Belső szonda A nasogasztrikus szonda hossza
A belső szonda hosszának mérési módszereinek hatékonysága a nasogasztrikus szonda helyes elhelyezésében
Jelen módszertani kutatás célja a nasogasztrikus szonda belső hosszának becslésére alkalmazott módszerek hatékonyságának vizsgálata és a legmegbízhatóbb módszer meghatározása a nasogasztrikus szonda helyes elhelyezésére felnőtteknél.
A vizsgálatot 2022. szeptember 1. és 2023. szeptember 1. között végzik 155 olyan beteg bevonásával, akiket az Aydın Adnan Menderes Egyetemi Alkalmazási és Kutatókórház altatási és reaminációs intenzív osztályán, valamint általános intenzív terápiás osztályán ápoltak.
A belső csőhossz-mérési módszereket használják az NGT megfelelő elhelyezésének megerősítésére. Összesen 5 csoportot vonunk be a vizsgálatba, ebből 1 kontroll (NEX mérési módszer) és 4 kísérleti csoport, (1. kísérlet: CoNEX mérési módszer, 2. kísérlet: XEN+10 cm mérési módszer, 3. kísérlet: GWNUF mérési módszer, 4. Kísérlet: EXU-NE módszer mérési módszer. Az összehasonlításhoz használt "arany standard" referenciamódszer a radiográfia volt.
A kutatási adatok elemzése az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 statisztikai csomagprogramban történik. Az adatok kiértékelésénél leíró statisztikai módszereket (szám, százalék, átlag, szórás) alkalmazunk. A nasogastricus szonda mérésénél alkalmazott módszerek (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) és a radiológiai értékelés (referencia módszer) eredményeinek összehasonlítása Chi-négyzet analízissel történik. A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás módszertani vizsgálat egy egyvak randomizált, kontrollált kísérleti modellben. A kutatás célja a nasogasztrikus szonda belső hosszának becslésére alkalmazott módszerek hatékonyságának vizsgálata, valamint a legmegbízhatóbb módszer meghatározása a nasogasztrikus szonda helyes elhelyezésére felnőtteknél.
A vizsgálatot 2022 szeptembere és 2023 szeptembere között végzik 155 olyan beteg bevonásával, akiket az Aydın Adnan Menderes Egyetemi Alkalmazási és Kutatókórház altatási és reaminációs intenzív osztályán, valamint általános intenzív terápiás osztályán ápoltak.
Összesen öt belső csőhossz mérési módszert alkalmaznak a páciensre helyezendő NGT hosszának meghatározására. Ezek a módszerek a CoNEX mérési módszer (1. kísérlet), a XEN+10 cm mérési módszer (2. kísérlet), a GWNUF mérési módszer (3. kísérlet), az EXU-NE Method mérési módszer (4. kísérlet) és a NEX mérési módszer (kontroll). Az adatgyűjtéshez egy ''Esetjelentési űrlapot'' kell kitölteni. Ez az űrlap 17 tételből állt az egyes betegek leíró jellemzőiről (életkor, nem stb.), a betegségükre és a kezelésükre vonatkozó adatokról (intenzív terápia időtartama, orvosi diagnózis, fennálló krónikus betegség, tudatszint, alkalmazott gyógyszerek), valamint adatok az NGT intubációjáról (az NGT típusa és mértéke, a légzési distressz jeleinek megfigyelése, egyéb szövődmények stb.). A betegek adatait az orvosi nyilvántartásból szerzik be. Az összes NGT-kihelyezést ugyanaz a kutató végzi a másik két kutató felügyelete mellett. Az NGT behelyezését követően a "hasi röntgen" (arany standard)" referenciamódszert használják az NGT elhelyezésének megerősítésére.
Az adatok kiértékelésénél leíró statisztikai módszereket (szám, százalék, átlag, szórás) alkalmazunk. A nasogastricus szonda mérésénél alkalmazott módszerek (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) és a radiológiai értékelés (referencia módszer) eredményeinek összehasonlítása Chi-négyzet analízissel történik. A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka
- Adnan Menderes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves,
- A kutatást végző kórház felnőtt intenzív osztályának betegeként,
- Glasgow kóma skála ≤8,
Kizárási kritériumok:
- Orogasztrikus, orojejunális, gasztrosztómiával, jegenostomiával és osztómiával táplált betegek,
- Terhes vagy terhességre gyanított betegek,
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében trauma szerepel,
- Nyelőcsővarixban, orrsövény-eltérésben, felső légúti és/vagy emésztőrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek,
- Azok a betegek, akiknél orrgyomorszondát helyeztek be, vagy akiknek a vizsgálatban való részvétele előtt a nasogasztrikus szondát cserélnék,
- Azok a betegek, akiknél az orr-fülcimpa-xiphoid távolság nem mérhető,
- Azok a betegek, akiket törvényes gyámjuk nem fogad be a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NEX (vezérlőcsoport)
Orr-fül-xiphoid mérési módszer (NEX), (n=31) Először a páciens orrhegye és a fülcimpa közötti távolságot mérjük meg, majd a fülcimpa és a fülcimpa távolságát (NEX módszer) A nasogastricus szondán a mérésből kapott hossznak megfelelően jelölést készítünk, A nasogastric szondát előretoljuk a kutató által a páciens orrától a jelölés helyéig, a nasogastricus szonda felhelyezése után azonnal hasi röntgenfelvételt készítenek a szonda elhelyezkedésének, a szonda distalis végének helyzetének megerősítésére. a gyomor-nyelőcső csomóponthoz viszonyítva mérjük és rögzítjük. |
A nasogastricus szonda megfelelő elhelyezéséhez különböző belső szondahossz mérési eljárásokat kell alkalmazni.
|
|
Kísérleti: CoNEX
Korrigált orr-fülcimpa-xiphoid mérési módszer (CoNEX), (n=31) Először a páciens orrhegye és a fülcimpa közötti távolságot mérjük meg, majd a fülcimpa és a fülcimpa közötti távolságot. képlet szerint fogja meghatározni a beteget (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, A kapott eredmény szerint meghatározott hosszúságot a nasogastricus szondán jelöljük, A nasogastricus szondát a kutató a páciens orrától a pontig továbbítja. ahol a jelölést elkészítik, A nasogastricus szonda behelyezési eljárásának befejezése után azonnal hasi röntgenfelvételt készítenek a szonda elhelyezkedésének megerősítésére, megmérik a szonda disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz képest és rögzítették.
|
A nasogastricus szonda megfelelő elhelyezéséhez különböző belső szondahossz mérési eljárásokat kell alkalmazni.
|
|
Kísérleti: XEN+10
Xiphoid-fülcimpa-orr+10 cm (XEN+10), (n=31) Először megmérjük a páciens xiphoidja és a fülcimpa távolságát, majd megmérjük a fülcimpa és az orrhegy közötti távolságot és a kapott méréshez hozzáadjuk a 10 cm-t. A kapott eredmény szerint meghatározott hosszúságot a nasogasztrikus szondán jelölve, A nasogastricus szondát a kutató a páciens orrától a jelölés helyéig tolja előre, A nasogasztrikus szonda behelyezési eljárása után azonnal hasi röntgenfelvételt készít, amely megerősíti a a szonda elhelyezkedését, a szonda disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz viszonyítva megmérjük és rögzítjük. |
A nasogastricus szonda megfelelő elhelyezéséhez különböző belső szondahossz mérési eljárásokat kell alkalmazni.
|
|
Kísérleti: GWNUF
Nem-súly-orr-umblikus-fej lapos (GWNUF), (n=31) A beteg testtömegének mérése ruha nélkül történik, ha a beteg fekvő helyzetben van, megmérjük az orrhegy és a köldök közötti távolságot. képlet 29,38 + (4,53 x nem) + (0,34 x távolság az orrhegy és a köldök között) - (0,06 x beteg súlya), (nem = 1 férfi betegnél, 0 nőbetegnél) meghatározandó, A hosszúság a kapott eredmény szerint meghatározva a nasogasztrikus szondán megjelölve lesz, A nasogastricus szondát a kutató a páciens orrától a jelölés helyéig továbbítja, A behelyezési eljárás befejezése után azonnal hasi röntgenfelvételt készít. A szonda elhelyezkedésének megerősítése érdekében a szonda disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz viszonyítva megmérjük és rögzítjük. |
A nasogastricus szonda megfelelő elhelyezéséhez különböző belső szondahossz mérési eljárásokat kell alkalmazni.
|
|
Kísérleti: EXU-NE
Először a páciens xiphoidja és a fülcimpája közötti távolságot mérjük meg (1. mérés), (n=31) Mérjük meg a páciens xiphoidja és a köldök középvonala közötti távolságot (2. mérés), A kapott két mérési értéket összeadjuk (1. mérés + 2. mérés), megmérik a páciens orrhegye és a fülcimpa közötti távolságot (3. mérés), a 3. mérési értéket levonják az 1. és a 2. mérés értékeinek összegéből, a kapott eredmény alapján meghatározott hosszúságot a nasogastricus szondán meg lesz jelölve, A nasogasztrikus szondát a kutató a páciens orrától a jelölés helyéig továbbítja, A behelyezési eljárás befejezése után azonnal hasüregi röntgenfelvételt készítenek, hogy megerősítsék a a szonda elhelyezkedését, a szonda disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz viszonyítva megmérjük és rögzítjük.
|
A nasogastricus szonda megfelelő elhelyezéséhez különböző belső szondahossz mérési eljárásokat kell alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CoNEX módszer egy hatékony mérési módszer a nasogastricus szonda belső hosszának pontos meghatározására.
Időkeret: Egy év
|
Mérőszalaggal egyenes vonal kialakításával először a páciens orrhegye és a fülcimpa, majd a fülcimpa és a fülcimpa közötti távolságot mérjük meg, majd meghatározzuk a páciensre felhelyezendő orr-gyomorszonda hosszát a szerint. a (NEX x 0,38696) + 36,37 cm képlethez.
Az eredmény szerint meghatározott hosszúságot a nasogastricus szondán jelöli, és a nasogastricus szondát a kutató a páciens orrától a megjelölt helyre továbbítja. A behelyezési folyamat befejezése után azonnal hasi röntgenfelvételt készítenek. megtörténik, és a cső helyét megerősítik.
|
Egy év
|
|
A XEN+10 cm módszer hatékony mérési módszer a nasogastricus szonda belső hosszának pontos meghatározására.
Időkeret: egy év
|
Mérőszalaggal egyenes vonal létrehozásával megmérjük a páciens xiphoidja és a fülcimpája közötti távolságot, majd a fülcimpa és az orrhegy közötti távolságot, és a kapott méréshez hozzáadunk 10 cm-t.
A szonda elhelyezkedését a behelyezési folyamat befejezése után azonnal hasi röntgenfelvétellel igazolják, megmérik és rögzítik a szonda disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz képest.
|
egy év
|
|
A GWNUF módszer egy hatékony mérési módszer a nasogastricus szonda belső hosszának pontos meghatározására.
Időkeret: egy év
|
A testtömeg mérése ruha nélkül történik a páciensen. Az orrhegy és a köldök közötti távolság mérése a beteg fekvő helyzetben történik, 29,38 + (4,53 x nem) + (0,34 x távolság a páciens hegye között). az orr és a köldök) - (0,06 x beteg súlya), (nem) A páciensre felhelyezendő orr-gyomorszonda hosszát a következő képlet alapján határozzuk meg: férfi betegnél 1, nőbetegnél 0, A meghatározott hosszúság a kapott eredmény szerint a nasogastricus szondán megjelölve lesz, A nasogastricus szondát a vizsgáló a páciens orrától a megjelölt területre előretolja, A behelyezési eljárás befejezése után azonnal megtörténik a hasi röntgen meghatározása.
A szonda elhelyezkedését filmezéssel igazoljuk, a szonda disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz viszonyítva megmérjük és rögzítjük.
|
egy év
|
|
Az EXU-NE módszer egy hatékony mérési módszer a nasogastricus szonda belső hosszának pontos meghatározására.
Időkeret: Egy év
|
Mérőszalaggal egyenes vonal létrehozásával először a páciens xiphoidja és fülcimpája közötti távolságot mérjük meg (1. mérés), A páciens xiphoidja és a köldök középvonala közötti távolságot mérjük (2. intézkedés), A kapott kettő mérési értékek hozzáadódnak (1. mérés + 2. mérés), megmérik a páciens orrhegye és a fülcimpa közötti távolságot (3. mérés), a 3. mérési értékeket levonják az 1. és a 2. mérés értékeinek összegéből, a meghatározott hosszúságot a kapott eredmény szerint a nasogastricus szondán jelölve lesz, A nasogastricus szondát a kutató a páciens orrától a megjelölt helyre előretolja, Behelyezés A beavatkozás befejezése után azonnal hasüregi röntgen készül, hogy megerősítse. a szonda elhelyezkedését, a szonda disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz viszonyítva megmérjük és rögzítjük.
|
Egy év
|
|
A NEX módszer egy hatékony mérési módszer a nasogastricus szonda belső hosszának pontos meghatározására.
Időkeret: Egy év
|
Mérőszalaggal egyenes vonal kialakításával először a páciens orrhegye és a fülcimpa, majd a fülcimpa és a fülcimpa közötti távolságot mérik meg, A nasogastricus szondán jelölés készül a kapott hossznak megfelelően. a mérést, A nasogasztrikus szondát a kutató a páciens orrától a jelölés helyéig továbbítja, A nasogastricus szonda felhelyezése után azonnal hasi röntgenfelvételt készít a szonda elhelyezkedésének megerősítésére, megmérjük és rögzítjük a tubus disztális végének helyzetét a gyomor-nyelőcső csomóponthoz képest.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen YC, Wang LY, Chang YJ, Yang CP, Wu TJ, Lin FR, Liu SY, Wei TS. Potential risk of malposition of nasogastric tube using nose-ear-xiphoid measurement. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88046. doi: 10.1371/journal.pone.0088046. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96438.
- Best C. How to insert a nasogastric tube and check gastric position at the bedside. Nurs Stand. 2016 May 18;30(38):36-40. doi: 10.7748/ns.30.38.36.s43.
- Santos SC, Woith W, Freitas MI, Zeferino EB. Methods to determine the internal length of nasogastric feeding tubes: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:95-103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ellett ML, Cohen MD, Perkins SM, Croffie JM, Lane KA, Austin JK. Comparing methods of determining insertion length for placing gastric tubes in children 1 month to 17 years of age. J Spec Pediatr Nurs. 2012 Jan;17(1):19-32. doi: 10.1111/j.1744-6155.2011.00302.x. Epub 2011 Sep 30.
- Ellett ML, Beckstrand J, Flueckiger J, Perkins SM, Johnson CS. Predicting the insertion distance for placing gastric tubes. Clin Nurs Res. 2005 Feb;14(1):11-27; discussion 28-31. doi: 10.1177/1054773804270919.
- Fan PEM, Tan SB, Farah GI, Cheok PG, Chock WT, Sutha W, Xu D, Chua W, Kwan XL, Li CL, Teo WQ, Ang SY. Adequacy of different measurement methods in determining nasogastric tube insertion lengths: An observational study. Int J Nurs Stud. 2019 Apr;92:73-78. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.01.003. Epub 2019 Jan 14.
- Malta MA, Carvalho-Junior AF, Andreollo NA, Freitas MI. [Anthropometric measures for the introduction of the nasogastric tube for enteral nutrition employing the esophagogastroduodenoscopy]. Arq Bras Cir Dig. 2013 Jun;26(2):107-11. doi: 10.1590/s0102-67202013000200007. Portuguese.
- Taylor SJ, Allan K, McWilliam H, Toher D. Nasogastric tube depth: the 'NEX' guideline is incorrect. Br J Nurs. 2014 Jun 26-Jul 9;23(12):641-4. doi: 10.12968/bjon.2014.23.12.641.
- Taylor SJ. Methods of Estimating Nasogastric Tube Length: All, Including "NEX," Are Unsafe. Nutr Clin Pract. 2020 Oct;35(5):864-870. doi: 10.1002/ncp.10497. Epub 2020 May 14.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Eriksson M, Verhaeghe S, Beeckman D. Accuracy of the corrected nose-earlobe-xiphoid distance formula for determining nasogastric feeding tube insertion length in intensive care unit patients: A prospective observational study. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103614. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103614. Epub 2020 May 11.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Van Damme N, Beeckman D. Comparison of Two Methods for Estimating the Tip Position of a Nasogastric Feeding Tube: A Randomized Controlled Trial. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):843-850. doi: 10.1002/ncp.10112. Epub 2018 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nasogastric tube
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .