Indvendig slangelængde af nasogastrisk slange
Effektiviteten af metoder til måling af indre rørlængde ved korrekt placering af nasogastrisk rør
Denne metodologiske forskning har til formål at undersøge effektiviteten af de metoder, der anvendes til at estimere den indre længde af næsesonden og at bestemme den mest pålidelige metode til korrekt placering af næsesonden hos voksne.
Undersøgelsen vil blive udført mellem 01. september 2022 og 01. september 2023 med 155 patienter, der er indlagt i anæstesi- og reaminationsintensive og generelle intensivafdelinger på Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.
De interne rørlængdemålingsmetoder vil blive brugt til at bekræfte korrekt NGT-placering. I alt 5 grupper vil blive inkluderet i undersøgelsen, herunder 1 kontrol (NEX målemetode) og 4 forsøgsgrupper, (Forsøg 1: CoNEX målemetode, Forsøg 2: XEN+10 cm målemetode, Forsøg 3: GWNUF målemetode, Eksperiment 4: EXU-NE Metode målemetode). "Goldstandard" referencemetoden vil blive brugt til sammenligning var radiografi.
Forskningsdata vil blive analyseret i SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 25.0 statistiske pakkeprogram. Beskrivende statistiske metoder (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse) vil blive brugt i evalueringen af dataene. Sammenligningen mellem de anvendte metoder til måling af nasogastrisk sonde (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) og resultaterne af den radiologiske evaluering (referencemetode) vil blive foretaget med Chi-square analyse. Statistisk signifikans vil blive accepteret som p<0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er en metodologisk undersøgelse i en enkelt-blind randomiseret kontrolleret eksperimentel model. Denne forskning har til formål at undersøge effektiviteten af de metoder, der anvendes til at estimere den indre længde af næsesonden og at bestemme den mest pålidelige metode til korrekt placering af næsesonden hos voksne.
Undersøgelsen vil blive udført mellem september 2022-september 2023 med 155 patienter, der er indlagt i anæstesi- og reaminationsintensiv pleje og generel intensivafdeling på Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.
I alt fem interne rørlængdemålingsmetoder vil blive brugt til at bestemme længden af NGT, der skal placeres på patienten. Disse metoder er CoNEX målemetode (eksperiment 1), XEN+10 cm målemetode (eksperiment 2), GWNUF målemetode (eksperiment 3), EXU-NE metode målemetode (eksperiment 4) og NEX målemetode (kontrol). For at indsamle data udføres en ''Case Report Form''. Dette skema bestod af 17 punkter vedrørende hver patients beskrivende karakteristika (alder, køn osv.), data vedrørende deres sygdom og behandling (varighed i intensivbehandling, medicinsk diagnose, eksisterende kronisk sygdom, bevidsthedsniveau, medicin, der administreres) samt data om NGT-intubationen (type og mål for NGT, observation for tegn på åndedrætsbesvær, andre komplikationer osv.). Patientoplysninger vil fås fra deres lægejournaler. Alle NGT-placeringer vil blive udført af den samme forsker under opsyn af de to andre forskere. Efter indsættelse af NGT vil "abdominal røntgen"(guldstandard)" referencemetode bruges til at bekræfte placeringen af NGT.
Beskrivende statistiske metoder (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse) vil blive brugt i evalueringen af dataene. Sammenligningen mellem de anvendte metoder til måling af nasogastrisk sonde (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) og resultaterne af den radiologiske evaluering (referencemetode) vil blive foretaget med Chi-square analyse. Statistisk signifikans vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun
- Adnan Menderes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år,
- At være patient på intensivafdelinger for voksne på hospitalet, hvor forskningen blev udført,
- Glasgow koma-skala ≤8,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter fodret gennem orogastrisk, orojejunal, gastrostomi, jegenostomi og stomi,
- Patienter, der er gravide eller mistænkt for graviditet,
- Patienter med en historie med traumer,
- Patienter med esophageal varicer, nasal septal deviation, øvre luftveje og/eller fordøjelsessystem anomalier,
- Patienter, der fik indsat en nasogastrisk sonde, eller hvis nasogastriske sonde ville blive skiftet, før de deltog i undersøgelsen,
- Patienter, hvis næse-øreflip-xiphoid-afstand ikke kan måles,
- Patienter, der ikke accepteres af deres værge til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NEX (kontrolgruppe)
Næse-øre-xiphoid målemetode (NEX), (n=31) Afstanden mellem patientens næsetip og øreflippen vil først blive målt, derefter afstanden mellem øreflippen og xiphoid (NEX-metoden) Markering vil blive lavet på nasogastrisk sonde i henhold til længden opnået fra målingen, Nasogastrisk sonde vil blive fremført af forskeren fra patientens næse til det punkt, hvor markeringen er foretaget. Umiddelbart efter afslutningen af proceduren for anbringelse af nasogastriske sonde vil der blive taget et abdominal røntgenbillede for at bekræfte sondens placering, positionen af den distale ende af sonden i forhold til gastro-esophageal junction vil blive målt og registreret. |
Forskellige procedurer til måling af indre rørlængde vil blive brugt til den korrekte placering af nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentel: CoNEX
Korrigeret næse-øreflip-xiphoid målemetode (CoNEX), (n=31) Afstanden mellem patientens næsetip og øreflip vil først blive målt, og derefter afstanden mellem øreflippen og xiphoid. Den nasogastriske slangelængde, der skal påføres patienten vil blive bestemt i henhold til formlen (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, Længden bestemt i henhold til det opnåede resultat vil blive markeret på nasogastrisk sonden, Nasogastrisk sonde vil blive fremført af forskeren fra patientens næse til punktet hvor mærkningen er lavet, vil der umiddelbart efter afslutningen af den nasogastriske sondeplacering blive taget et abdominal røntgenbillede for at bekræfte sondens placering, positionen af den distale ende af sonden i forhold til gastro-esophageal junction vil blive målt og optaget.
|
Forskellige procedurer til måling af indre rørlængde vil blive brugt til den korrekte placering af nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentel: XEN+10
Xiphoid-øreflip-næse+10 cm (XEN+10), (n=31) Afstanden mellem patientens xiphoid og øreflippen måles først, og derefter måles afstanden mellem øreflippen og næsetippen og 10 cm lægges til den opnåede måling. Længden bestemt i henhold til det opnåede resultat vil være markeret på nasogastrisk sonden, Nasogastrisk sonden vil blive fremført af forskeren fra patientens næse til det punkt, hvor markeringen er lavet. Umiddelbart efter afslutningen af den nasogastriske sondeplacering vil der blive taget et abdominal røntgenbillede for at bekræfte rørets placering, vil positionen af den distale ende af røret i forhold til den gastro-øsofageale forbindelse blive målt og registreret. |
Forskellige procedurer til måling af indre rørlængde vil blive brugt til den korrekte placering af nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentel: GWNUF
Køn-vægt-næse-umblikus-hoved fladt (GWNUF), (n=31) Patientens kropsvægt vil blive målt uden tøj på, Når patienten er i liggende stilling, måles afstanden mellem næsetippen og navlen, Længden af den nasogastriske sonde, der skal påføres patienten iht. formel 29,38 + (4,53 x køn) + (0,34 x afstand mellem næsespidsen og navlen) - (0,06 x patientvægt), (køn = 1 for mandlig patient, 0 for kvindelig patient) skal bestemmes, Længden bestemt i henhold til det opnåede resultat vil blive markeret på næsesonden, næsesonden føres frem af forskeren fra patientens næse til det punkt, hvor markeringen er foretaget, Umiddelbart efter afslutningen af indsættelsesproceduren foretages et abdominal røntgenbillede vil blive taget for at bekræfte rørets placering, vil positionen af den distale ende af røret i forhold til gastro-esophageal junction blive målt og registreret. |
Forskellige procedurer til måling af indre rørlængde vil blive brugt til den korrekte placering af nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentel: EXU-NE
Afstanden mellem patientens xiphoid og øreflip vil blive målt først (Måling 1), (n=31) Afstanden mellem patientens xiphoid og navlens midtlinje vil blive målt (Måling 2), De to opnåede måleværdier vil blive tilføjet (Måling 1 + Måling 2), Afstanden mellem patientens næsetip og øreflip vil blive målt (Måling 3), Måling 3 værdi vil blive trukket fra summen af Måling 1 og Måling 2 værdier, Længden bestemt i henhold til det opnåede resultat vil være markeret på næsesonden, næsesonden vil blive fremført af forskeren fra patientens næse til det punkt, hvor markeringen er lavet. Umiddelbart efter afslutningen af indsættelsesproceduren vil der blive taget et abdominal røntgenbillede for at bekræfte tubeplacering, vil positionen af den distale ende af tuben i forhold til gastro-esophageal junction blive målt og registreret.
|
Forskellige procedurer til måling af indre rørlængde vil blive brugt til den korrekte placering af nasogastrisk sonde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CoNEX-metoden er en effektiv målemetode til nøjagtigt at bestemme den indre længde af næsesonden.
Tidsramme: Et år
|
Ved at lave en lige linje med et målebånd vil først afstanden mellem patientens næsetip og øreflippen og derefter afstanden mellem øreflippen og xiphoid blive målt, derefter bestemmes den nasogastriske sondelængde, der skal påføres patienten iht. til (NEX x 0,38696) + 36,37 cm formlen.
Længden bestemt i henhold til resultatet vil blive markeret på næsesonden, og næsesonden vil blive fremført af forskeren fra patientens næse til det markerede sted. Umiddelbart efter afslutningen af indsættelsesprocessen vil der blive foretaget en abdominal røntgenundersøgelse. taget, og rørets placering vil blive bekræftet.
|
Et år
|
|
XEN+10 cm metoden er en effektiv målemetode til nøjagtigt at bestemme den indre længde af næsesonden.
Tidsramme: et år
|
Ved at skabe en lige linje med et målebånd, vil afstanden mellem patientens xiphoid og øreflip, derefter måles afstanden mellem øreflippen og næsespidsen og 10 cm lægges til den opnåede måling.
Placeringen af røret vil blive bekræftet ved at tage et abdominal røntgenbillede umiddelbart efter at anbringelsesprocessen er afsluttet, positionen af den distale ende af røret i forhold til den gastro-øsofageale forbindelse vil blive målt og registreret.
|
et år
|
|
GWNUF-metoden er en effektiv målemetode til nøjagtigt at bestemme den indre længde af næsesonden.
Tidsramme: et år
|
Kropsvægten vil blive målt uden tøj på patienten. Afstanden mellem næsetippen og navlen vil blive målt mens patienten er i liggende stilling, 29,38 + (4,53 x køn) + (0,34 x afstand mellem spidsen af næsen og navlen) - (0,06 x patientens vægt), (køn) Længden af den nasogastriske sonde, der skal påføres patienten, vil blive bestemt i henhold til formlen = 1 for mandlig patient, 0 for kvindelig patient, Længden bestemt i henhold til det opnåede resultat vil blive markeret på nasogastrisk sonden, Nasogastrisk sonden vil blive fremført af investigator fra patientens næse til det markerede område, Umiddelbart efter afslutningen af indsættelsesproceduren vil abdominal røntgen blive bestemt.
Rørets placering vil blive bekræftet ved at filme, positionen af den distale ende af røret i forhold til gastro-esophageal junction vil blive målt og registreret.
|
et år
|
|
EXU-NE-metoden er en effektiv målemetode til nøjagtigt at bestemme den indre længde af næsesonden.
Tidsramme: Et år
|
Ved at skabe en lige linje med et målebånd vil afstanden mellem patientens xiphoid og øreflip blive målt først (Måling 1), Afstanden mellem patientens xiphoid og navlens midtlinje vil blive målt (Mål 2), De to opnåede Måleværdier vil blive tilføjet (Måling 1 + Måling 2), Afstanden mellem patientens næsetip og øreflippen vil blive målt (Måling 3), Måling 3 værdi vil blive trukket fra summen af Mål 1 og Måling 2 værdier, Længden bestemt i henhold til det opnåede resultat vil blive markeret på næsesonden, næsesonden føres frem af forskeren fra patientens næse til det markerede sted, Indsættelse Umiddelbart efter afslutningen af proceduren vil der blive taget et abdominal røntgenbillede for at bekræfte rørets placering, vil positionen af den distale ende af røret i forhold til gastro-esophageal junction blive målt og registreret.
|
Et år
|
|
NEX-metoden er en effektiv målemetode til nøjagtigt at bestemme den indre længde af næsesonden.
Tidsramme: Et år
|
Ved at lave en lige linje med et målebånd måles først afstanden mellem patientens næsetip og øreflippen og derefter afstanden mellem øreflippen og xiphoid, Der vil blive lavet en markering på nasogastrisk sonde i henhold til længden opnået fra målingen, næsesonden vil blive fremført af forskeren fra patientens næse til det punkt, hvor markeringen er lavet. Umiddelbart efter afslutningen af proceduren for anbringelse af nasogastrisk sonde vil der blive taget et abdominal røntgenbillede for at bekræfte sondens placering, positionen af den distale ende af røret i forhold til gastro-esophageal junction vil blive målt og registreret.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen YC, Wang LY, Chang YJ, Yang CP, Wu TJ, Lin FR, Liu SY, Wei TS. Potential risk of malposition of nasogastric tube using nose-ear-xiphoid measurement. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88046. doi: 10.1371/journal.pone.0088046. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96438.
- Best C. How to insert a nasogastric tube and check gastric position at the bedside. Nurs Stand. 2016 May 18;30(38):36-40. doi: 10.7748/ns.30.38.36.s43.
- Santos SC, Woith W, Freitas MI, Zeferino EB. Methods to determine the internal length of nasogastric feeding tubes: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:95-103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ellett ML, Cohen MD, Perkins SM, Croffie JM, Lane KA, Austin JK. Comparing methods of determining insertion length for placing gastric tubes in children 1 month to 17 years of age. J Spec Pediatr Nurs. 2012 Jan;17(1):19-32. doi: 10.1111/j.1744-6155.2011.00302.x. Epub 2011 Sep 30.
- Ellett ML, Beckstrand J, Flueckiger J, Perkins SM, Johnson CS. Predicting the insertion distance for placing gastric tubes. Clin Nurs Res. 2005 Feb;14(1):11-27; discussion 28-31. doi: 10.1177/1054773804270919.
- Fan PEM, Tan SB, Farah GI, Cheok PG, Chock WT, Sutha W, Xu D, Chua W, Kwan XL, Li CL, Teo WQ, Ang SY. Adequacy of different measurement methods in determining nasogastric tube insertion lengths: An observational study. Int J Nurs Stud. 2019 Apr;92:73-78. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.01.003. Epub 2019 Jan 14.
- Malta MA, Carvalho-Junior AF, Andreollo NA, Freitas MI. [Anthropometric measures for the introduction of the nasogastric tube for enteral nutrition employing the esophagogastroduodenoscopy]. Arq Bras Cir Dig. 2013 Jun;26(2):107-11. doi: 10.1590/s0102-67202013000200007. Portuguese.
- Taylor SJ, Allan K, McWilliam H, Toher D. Nasogastric tube depth: the 'NEX' guideline is incorrect. Br J Nurs. 2014 Jun 26-Jul 9;23(12):641-4. doi: 10.12968/bjon.2014.23.12.641.
- Taylor SJ. Methods of Estimating Nasogastric Tube Length: All, Including "NEX," Are Unsafe. Nutr Clin Pract. 2020 Oct;35(5):864-870. doi: 10.1002/ncp.10497. Epub 2020 May 14.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Eriksson M, Verhaeghe S, Beeckman D. Accuracy of the corrected nose-earlobe-xiphoid distance formula for determining nasogastric feeding tube insertion length in intensive care unit patients: A prospective observational study. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103614. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103614. Epub 2020 May 11.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Van Damme N, Beeckman D. Comparison of Two Methods for Estimating the Tip Position of a Nasogastric Feeding Tube: A Randomized Controlled Trial. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):843-850. doi: 10.1002/ncp.10112. Epub 2018 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- nasogastric tube
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsrørskomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale