byli hospitalizováni na jednotkách anestezie a reaminace na jednotkách intenzivní péče a všeobecné intenzivní péče Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.
K určení délky NGT, která má být umístěna na pacienta, bude použito celkem pět metodik měření vnitřní délky trubice. Těmito metodami jsou metoda měření CoNEX (experiment 1), metoda měření XEN+10 cm (experiment 2), metoda měření GWNUF (experiment 3), metoda měření metody EXU-NE (experiment 4) a metoda měření NEX (kontrola). Pro sběr dat se provádí „Formulář hlášení případu“. Tento formulář se skládal ze 17 položek týkajících se popisných charakteristik každého pacienta (věk, pohlaví atd.), údajů o jeho onemocnění a léčbě (délka intenzivní péče, lékařská diagnóza, existující chronické onemocnění, úroveň vědomí, podávané léky) a také údaje o intubaci NGT (typ a rozměr NGT, pozorování známek dechové tísně, jiných komplikací atd.). Informace o pacientovi budou získány z jeho zdravotnické dokumentace. Všechny stáže NGT budou prováděny stejným výzkumníkem pod dohledem dalších dvou výzkumných pracovníků. Po zavedení NGT se k potvrzení umístění NGT použije referenční metoda „rentgen břicha“ (zlatý standard).
Při vyhodnocování dat budou použity deskriptivní statistické metody (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka). Porovnání mezi metodami použitými při měření nazogastrické sondy (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) a výsledky radiologického hodnocení (referenční metoda) bude provedeno pomocí Chi-kvadrát analýzy. Statistická významnost bude přijata jako p<0,05.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Adnan Menderes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let,
- Být pacientem na jednotkách intenzivní péče pro dospělé v nemocnici, kde byl výzkum prováděn,
- Glasgowská stupnice kómatu ≤8,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti krmení orogastrickou, orojejunální, gastrostomií, jegenostomií a stomií,
- Pacientky, které jsou těhotné nebo mají podezření na těhotenství,
- Pacienti s anamnézou traumatu,
- Pacienti s jícnovými varixy, odchylkou nosní přepážky, anomáliemi horních cest dýchacích a/nebo trávicího systému,
- Pacienti, kterým byla před účastí ve studii zavedena nazogastrická sonda nebo jimž byla nasogastrická sonda vyměněna,
- Pacienti, jejichž vzdálenost nos-ušní lalůček-xiphoid nelze změřit,
- Pacienti, kteří nejsou přijati k účasti ve studii svým zákonným zástupcem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: NEX (kontrolní skupina)
Metoda měření nos-ucho-xiphoid (NEX), (n=31) Nejprve se změří vzdálenost mezi špičkou nosu pacienta a ušním lalůčkem, poté se změří vzdálenost mezi ušním boltcem a xiphoidem (metoda NEX) Na nazogastrické sondě se provede značení podle délky získané z měření, Nazogastrická sonda se posune výzkumným pracovníkem od nosu pacienta k místu, kde je provedeno označení, Ihned po dokončení postupu umístění nazogastrické sondy bude proveden rentgen břicha, aby se potvrdilo umístění sondy, poloha distálního konce sondy vzhledem ke gastroezofageální junkci budou měřeny a zaznamenány. |
Pro správné umístění nazogastrické sondy budou použity různé postupy měření délky vnitřní trubice.
|
|
Experimentální: ConNEX
Korigovaná metoda měření nos-ušní lalůček-xiphoid (CoNEX), (n=31) Nejprve bude změřena vzdálenost mezi špičkou nosu pacienta a ušním lalůčkem a poté vzdálenost mezi ušním lalůčkem a xiphoidem. pacient bude určen podle vzorce (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, Délka určená podle získaného výsledku bude vyznačena na nazogastrické sondě, Nazogastrická sonda bude výzkumníkem posouvána od nosu pacienta až k bodu kde je označení provedeno, Ihned po dokončení postupu umístění nazogastrické sondy bude proveden rentgen břicha k potvrzení umístění sondy, bude změřena poloha distálního konce sondy vzhledem ke gastroezofageální junkci a zaznamenané.
|
Pro správné umístění nazogastrické sondy budou použity různé postupy měření délky vnitřní trubice.
|
|
Experimentální: XEN+10
Xiphoid-ušní lalůček-nos+10 cm (XEN+10), (n=31) Nejprve se změří vzdálenost mezi xiphoidem a ušním lalůčkem a poté se změří vzdálenost mezi ušním lalůčkem a špičkou nosu a k získanému měření se přičte 10 cm. Délka určená podle získaného výsledku bude označena na nazogastrické sondě, Nazogastrická sonda bude výzkumníkem posunuta od nosu pacienta k bodu, kde je provedeno označení, Ihned po dokončení postupu zavedení nazogastrické sondy bude proveden rentgen břicha k potvrzení umístění trubice, bude změřena a zaznamenána poloha distálního konce trubice vzhledem ke gastroezofageálnímu spojení. |
Pro správné umístění nazogastrické sondy budou použity různé postupy měření délky vnitřní trubice.
|
|
Experimentální: GWNUF
Pohlaví-váha-nos-umblikus-plochá hlava (GWNUF), (n=31) Tělesná hmotnost pacienta bude měřena bez oblečení, Když je pacient v poloze na zádech, bude měřena vzdálenost mezi špičkou nosu a pupíkem, Délka nazogastrické sondy, která má být pacientovi aplikována podle vzorec 29,38 + (4,53 x pohlaví) + (0,34 x vzdálenost mezi špičkou nosu a pupkem) - (0,06 x váha pacienta), (pohlaví = 1 pro pacienta mužského pohlaví, 0 pro pacientku ženského pohlaví) bude určeno, Délka určený podle získaného výsledku se označí na nazogastrické sondě, Nazogastrická sonda bude výzkumným pracovníkem posouvána od nosu pacienta k bodu, kde se provede označení, Bezprostředně po dokončení postupu zavádění se provede rentgen břicha Pro potvrzení umístění hadičky se změří a zaznamená poloha distálního konce hadičky vzhledem ke gastroezofageálnímu spojení. |
Pro správné umístění nazogastrické sondy budou použity různé postupy měření délky vnitřní trubice.
|
|
Experimentální: EXU-NE
Nejprve bude změřena vzdálenost mezi xiphoidem a ušním lalůčkem (měření 1), (n=31) Bude změřena vzdálenost mezi xiphoidem pacienta a střední osou pupku (měření 2), dvě získané hodnoty měření budou sečteny (Měření 1 + Měření 2), Bude měřena vzdálenost mezi špičkou nosu pacienta a ušním lalůčkem (Měření 3), Hodnota Měření 3 bude odečtena od součtu hodnot Měření 1 a Měření 2, Délka určená podle získaného výsledku bude označena na nazogastrické sondě, Nazogastrická sonda bude výzkumníkem posouvána od nosu pacienta k bodu, kde je provedeno označení, Ihned po dokončení zaváděcí procedury bude pořízen rentgen břicha k potvrzení umístění trubice, bude změřena a zaznamenána poloha distálního konce trubice vzhledem ke gastroezofageálnímu spojení.
|
Pro správné umístění nazogastrické sondy budou použity různé postupy měření délky vnitřní trubice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda CoNEX je účinná metoda měření k přesnému určení vnitřní délky nazogastrické sondy.
Časové okno: Jeden rok
|
Vytvořením přímky pomocí svinovacího metru se nejprve změří vzdálenost mezi špičkou nosu pacienta a ušním lalůčkem a poté se změří vzdálenost mezi ušním lalůčkem a xiphoidem, poté se určí délka nazogastrické sondy, která má být pacientovi aplikována. na vzorec (NEX x 0,38696) + 36,37 cm.
Délka určená podle výsledku bude vyznačena na nazogastrické sondě a nasogastrická sonda bude výzkumníkem posunuta z nosu pacienta na označené místo. Bezprostředně po dokončení procesu zavádění bude provedeno rentgenové vyšetření břicha. přijato a umístění trubky bude potvrzeno.
|
Jeden rok
|
|
Metoda XEN+10 cm je efektivní metodou měření pro přesné určení vnitřní délky nazogastrické sondy.
Časové okno: jeden rok
|
Vytvořením přímky pomocí svinovacího metru se změří vzdálenost mezi xiphoidem a ušním lalůčkem pacienta, poté se změří vzdálenost mezi ušním lalůčkem a špičkou nosu a k získanému měření se přičte 10 cm.
Umístění hadičky bude potvrzeno pořízením rentgenového snímku břicha ihned po dokončení procesu umístění, bude změřena a zaznamenána poloha distálního konce hadičky vzhledem ke gastroezofageální junkci.
|
jeden rok
|
|
Metoda GWNUF je účinná metoda měření k přesnému určení vnitřní délky nazogastrické sondy.
Časové okno: jeden rok
|
Tělesná hmotnost bude měřena bez oblečení na pacientovi. Vzdálenost mezi špičkou nosu a pupkem bude měřena, když je pacient v poloze na zádech, 29,38 + (4,53 x pohlaví) + (0,34 x vzdálenost mezi špičkou nos a pupek) - (0,06 x váha pacienta), (pohlaví) Délka nasogastrické sondy, která má být pacientovi aplikována, bude stanovena podle vzorce = 1 pro pacienta mužského pohlaví, 0 pro pacientku, Určená délka podle získaného výsledku se vyznačí na nazogastrické sondě, Nazogastrická sonda bude zkoušejícím posunuta z nosu pacienta do vyznačené oblasti, Bezprostředně po dokončení zaváděcí procedury bude určen rentgen břicha.
Umístění trubice bude potvrzeno filmováním, poloha distálního konce trubice vzhledem ke gastroezofageální junkci bude změřena a zaznamenána.
|
jeden rok
|
|
Metoda EXU-NE je účinná metoda měření k přesnému určení vnitřní délky nazogastrické sondy.
Časové okno: Jeden rok
|
Vytvořením rovné linie pomocí páskového metru se nejprve změří vzdálenost mezi xiphoidem a ušním lalůčkem (měření 1), změří se vzdálenost mezi xiphoidem pacienta a střední osou pupku (měření 2), získaná dvě hodnoty měření budou přičteny (Měření 1 + Měření 2), Bude změřena vzdálenost mezi špičkou nosu pacienta a ušním lalůčkem (Měření 3), Hodnota Měření 3 bude odečtena od součtu hodnot Měření 1 a Měření 2, Stanovená délka podle získaného výsledku se vyznačí na nazogastrické sondě, Nazogastrická sonda bude výzkumníkem posouvána z nosu pacienta na označené místo, Zavedení Bezprostředně po dokončení výkonu bude pořízen rentgen břicha pro potvrzení. umístění trubice, bude změřena a zaznamenána poloha distálního konce trubice vzhledem ke gastroezofageálnímu spojení.
|
Jeden rok
|
|
Metoda NEX je účinná metoda měření k přesnému určení vnitřní délky nazogastrické sondy.
Časové okno: Jeden rok
|
Vytvořením přímky svinovacím metrem se nejprve změří vzdálenost mezi špičkou nosu pacienta a ušním lalůčkem a poté se změří vzdálenost mezi ušním lalůčkem a xiphoidem, na nasogastrické sondě se provede označení podle délky získané z měření, Nazogastrická sonda bude výzkumníkem posunuta od nosu pacienta k bodu, kde je provedeno označení, Ihned po dokončení procedury zavedení nazogastrické sondy bude proveden rentgen břicha k potvrzení umístění sondy, bude změřena a zaznamenána poloha distálního konce trubice vzhledem ke gastroezofageální junkci.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen YC, Wang LY, Chang YJ, Yang CP, Wu TJ, Lin FR, Liu SY, Wei TS. Potential risk of malposition of nasogastric tube using nose-ear-xiphoid measurement. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88046. doi: 10.1371/journal.pone.0088046. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96438.
- Best C. How to insert a nasogastric tube and check gastric position at the bedside. Nurs Stand. 2016 May 18;30(38):36-40. doi: 10.7748/ns.30.38.36.s43.
- Santos SC, Woith W, Freitas MI, Zeferino EB. Methods to determine the internal length of nasogastric feeding tubes: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:95-103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ellett ML, Cohen MD, Perkins SM, Croffie JM, Lane KA, Austin JK. Comparing methods of determining insertion length for placing gastric tubes in children 1 month to 17 years of age. J Spec Pediatr Nurs. 2012 Jan;17(1):19-32. doi: 10.1111/j.1744-6155.2011.00302.x. Epub 2011 Sep 30.
- Ellett ML, Beckstrand J, Flueckiger J, Perkins SM, Johnson CS. Predicting the insertion distance for placing gastric tubes. Clin Nurs Res. 2005 Feb;14(1):11-27; discussion 28-31. doi: 10.1177/1054773804270919.
- Fan PEM, Tan SB, Farah GI, Cheok PG, Chock WT, Sutha W, Xu D, Chua W, Kwan XL, Li CL, Teo WQ, Ang SY. Adequacy of different measurement methods in determining nasogastric tube insertion lengths: An observational study. Int J Nurs Stud. 2019 Apr;92:73-78. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.01.003. Epub 2019 Jan 14.
- Malta MA, Carvalho-Junior AF, Andreollo NA, Freitas MI. [Anthropometric measures for the introduction of the nasogastric tube for enteral nutrition employing the esophagogastroduodenoscopy]. Arq Bras Cir Dig. 2013 Jun;26(2):107-11. doi: 10.1590/s0102-67202013000200007. Portuguese.
- Taylor SJ, Allan K, McWilliam H, Toher D. Nasogastric tube depth: the 'NEX' guideline is incorrect. Br J Nurs. 2014 Jun 26-Jul 9;23(12):641-4. doi: 10.12968/bjon.2014.23.12.641.
- Taylor SJ. Methods of Estimating Nasogastric Tube Length: All, Including "NEX," Are Unsafe. Nutr Clin Pract. 2020 Oct;35(5):864-870. doi: 10.1002/ncp.10497. Epub 2020 May 14.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Eriksson M, Verhaeghe S, Beeckman D. Accuracy of the corrected nose-earlobe-xiphoid distance formula for determining nasogastric feeding tube insertion length in intensive care unit patients: A prospective observational study. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103614. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103614. Epub 2020 May 11.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Van Damme N, Beeckman D. Comparison of Two Methods for Estimating the Tip Position of a Nasogastric Feeding Tube: A Randomized Controlled Trial. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):843-850. doi: 10.1002/ncp.10112. Epub 2018 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- nasogastric tube
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace napájecí trubice
-
Assiut UniversityDokončeno