Длина внутренней трубки назогастрального зонда
Эффективность методов измерения длины внутренней трубки при правильном размещении назогастрального зонда
Это методологическое исследование направлено на изучение эффективности методов, используемых для оценки внутренней длины назогастрального зонда, и определение наиболее надежного метода правильного размещения назогастрального зонда у взрослых.
Исследование будет проводиться в период с 1 сентября 2022 года по 1 сентября 2023 года с участием 155 пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии для анестезии и реанимации и общей интенсивной терапии в прикладной и исследовательской больнице Университета Айдына Аднана Мендереса.
Методики измерения внутренней длины трубы будут использоваться для подтверждения правильного размещения NGT. Всего в исследование будет включено 5 групп, в том числе 1 контрольная (метод измерения NEX) и 4 экспериментальные группы (Эксперимент 1: метод измерения CoNEX, Эксперимент 2: метод измерения XEN+10 см, Эксперимент 3: метод измерения GWNUF, Эксперимент 4: Метод измерения EXU-NE). Для сравнения будет использоваться эталонный метод «золотого стандарта» — рентгенография.
Данные исследования будут проанализированы в SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для программы статистического пакета Windows 25.0. При оценке данных будут использоваться описательные статистические методы (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение). Сравнение методов, использованных при измерении назогастрального зонда (NEX, CoNEX, XEN+10 см, GWNUF, EXU-NE), и результатов радиологической оценки (эталонный метод) будет выполнено с помощью анализа хи-квадрат. Статистическая значимость будет принята как p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой методологическое исследование в одинарной слепой рандомизированной контролируемой экспериментальной модели. Это исследование направлено на изучение эффективности методов, используемых для оценки внутренней длины назогастрального зонда, и определение наиболее надежного метода правильного размещения назогастрального зонда у взрослых.
Исследование будет проводиться в период с сентября 2022 года по сентябрь 2023 года с участием 155 пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии для анестезии и реанимации и общей интенсивной терапии в прикладной и исследовательской больнице Университета Айдына Аднана Мендереса.
Всего будет использовано пять методологий измерения длины внутренней трубки для определения длины назогастрального зонда, который будет помещен на пациента. Эти методы представляют собой метод измерения CoNEX (эксперимент 1), метод измерения XEN+10 см (эксперимент 2), метод измерения GWNUF (эксперимент 3), метод измерения метода EXU-NE (эксперимент 4) и метод измерения NEX (контроль). Для сбора данных используется «Форма отчета о болезни». Эта форма состояла из 17 пунктов, касающихся описательных характеристик каждого пациента (возраст, пол и т. д.), данных о его заболевании и лечении (длительность в реанимации, медицинский диагноз, наличие хронического заболевания, уровень сознания, принимаемые препараты), а также данные об интубации НГТ (тип и калибр НГТ, наблюдение за признаками дыхательной недостаточности, другими осложнениями и т. д.). Информация о пациентах будет получена из их медицинских карт. Все размещения NGT будут проводиться одним и тем же исследователем под наблюдением двух других исследователей. После установки NGT для подтверждения размещения NGT будет использоваться эталонный метод «рентген брюшной полости» (золотой стандарт).
При оценке данных будут использоваться описательные статистические методы (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение). Сравнение методов, использованных при измерении назогастрального зонда (NEX, CoNEX, XEN+10 см, GWNUF, EXU-NE), и результатов радиологической оценки (эталонный метод) будет выполнено с помощью анализа хи-квадрат. Статистическая значимость будет принята как p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет,
- Будучи пациентом отделения интенсивной терапии для взрослых больницы, где проводилось исследование,
- Шкала комы Глазго ≤8,
Критерий исключения:
- Пациентов кормят через орогастральную, орожеюнальную, гастростому, еюностому и стому,
- Пациенты, которые беременны или подозреваются в беременности,
- Пациенты с травмой в анамнезе,
- Пациенты с варикозным расширением вен пищевода, искривлением носовой перегородки, аномалиями верхних дыхательных путей и/или пищеварительной системы,
- Пациенты, у которых был установлен назогастральный зонд или чей назогастральный зонд будет заменен до участия в исследовании,
- Пациенты, у которых невозможно измерить расстояние между носом, мочкой уха и мечевидным отростком,
- Пациенты, не допущенные к участию в исследовании их законным опекуном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: NEX (контрольная группа)
Метод носо-ухо-мечевидного отростка (NEX), (n=31) Сначала будет измерено расстояние между кончиком носа пациента и мочкой уха, затем расстояние между мочкой уха и мечевидным отростком (метод NEX). На назогастральном зонде будет сделана маркировка в соответствии с длиной, полученной в результате измерения. Назогастральный зонд будет выдвинут вперед. исследователем от носа пациента до точки, где сделана маркировка. Сразу после завершения процедуры установки назогастрального зонда будет сделана рентгенография брюшной полости для подтверждения местоположения трубки, положения дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного соединения будет измерено и записано. |
Для правильного размещения назогастрального зонда будут использоваться различные процедуры измерения длины внутренней трубки.
|
|
Экспериментальный: КоНЕКС
Метод скорректированного измерения носа, мочки уха и мечевидного отростка (CoNEX), (n = 31) Сначала измеряется расстояние между кончиком носа пациента и мочкой уха, а затем расстояние между мочкой уха и мечевидным отростком. у больного определят по формуле (NEX x 0,38696) + 36,37 см, Длина, определяемая по полученному результату, будет отмечена на назогастральном зонде, Назогастральный зонд будет продвигаться исследователем от носа больного до точки где сделана маркировка. Сразу после завершения процедуры установки назогастрального зонда будет сделана рентгенография брюшной полости для подтверждения местоположения трубки, будет измерено положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного перехода и записано.
|
Для правильного размещения назогастрального зонда будут использоваться различные процедуры измерения длины внутренней трубки.
|
|
Экспериментальный: XEN+10
Мечевидно-мочка уха-нос+10 см (XEN+10), (n=31) Сначала будет измерено расстояние между мечевидным отростком пациента и мочкой уха, а затем будет измерено расстояние между мочкой уха и кончиком носа, и к полученному измерению будет добавлено 10 см. Длина, определенная в соответствии с полученным результатом, будет отмечен на назогастральном зонде, Назогастральный зонд будет продвигаться исследователем от носа пациента до точки, где сделана маркировка, Сразу после завершения процедуры установки назогастрального зонда будет сделан рентген брюшной полости для подтверждения положения трубки, положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного перехода будет измерено и записано. |
Для правильного размещения назогастрального зонда будут использоваться различные процедуры измерения длины внутренней трубки.
|
|
Экспериментальный: ГВНУФ
Пол-вес-нос-пупок-голова плоский (GWNUF), (n=31) Масса тела пациента будет измеряться без одежды. Когда пациент находится в положении лежа на спине, будет измерено расстояние между кончиком носа и пупком. формула 29,38 + (4,53 х пол) + (0,34 х расстояние между кончиком носа и пупком) - (0,06 х вес пациента), (пол = 1 для пациента мужского пола, 0 для пациента женского пола) подлежит определению, длина определяемый в соответствии с полученным результатом, будет отмечен на назогастральном зонде, Назогастральный зонд будет продвигаться исследователем от носа пациента до точки, где сделана маркировка, Сразу после завершения процедуры введения делается рентген брюшной полости. будет взято для подтверждения местоположения трубки, положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного соединения будет измерено и записано. |
Для правильного размещения назогастрального зонда будут использоваться различные процедуры измерения длины внутренней трубки.
|
|
Экспериментальный: EXU-NE
Сначала будет измерено расстояние между мечевидным отростком пациента и мочкой уха (измерение 1), (n = 31) будет измерено расстояние между мечевидным отростком пациента и средней линией пупка (измерение 2), два полученных значения измерения будут добавлены (Измерение 1 + Измерение 2). Будет измерено расстояние между кончиком носа пациента и мочкой уха (Измерение 3). Значение измерения 3 будет вычтено из суммы значений измерения 1 и измерения 2. Длина будет определена в соответствии с полученным результатом. будет отмечен на назогастральном зонде, Назогастральный зонд будет продвигаться исследователем от носа пациента до точки, где сделана маркировка, Сразу после завершения процедуры введения будет сделан рентген брюшной полости, чтобы подтвердить положения трубки, положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного перехода будет измерено и записано.
|
Для правильного размещения назогастрального зонда будут использоваться различные процедуры измерения длины внутренней трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод CoNEX является эффективным методом измерения для точного определения внутренней длины назогастрального зонда.
Временное ограничение: Один год
|
Создав прямую линию с помощью рулетки, сначала будет измерено расстояние между кончиком носа пациента и мочкой уха, а затем расстояние между мочкой уха и мечевидным отростком, затем будет определена длина назогастрального зонда, который будет наложен на пациента, в соответствии с к формуле (NEX x 0,38696) + 36,37 см.
Длина, определенная в соответствии с результатом, будет отмечена на назогастральном зонде, и исследователь проведет назогастральный зонд от носа пациента до отмеченного места. Сразу после завершения процесса введения будет сделан рентген брюшной полости. взято, и местонахождение трубки будет подтверждено.
|
Один год
|
|
Метод XEN+10 см является эффективным методом измерения для точного определения внутренней длины назогастрального зонда.
Временное ограничение: один год
|
Создав рулеткой прямую линию, измеряют расстояние между мечевидным отростком пациента и мочкой уха, затем расстояние между мочкой уха и кончиком носа и к полученному замеру добавляют 10 см.
Расположение трубки будет подтверждено рентгенографией брюшной полости сразу после завершения процесса установки, положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного соединения будет измерено и записано.
|
один год
|
|
Метод GWNUF является эффективным методом измерения для точного определения внутренней длины назогастрального зонда.
Временное ограничение: один год
|
Масса тела будет измеряться без одежды на пациенте. Расстояние между кончиком носа и пупком будет измерено, когда пациент находится в положении лежа на спине, 29,38 + (4,53 x пол) + (0,34 x расстояние между кончиком носа). носа и пупка) - (0,06 x вес пациента), (пол) Длина назогастрального зонда, который будет наложен на пациента, будет определяться по формуле = 1 для пациента мужского пола, 0 для пациента женского пола, длина определяется в соответствии с полученным результатом будет отмечена назогастральная трубка, Назогастральная трубка будет продвигаться исследователем от носа пациента к отмеченной области, Сразу после завершения процедуры введения будет определена рентгенограмма брюшной полости.
Расположение трубки будет подтверждено видеосъемкой, положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного перехода будет измерено и записано.
|
один год
|
|
Метод EXU-NE является эффективным методом измерения для точного определения внутренней длины назогастрального зонда.
Временное ограничение: Один год
|
Создав прямую линию с помощью рулетки, сначала будет измерено расстояние между мечевидным отростком пациента и мочкой уха (Измерение 1), будет измерено расстояние между мечевидным отростком пациента и средней линией пупка (Измерение 2), два полученных будут добавлены значения измерения (Измерение 1 + Измерение 2), Будет измерено расстояние между кончиком носа пациента и мочкой уха (Измерение 3), Значение Измерения 3 будет вычтено из суммы значений Измерения 1 и Измерения 2, Определенная длина в соответствии с полученным результатом будет отмечена на назогастральной трубке, Назогастральная трубка будет продвигаться исследователем от носа пациента к отмеченному месту, Вставка Сразу после завершения процедуры будет сделан рентген брюшной полости для подтверждения расположение трубки, положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного перехода будет измерено и записано.
|
Один год
|
|
Метод NEX является эффективным методом измерения для точного определения внутренней длины назогастрального зонда.
Временное ограничение: Один год
|
Создав прямую линию с помощью рулетки, сначала будет измерено расстояние между кончиком носа пациента и мочкой уха, а затем расстояние между мочкой уха и мечевидным отростком. На назогастральном зонде будет сделана маркировка в соответствии с длиной, полученной из измерение, Назогастральный зонд будет продвигаться исследователем от носа пациента до точки, где сделана маркировка, Сразу после завершения процедуры установки назогастрального зонда будет сделан рентген брюшной полости, чтобы подтвердить местоположение трубки, положение дистального конца трубки относительно желудочно-пищеводного соединения будет измерено и записано.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen YC, Wang LY, Chang YJ, Yang CP, Wu TJ, Lin FR, Liu SY, Wei TS. Potential risk of malposition of nasogastric tube using nose-ear-xiphoid measurement. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88046. doi: 10.1371/journal.pone.0088046. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96438.
- Best C. How to insert a nasogastric tube and check gastric position at the bedside. Nurs Stand. 2016 May 18;30(38):36-40. doi: 10.7748/ns.30.38.36.s43.
- Santos SC, Woith W, Freitas MI, Zeferino EB. Methods to determine the internal length of nasogastric feeding tubes: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:95-103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ellett ML, Cohen MD, Perkins SM, Croffie JM, Lane KA, Austin JK. Comparing methods of determining insertion length for placing gastric tubes in children 1 month to 17 years of age. J Spec Pediatr Nurs. 2012 Jan;17(1):19-32. doi: 10.1111/j.1744-6155.2011.00302.x. Epub 2011 Sep 30.
- Ellett ML, Beckstrand J, Flueckiger J, Perkins SM, Johnson CS. Predicting the insertion distance for placing gastric tubes. Clin Nurs Res. 2005 Feb;14(1):11-27; discussion 28-31. doi: 10.1177/1054773804270919.
- Fan PEM, Tan SB, Farah GI, Cheok PG, Chock WT, Sutha W, Xu D, Chua W, Kwan XL, Li CL, Teo WQ, Ang SY. Adequacy of different measurement methods in determining nasogastric tube insertion lengths: An observational study. Int J Nurs Stud. 2019 Apr;92:73-78. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.01.003. Epub 2019 Jan 14.
- Malta MA, Carvalho-Junior AF, Andreollo NA, Freitas MI. [Anthropometric measures for the introduction of the nasogastric tube for enteral nutrition employing the esophagogastroduodenoscopy]. Arq Bras Cir Dig. 2013 Jun;26(2):107-11. doi: 10.1590/s0102-67202013000200007. Portuguese.
- Taylor SJ, Allan K, McWilliam H, Toher D. Nasogastric tube depth: the 'NEX' guideline is incorrect. Br J Nurs. 2014 Jun 26-Jul 9;23(12):641-4. doi: 10.12968/bjon.2014.23.12.641.
- Taylor SJ. Methods of Estimating Nasogastric Tube Length: All, Including "NEX," Are Unsafe. Nutr Clin Pract. 2020 Oct;35(5):864-870. doi: 10.1002/ncp.10497. Epub 2020 May 14.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Eriksson M, Verhaeghe S, Beeckman D. Accuracy of the corrected nose-earlobe-xiphoid distance formula for determining nasogastric feeding tube insertion length in intensive care unit patients: A prospective observational study. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103614. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103614. Epub 2020 May 11.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Van Damme N, Beeckman D. Comparison of Two Methods for Estimating the Tip Position of a Nasogastric Feeding Tube: A Randomized Controlled Trial. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):843-850. doi: 10.1002/ncp.10112. Epub 2018 Jun 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- nasogastric tube
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .