Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inre slanglängd på nasogastrisk slang

20 juni 2024 uppdaterad av: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

Effektiviteten av metoder för mätning av inre rörlängd vid korrekt placering av nasogastrisk sond

Denna metodologiska forskning syftar till att undersöka effektiviteten av de metoder som används för att uppskatta den inre längden av nasogastrisk sond och att bestämma den mest tillförlitliga metoden för korrekt placering av nasogastrisk sond hos vuxna.

Studien kommer att genomföras mellan 01 september 2022 och 1 september 2023 med 155 patienter som lades in på sjukhus på anestesi- och reaminationsintensivvården och allmänna intensivvårdsavdelningar vid Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.

De interna rörlängdsmätmetoderna kommer att användas för att bekräfta korrekt NGT-placering. Totalt 5 grupper kommer att ingå i studien, inklusive 1 kontroll (NEX mätmetod) och 4 experimentella grupper, (Experiment 1: CoNEX mätmetod, Experiment 2: XEN+10 cm mätmetod, Experiment 3: GWNUF mätmetod, Experiment 4: EXU-NE-metodens mätmetod). "Goldstandard"-referensmetoden som kommer att användas för jämförelse var radiografi.

Forskningsdata kommer att analyseras i SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 25.0 statistiska paketprogram. Beskrivande statistiska metoder (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse) kommer att användas vid utvärderingen av data. Jämförelsen mellan metoderna som används vid mätning av nasogastrisk sond (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) och resultaten av den radiologiska utvärderingen (referensmetod) kommer att göras med chi-kvadratanalys. Statistisk signifikans kommer att accepteras som p<0,05.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är en metodologisk studie i en enkelblind randomiserad kontrollerad experimentell modell. Denna forskning syftar till att undersöka effektiviteten av de metoder som används för att uppskatta den inre längden av nasogastrisk sond och att fastställa den mest tillförlitliga metoden för korrekt placering av nasogastrisk sond hos vuxna.

Studien kommer att genomföras mellan september 2022-september 2023 med 155 patienter som lades in på sjukhus i anestesi- och reaminationsintensivvården och allmänna intensivvårdsavdelningarna på Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.

Totalt fem metoder för mätning av inre rörlängd kommer att användas för att bestämma längden på NGT som ska placeras på patienten. Dessa metoder är CoNEX mätmetod (Experiment 1), XEN+10 cm mätmetod (Experiment 2), GWNUF mätmetod (Experiment 3), EXU-NE Method mätmetod (Experiment 4) och NEX mätmetod (kontroll). För att samla in data utförs ett ''Case Report Form''. Denna blankett bestod av 17 punkter angående varje patients beskrivande egenskaper (ålder, kön etc.), uppgifter om deras sjukdom och behandling (tid på intensivvård, medicinsk diagnos, existerande kronisk sjukdom, medvetandenivå, läkemedel som administreras) samt data om NGT-intubationen (typ och mått på NGT, observation för tecken på andnöd, andra komplikationer etc.). Patientinformation kommer att erhållas från deras journaler. Alla NGT-placeringar kommer att utföras av samma forskare under överinseende av de andra två forskarna. Efter NGT-insättning kommer referensmetoden "abdominal röntgen"(guldstandard)" att användas för att bekräfta placeringen av NGT.

Beskrivande statistiska metoder (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse) kommer att användas vid utvärderingen av data. Jämförelsen mellan metoderna som används vid mätning av nasogastrisk sond (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) och resultaten av den radiologiska utvärderingen (referensmetod) kommer att göras med chi-kvadratanalys. Statistisk signifikans kommer att accepteras som p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon
        • Adnan Menderes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år,
  • Att vara patient på intensivvårdsavdelningarna för vuxna på sjukhuset där forskningen utfördes,
  • Glasgow koma skala ≤8,

Exklusions kriterier:

  • Patienter som matas genom orogastrisk, orojejunal, gastrostomi, jegenostomi och stomi,
  • Patienter som är gravida eller misstänks vara gravida,
  • Patienter som har en historia av trauma,
  • Patienter med esofagusvaricer, nässeptumavvikelse, avvikelser i övre luftvägarna och/eller matsmältningssystemet,
  • Patienter som fått en nasogastrisk sond insatt eller vars nasogastrisk sond skulle bytas innan de deltog i studien,
  • Patienter vars avstånd näsa-örsnibb-xiphoid inte kan mätas,
  • Patienter som inte accepteras att delta i studien av sin vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NEX (kontrollgrupp)

Näs-öra-xiphoid mätmetod (NEX), (n=31)

Avståndet mellan patientens nässpets och örsnibb mäts först, sedan avståndet mellan örsnibben och xiphoid (NEX-metoden) Märkning kommer att göras på nasogastrisk sond enligt längden som erhålls från mätningen, Nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till den punkt där markeringen görs. Omedelbart efter avslutad procedur för placering av nasogastrisk sond kommer en bukröntgen att göras för att bekräfta tubens placering, positionen för den distala änden av tuben i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen kommer att mätas och registreras.
Övrig: Procedurer för mätning av inre rörlängd för nazogastrisk tub
Olika procedurer för mätning av inre rörlängd kommer att användas för korrekt placering av nasogastrisk sond.
Experimentell: CoNEX
Korrigerad näs-örsnibb-xiphoid mätmetod (CoNEX), (n=31) Avståndet mellan patientens nässpets och örsnibb mäts först och sedan avståndet mellan örsnibben och xiphoid. Den nasogastriska slanglängden som ska appliceras på patienten kommer att bestämmas enligt formeln (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, Längden som bestäms enligt det erhållna resultatet kommer att markeras på nasogastrisk sond, Nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till punkten där markeringen är gjord, omedelbart efter avslutad procedur för placering av nasogastrisk sond, kommer en bukröntgen att göras för att bekräfta rörets placering, positionen för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen kommer att mätas och spelas in.
Övrig: Procedurer för mätning av inre rörlängd för nazogastrisk tub
Olika procedurer för mätning av inre rörlängd kommer att användas för korrekt placering av nasogastrisk sond.
Experimentell: XEN+10

Xiphoid-örsnibb-näsa+10 cm (XEN+10), (n=31)

Avståndet mellan patientens xiphoid och örsnibb kommer att mätas först, och sedan kommer avståndet mellan örsnibben och nässpetsen att mätas och 10 cm kommer att läggas till det erhållna måttet. Längden som bestäms enligt det erhållna resultatet kommer att vara märkt på nasogastrisk sond, Nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till den punkt där markeringen görs. Omedelbart efter avslutad procedur för placering av nasogastrisk sond kommer en bukröntgen att göras för att bekräfta rörets placering, kommer läget för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen att mätas och registreras.
Övrig: Procedurer för mätning av inre rörlängd för nazogastrisk tub
Olika procedurer för mätning av inre rörlängd kommer att användas för korrekt placering av nasogastrisk sond.
Experimentell: GWNUF

Kön-vikt-näsa-umblikus-huvud platt (GWNUF), (n=31)

Patientens kroppsvikt kommer att mätas utan kläder på, När patienten är i ryggläge mäts avståndet mellan nässpetsen och naveln, Längden på nasogastrisk sond som ska appliceras på patienten enligt formel 29,38 + (4,53 x kön) + (0,34 x avstånd mellan nässpetsen och naveln) - (0,06 x patientens vikt), (kön = 1 för manlig patient, 0 för kvinnlig patient) ska bestämmas, Längden bestäms enligt det erhållna resultatet kommer att markeras på nasogastrisk sonden, Nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till den punkt där markeringen görs, Omedelbart efter avslutad insättningsprocedur, en bukröntgen kommer att tas för att bekräfta rörets placering, kommer positionen för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen att mätas och registreras.
Övrig: Procedurer för mätning av inre rörlängd för nazogastrisk tub
Olika procedurer för mätning av inre rörlängd kommer att användas för korrekt placering av nasogastrisk sond.
Experimentell: EXU-NE
Avståndet mellan patientens xiphoid och örsnibb kommer att mätas först (Mätning 1), (n=31) Avståndet mellan patientens xiphoid och navelns mittlinje kommer att mätas (Mätning 2), De två erhållna mätvärdena kommer att läggas till (Mätning 1 + Mätning 2), Avståndet mellan patientens nosspets och örsnibb kommer att mätas (Mätning 3), Mått 3-värdet kommer att subtraheras från summan av Mät 1 och Mått 2 värden, Längden bestäms enligt det erhållna resultatet kommer att vara markerad på nasogastrisk sonden. Nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till den punkt där markeringen görs. Omedelbart efter avslutad insättningsprocedure kommer en bukröntgen att göras för att bekräfta rörets placering, kommer läget för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen att mätas och registreras.
Övrig: Procedurer för mätning av inre rörlängd för nazogastrisk tub
Olika procedurer för mätning av inre rörlängd kommer att användas för korrekt placering av nasogastrisk sond.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CoNEX-metoden är en effektiv mätmetod för att exakt bestämma den inre längden av nasogastrisk sond.
Tidsram: Ett år
Genom att skapa en rak linje med ett måttband mäts först avståndet mellan patientens nosspets och örsnibben och sedan avståndet mellan örsnibben och xiphoid, därefter bestäms den nasogastriska slanglängden som ska appliceras på patienten enligt till formeln (NEX x 0,38696) + 36,37 cm. Längden som bestäms enligt resultatet kommer att markeras på nasogastrisk sond, och nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till den markerade platsen. Omedelbart efter avslutad insättningsprocessen kommer en bukröntgen att göras tas och rörets plats kommer att bekräftas.
Ett år
XEN+10 cm-metoden är en effektiv mätmetod för att exakt bestämma den inre längden av nasogastrisk sond.
Tidsram: ett år
Genom att skapa en rak linje med ett måttband, kommer avståndet mellan patientens xiphoid och örsnibb, sedan avståndet mellan örsnibben och nässpetsen att mätas och 10 cm kommer att läggas till det erhållna måttet. Placeringen av röret kommer att bekräftas genom att ta en bukröntgen omedelbart efter att placeringsprocessen är klar, positionen för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen kommer att mätas och registreras.
ett år
GWNUF-metoden är en effektiv mätmetod för att exakt bestämma den inre längden av nasogastrisk sond.
Tidsram: ett år
Kroppsvikten kommer att mätas utan kläder på patienten. Avståndet mellan nässpetsen och naveln kommer att mätas medan patienten är i ryggläge, 29,38 + (4,53 x kön) + (0,34 x avståndet mellan spetsen på näsan och naveln) - (0,06 x patientens vikt), (kön) Längden på nasogastrisk sond som ska appliceras på patienten kommer att bestämmas enligt formeln = 1 för manlig patient, 0 för kvinnlig patient, Längden bestäms enligt det erhållna resultatet kommer att markeras på nasogastrisk sond, Nasogastrisk sond kommer att föras fram av utredaren från patientens näsa till det markerade området, Omedelbart efter avslutad insättningsprocedur kommer bukröntgen att bestämmas. Rörets placering kommer att bekräftas genom filmning, positionen för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen kommer att mätas och registreras.
ett år
EXU-NE-metoden är en effektiv mätmetod för att exakt bestämma den inre längden av nasogastrisk sond.
Tidsram: Ett år
Genom att skapa en rät linje med ett måttband kommer avståndet mellan patientens xiphoid och örsnibb att mätas först (Mätning 1), Avståndet mellan patientens xiphoid och navelns mittlinje kommer att mätas (mått 2), De två erhållna mätvärden kommer att läggas till (Mätning 1 + Mätning 2), Avståndet mellan patientens nosspets och örsnibb kommer att mätas (Mätning 3), Mått 3-värdet kommer att subtraheras från summan av Mät 1 och Mått 2 värden, Längden fastställd enligt det erhållna resultatet kommer att markeras på nasogastrisk sond, Nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till den markerade platsen, Insättning Omedelbart efter avslutad procedure kommer en bukröntgen att göras för att bekräfta rörets placering, positionen för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen kommer att mätas och registreras.
Ett år
NEX-metoden är en effektiv mätmetod för att exakt bestämma den inre längden av nasogastrisk sond.
Tidsram: Ett år
Genom att skapa en rak linje med ett måttband mäts först avståndet mellan patientens nosspets och örsnibben och sedan avståndet mellan örsnibben och xiphoid, En markering kommer att göras på nasogastrisk sonden enligt längden som erhålls från mätningen, Nasogastrisk sond kommer att föras fram av forskaren från patientens näsa till den punkt där markeringen görs. Omedelbart efter avslutad procedur för placering av nasogastrisk sond kommer en bukröntgen att göras för att bekräfta tubens placering, positionen för den distala änden av röret i förhållande till den gastro-esofageala förbindelsen kommer att mätas och registreras.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • nasogastric tube

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Nihal Taskiran-studieprotokoll Pakize Özçiftçi Yılmaz-informerad consest form Dilek Sarı-Statistisk analysplan Tuna Şahin_studieprotokoll Necla Olcum- informerat samtyckesformulär

Tidsram för IPD-delning

ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Att nå målprovstorleken

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera