Sisäinen letku Nenämahaletkun pituus
Sisäputken pituuden mittausmenetelmien tehokkuus nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen
Tämän metodologisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää nenämahaletkun sisäisen pituuden arvioinnissa käytettävien menetelmien tehokkuutta ja määrittää luotettavin menetelmä nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen aikuisilla.
Tutkimus toteutetaan 1.9.2022-01.9.2023 välisenä aikana 155 potilaalla, jotka ovat sairaalahoidossa Aydın Adnan Menderesin yliopistollisen sovellus- ja tutkimussairaalan anestesia- ja reaminaatioteho- ja yleistehohoitoyksiköissä.
Sisäisiä putken pituuden mittausmenetelmiä käytetään varmistamaan oikea NGT-sijoitus. Tutkimukseen otetaan yhteensä 5 ryhmää, mukaan lukien 1 kontrolli (NEX-mittausmenetelmä) ja 4 koeryhmää (koe 1: CoNEX-mittausmenetelmä, koe 2: XEN+10 cm mittausmenetelmä, koe 3: GWNUF-mittausmenetelmä, Koe 4: EXU-NE-menetelmän mittausmenetelmä). Vertailussa käytettävä "kultastandardi"-viitemenetelmä oli radiografia.
Tutkimusaineisto analysoidaan SPSS:ssä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 -tilastopakettiohjelmassa. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Nenämahaletkun mittauksessa käytettyjen menetelmien (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) ja radiologisen arvioinnin tulosten (vertailumenetelmä) vertailu tehdään khini-neliöanalyysillä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on metodologinen tutkimus yksisokkoisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa mallissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää nenämahaletkun sisäisen pituuden arviointimenetelmien tehokkuutta ja määrittää luotettavin menetelmä nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen aikuisilla.
Tutkimus toteutetaan syyskuun 2022 ja syyskuun 2023 välisenä aikana 155 potilaalla, jotka joutuvat sairaalaan Aydın Adnan Menderesin yliopistollisen sovellus- ja tutkimussairaalan anestesia- ja reaminaatiotehohoidon sekä yleisen tehohoidon yksiköissä.
Potilaalle asetettavan NGT:n pituuden määrittämiseen käytetään yhteensä viittä sisäputken pituuden mittausmenetelmää. Nämä menetelmät ovat CoNEX-mittausmenetelmä (koe 1), XEN+10 cm-mittausmenetelmä (koe 2), GWNUF-mittausmenetelmä (koe 3), EXU-NE-mittausmenetelmä (koe 4) ja NEX-mittausmenetelmä (kontrolli). Tietojen keräämiseksi suoritetaan "tapausraporttilomake". Tämä lomake koostui 17 kohdasta, jotka koskivat kunkin potilaan kuvaavia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli jne.), sairautta ja hoitoa koskevia tietoja (tehohoidon kesto, lääketieteellinen diagnoosi, olemassa oleva krooninen sairaus, tajunnan taso, annettavat lääkkeet) sekä tiedot NGT-intubaatiosta (NGT:n tyyppi ja mitta, hengitysvaikeuden merkkien havainnointi, muut komplikaatiot jne.). Potilastiedot saadaan heidän potilaskertomuksistaan. Kaikki NGT-sijoitukset suorittaa sama tutkija kahden muun tutkijan valvonnassa. NGT:n asettamisen jälkeen käytetään "vatsan röntgenkuvaa" (kultastandardi)" -referenssimenetelmää NGT:n sijoituksen vahvistamiseen.
Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Nenämahaletkun mittauksessa käytettyjen menetelmien (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) ja radiologisen arvioinnin tulosten (vertailumenetelmä) vertailu tehdään khini-neliöanalyysillä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 ikä,
- Potilaana sen sairaalan aikuisten tehohoitoyksiköissä, jossa tutkimus tehtiin,
- Glasgow'n kooman asteikko ≤8,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ruokitaan orogastrisella, orojejunaalisella, gastrostomialla, jegenostomialla ja avannella,
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai epäillään olevansa raskaana,
- Potilaat, joilla on ollut trauma,
- Potilaat, joilla on ruokatorven suonikohju, nenän väliseinän poikkeama, ylempien hengitysteiden ja/tai ruoansulatuskanavan poikkeavuuksia,
- Potilaat, joille on asetettu nenämahaletku tai joiden nenämahaletku vaihdetaan ennen tutkimukseen osallistumista,
- Potilaat, joiden nenä-korvalehti-xiphoid-etäisyyttä ei voida mitata,
- Potilaat, joita heidän laillinen huoltajansa ei hyväksy osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NEX (ohjausryhmä)
Nenä-korva-xiphoid-mittausmenetelmä (NEX), (n=31) Ensin mitataan potilaan nenän kärjen ja korvaliuskan välinen etäisyys, sitten korvalehden ja xiphoidin välinen etäisyys (NEX-menetelmä) Nenämahaletkuin tehdään merkintä mittauksesta saadun pituuden mukaan, nenämahaletkua viedään eteenpäin tutkijan toimesta potilaan nenästä merkinnän tekokohtaan. Välittömästi nenämahaletkun asennuksen jälkeen otetaan vatsan röntgenkuvaus, jolla varmistetaan putken sijainti, putken distaalisen pään sijainti. gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja kirjataan. |
Erilaisia sisäisen letkun pituuden mittausmenetelmiä käytetään nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen.
|
|
Kokeellinen: CoNEX
Korjattu nenä-korvalehti-xiphoid-mittausmenetelmä (CoNEX), (n=31) Ensin mitataan potilaan nenän kärjen ja korvaliuskan välinen etäisyys ja sitten korvalehden ja xiphoidin välinen etäisyys. potilas määritetään kaavan mukaan (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, Saadun tuloksen mukaan määritetty pituus merkitään nenämahaletkeen, Nenämahaletku viedään tutkijan toimesta potilaan nenästä pisteeseen paikkaan, jossa merkintä on tehty, heti nenämahaletkun asennuksen päätyttyä otetaan vatsan röntgenkuva letkun sijainnin vahvistamiseksi, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan. ja tallennettu.
|
Erilaisia sisäisen letkun pituuden mittausmenetelmiä käytetään nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen.
|
|
Kokeellinen: XEN+10
Xiphoid-korvalehti-nenä+10 cm (XEN+10), (n=31) Ensin mitataan potilaan xiphoidin ja korvaliuskan välinen etäisyys, jonka jälkeen mitataan korvaliuskan ja nenän kärjen välinen etäisyys ja saatuun mittaan lisätään 10 cm. Saadun tuloksen mukaan määritetty pituus nenämahaletkeen merkitty, tutkija siirtää nenämahaletkun potilaan nenästä kohtaan, jossa merkintä tehdään. Välittömästi nenämahaletkun asettamisen jälkeen otetaan vatsan röntgenkuvaus sen varmistamiseksi, putken sijainnista, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja kirjataan. |
Erilaisia sisäisen letkun pituuden mittausmenetelmiä käytetään nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen.
|
|
Kokeellinen: GWNUF
Sukupuoli-paino-nenä-umblikus-pää litteä (GWNUF), (n=31) Potilaan paino mitataan ilman vaatteita, potilaan ollessa makuuasennossa mitataan nenän kärjen ja navan välinen etäisyys, Potilaalle asetettavan nenämahaletkun pituus kaava 29,38 + (4,53 x sukupuoli) + (0,34 x etäisyys nenän kärjen ja navan välillä) - (0,06 x potilaan paino), (sukupuoli = 1 miespotilaalla, 0 naispotilaalla) määritettävä, pituus saadun tuloksen mukaan määritetty merkitään nenämahaletkeen, Tutkija siirtää nenämahaletkun potilaan nenästä kohtaan, jossa merkintä tehdään, Välittömästi asennustoimenpiteen päätyttyä vatsan röntgenkuva letkun sijainnin vahvistamiseksi, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja kirjataan. |
Erilaisia sisäisen letkun pituuden mittausmenetelmiä käytetään nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen.
|
|
Kokeellinen: EXU-NE
Ensin mitataan potilaan xiphoidin ja korvaliuskan välinen etäisyys (mitta 1), (n=31) mitataan potilaan xiphoidin ja navan keskiviivan välinen etäisyys (mitta 2), kaksi saatua mittausarvoa lisätään (Mittaus 1 + Mittaus 2), Potilaan nenän kärjen ja korvaliuskan välinen etäisyys mitataan (mittaus 3), mittauksen 3 arvo vähennetään mittauksen 1 ja mittauksen 2 arvojen summasta, pituus määritetään saadun tuloksen mukaan merkitään nenämahaletkeen, tutkija siirtää nenämahaletkun potilaan nenästä kohtaan, jossa merkintä on tehty. Välittömästi sisäänviennin jälkeen otetaan vatsan röntgenkuvaus vahvistamaan putken sijainnista, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja kirjataan.
|
Erilaisia sisäisen letkun pituuden mittausmenetelmiä käytetään nenämahaletkun oikeaan sijoittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoNEX-menetelmä on tehokas mittausmenetelmä nenämahaletkun sisäisen pituuden tarkkaan määrittämiseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Luomalla mittanauhalla suora viiva mitataan ensin potilaan nenän kärjen ja korvaliuskan välinen etäisyys ja sitten etäisyys korvaliuskan ja xiphoidin välillä, sitten määritetään potilaaseen kiinnitettävän nenämahaletkun pituus. kaavaan (NEX x 0,38696) + 36,37 cm.
Tuloksen mukaan määritetty pituus merkitään nenämahaletkuun, ja tutkija siirtää nenämahaletkun potilaan nenästä merkittyyn paikkaan. Välittömästi asennuksen päätyttyä tehdään vatsan röntgenkuvaus. otetaan ja putken sijainti vahvistetaan.
|
Yksi vuosi
|
|
XEN+10 cm -menetelmä on tehokas mittausmenetelmä nenämahaletkun sisäisen pituuden tarkkaan määrittämiseen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Luomalla mittanauhalla suora viiva, mitataan potilaan xiphoidin ja korvaliuskan välinen etäisyys, sitten korvalehden ja nenän kärjen välinen etäisyys ja saatuun mittaan lisätään 10 cm.
Putken sijainti varmistetaan ottamalla vatsan röntgenkuva heti asettamisen jälkeen, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja tallennetaan.
|
yksi vuosi
|
|
GWNUF-menetelmä on tehokas mittausmenetelmä nenämahaletkun sisäisen pituuden tarkkaan määrittämiseen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Paino mitataan ilman vaatteita potilaan päällä. Nenän kärjen ja navan välinen etäisyys mitataan potilaan ollessa makuuasennossa, 29,38 + (4,53 x sukupuoli) + (0,34 x etäisyys potilaan kärjen välillä) nenä ja napa) - (0,06 x potilaan paino), (sukupuoli) Potilaalle kiinnitettävän nenämahaletkun pituus määritetään kaavan mukaan = 1 miespotilaalle, 0 naispotilaalle, Pituus määritetty saadun tuloksen mukaan merkitään nenämahaletkeen, Tutkija siirtää nenämahaletkun potilaan nenästä merkitylle alueelle. Välittömästi asennustoimenpiteen päätyttyä määritetään vatsan röntgenkuvaus.
Putken sijainti varmistetaan kuvaamalla, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja tallennetaan.
|
yksi vuosi
|
|
EXU-NE-menetelmä on tehokas mittausmenetelmä nenämahaletkun sisäisen pituuden tarkkaan määrittämiseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Luomalla mittanauhalla suora viiva, mitataan ensin potilaan xiphoidin ja korvaliuskan välinen etäisyys (mittaus 1), mitataan potilaan xiphoidin ja navan keskiviivan välinen etäisyys (mitta 2). mittausarvot lisätään (mitta 1 + mitta 2), potilaan nenän kärjen ja korvaliuskan välinen etäisyys mitataan (mitta 3), mittaus 3 vähennetään mittauksen 1 ja mittauksen 2 arvojen summasta, määritetty pituus saadun tuloksen mukaan merkitään nenämahaletku, Nenämahaletku viedään tutkijalta potilaan nenästä merkittyyn paikkaan, Asennus Välittömästi toimenpiteen päätyttyä otetaan vatsan röntgenkuvaus sen vahvistamiseksi putken sijainti, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja tallennetaan.
|
Yksi vuosi
|
|
NEX-menetelmä on tehokas mittausmenetelmä nenämahaletkun sisäisen pituuden tarkkaan määrittämiseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Luomalla mittanauhalla suora viiva mitataan ensin potilaan nenän kärjen ja korvaliuskan välinen etäisyys ja sitten korvalehden ja xiphoidin välinen etäisyys. Nenämahaletkuin tehdään merkintä sen pituuden mukaan, joka saadaan mittaus, Tutkija siirtää nenämahaletkun potilaan nenästä kohtaan, jossa merkintä tehdään. Välittömästi nenämahaletkun asennuksen jälkeen otetaan vatsan röntgenkuva letkun sijainnin vahvistamiseksi, putken distaalisen pään sijainti gastroesofageaalisen liitoskohdan suhteen mitataan ja kirjataan.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen YC, Wang LY, Chang YJ, Yang CP, Wu TJ, Lin FR, Liu SY, Wei TS. Potential risk of malposition of nasogastric tube using nose-ear-xiphoid measurement. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88046. doi: 10.1371/journal.pone.0088046. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96438.
- Best C. How to insert a nasogastric tube and check gastric position at the bedside. Nurs Stand. 2016 May 18;30(38):36-40. doi: 10.7748/ns.30.38.36.s43.
- Santos SC, Woith W, Freitas MI, Zeferino EB. Methods to determine the internal length of nasogastric feeding tubes: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:95-103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ellett ML, Cohen MD, Perkins SM, Croffie JM, Lane KA, Austin JK. Comparing methods of determining insertion length for placing gastric tubes in children 1 month to 17 years of age. J Spec Pediatr Nurs. 2012 Jan;17(1):19-32. doi: 10.1111/j.1744-6155.2011.00302.x. Epub 2011 Sep 30.
- Ellett ML, Beckstrand J, Flueckiger J, Perkins SM, Johnson CS. Predicting the insertion distance for placing gastric tubes. Clin Nurs Res. 2005 Feb;14(1):11-27; discussion 28-31. doi: 10.1177/1054773804270919.
- Fan PEM, Tan SB, Farah GI, Cheok PG, Chock WT, Sutha W, Xu D, Chua W, Kwan XL, Li CL, Teo WQ, Ang SY. Adequacy of different measurement methods in determining nasogastric tube insertion lengths: An observational study. Int J Nurs Stud. 2019 Apr;92:73-78. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.01.003. Epub 2019 Jan 14.
- Malta MA, Carvalho-Junior AF, Andreollo NA, Freitas MI. [Anthropometric measures for the introduction of the nasogastric tube for enteral nutrition employing the esophagogastroduodenoscopy]. Arq Bras Cir Dig. 2013 Jun;26(2):107-11. doi: 10.1590/s0102-67202013000200007. Portuguese.
- Taylor SJ, Allan K, McWilliam H, Toher D. Nasogastric tube depth: the 'NEX' guideline is incorrect. Br J Nurs. 2014 Jun 26-Jul 9;23(12):641-4. doi: 10.12968/bjon.2014.23.12.641.
- Taylor SJ. Methods of Estimating Nasogastric Tube Length: All, Including "NEX," Are Unsafe. Nutr Clin Pract. 2020 Oct;35(5):864-870. doi: 10.1002/ncp.10497. Epub 2020 May 14.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Eriksson M, Verhaeghe S, Beeckman D. Accuracy of the corrected nose-earlobe-xiphoid distance formula for determining nasogastric feeding tube insertion length in intensive care unit patients: A prospective observational study. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103614. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103614. Epub 2020 May 11.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Van Damme N, Beeckman D. Comparison of Two Methods for Estimating the Tip Position of a Nasogastric Feeding Tube: A Randomized Controlled Trial. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):843-850. doi: 10.1002/ncp.10112. Epub 2018 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- nasogastric tube
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöttöputken komplikaatio
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico