Innvendig slangelengde på nasogastrisk slange
Effektiviteten til målemetoder for intern slangelengde ved riktig plassering av nesesonden
Denne metodologiske forskningen har som mål å undersøke effektiviteten til metodene som brukes for å estimere den indre lengden av nesesonden og å bestemme den mest pålitelige metoden for korrekt plassering av nesesonden hos voksne.
Studien vil bli utført mellom 01. september 2022 og 01. september 2023 med 155 pasienter som ble innlagt på sykehus i anestesi- og reaminationsintensivavdelingen og generell intensivavdeling ved Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.
Metodene for måling av indre rørlengde vil bli brukt for å bekrefte riktig NGT-plassering. Totalt 5 grupper vil bli inkludert i studien, inkludert 1 kontroll (NEX målemetode) og 4 eksperimentelle grupper, (Forsøk 1: CoNEX målemetode, Eksperiment 2: XEN+10 cm målemetode, Forsøk 3: GWNUF målemetode, Eksperiment 4: EXU-NE Metode målemetode). "Gullstandard" referansemetoden som ble brukt for sammenligning var radiografi.
Forskningsdata vil bli analysert i SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 statistisk pakkeprogram. Beskrivende statistiske metoder (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik) vil bli brukt i evalueringen av dataene. Sammenligningen mellom metodene som er brukt ved måling av nasogastrisk sonde (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) og resultatene av den radiologiske evalueringen (referansemetode) vil bli gjort med Chi-square analyse. Statistisk signifikans vil bli akseptert som p<0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en metodologisk studie i en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell modell. Denne forskningen har som mål å undersøke effektiviteten til metodene som brukes for å estimere den indre lengden av nesesonden og å bestemme den mest pålitelige metoden for korrekt plassering av nesesonden hos voksne.
Studien vil bli utført mellom september 2022-september 2023 med 155 pasienter som ble innlagt på sykehus i anestesi- og reaminationsintensivavdelingen og generell intensivavdeling ved Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.
Totalt fem interne målemetoder for rørlengde vil bli brukt for å bestemme lengden på NGT som skal plasseres på pasienten. Disse metodene er CoNEX målemetode (Forsøk 1), XEN+10 cm målemetode (Forsøk 2), GWNUF målemetode (Forsøk 3), EXU-NE Metode målemetode (Forsøk 4) og NEX målemetode (kontroll). For å samle inn data, utføres et ''Saksrapportskjema''. Dette skjemaet besto av 17 punkter angående hver pasients beskrivende egenskaper (alder, kjønn, etc.), data om deres sykdom og behandling (varighet i intensivbehandling, medisinsk diagnose, eksisterende kronisk sykdom, bevissthetsnivå, legemidler som administreres) samt data om NGT-intubasjonen (type og mål for NGT, observasjon for tegn på pustebesvær, andre komplikasjoner osv.). Pasientinformasjon vil hentes fra deres medisinske journaler. Alle NGT-plasseringene vil utføres av samme forsker under veiledning av de to andre forskerne. Etter NGT-innsetting vil "abdominal røntgen"(gullstandard)" referansemetode brukes for å bekrefte plasseringen av NGT.
Beskrivende statistiske metoder (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik) vil bli brukt i evalueringen av dataene. Sammenligningen mellom metodene som er brukt ved måling av nasogastrisk sonde (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) og resultatene av den radiologiske evalueringen (referansemetode) vil bli gjort med Chi-square analyse. Statistisk signifikans vil bli akseptert som p<0,05.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- Adnan Menderes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år,
- Å være pasient på intensivavdelingene for voksne på sykehuset der forskningen ble utført,
- Glasgow koma-skala ≤8,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter matet gjennom orogastrisk, orojejunal, gastrostomi, jegenostomi og stomi,
- Pasienter som er gravide eller mistenkt for graviditet,
- Pasienter som har en historie med traumer,
- Pasienter med esophageal varicer, neseseptumavvik, øvre luftveier og/eller fordøyelsessystemet anomalier,
- Pasienter som fikk satt inn en nasogastrisk sonde eller hvis nasogastriske sonde ville bli skiftet før de deltok i studien,
- Pasienter hvis nese-øreflipp-xiphoid avstand ikke kan måles,
- Pasienter som ikke er akseptert til å delta i studien av sin juridiske verge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NEX (kontrollgruppe)
Nese-øre-xiphoid målemetode (NEX), (n=31) Avstanden mellom pasientens nesetipp og øreflippen vil først bli målt, deretter avstanden mellom øreflippen og xiphoid (NEX-metoden) Merking vil bli gjort på nasogastriske sonden i henhold til lengden oppnådd fra målingen, Nasogastrisk sonde vil bli fremført av forskeren fra pasientens nese til punktet der merkingen er gjort. Umiddelbart etter fullføring av prosedyren for plassering av nasogastrisk sonde vil det bli tatt en abdominal røntgen for å bekrefte sondens plassering, plasseringen av den distale enden av sonden. i forhold til gastro-øsofageal-krysset vil bli målt og registrert. |
Forskjellige prosedyrer for måling av lengde på innvendig slange vil brukes for riktig plassering av nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentell: CoNEX
Korrigert nese-øreflipp-xiphoid målemetode (CoNEX), (n=31) Avstanden mellom pasientens nesetipp og øreflippen vil først bli målt, og deretter avstanden mellom øreflippen og xiphoid, lengden på nesesonden som skal påføres på pasienten vil bli bestemt i henhold til formelen (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, Lengden bestemt i henhold til det oppnådde resultatet vil merkes på nasogastrisk sonden, Nasogastrisk sonde vil bli fremført av forskeren fra pasientens nese til punktet der merkingen er laget, vil det umiddelbart etter fullført prosedyre for plassering av nasogastrisk sonde bli tatt en abdominal røntgenbilde for å bekrefte rørets plassering, posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofageal overgangen vil bli målt og tatt opp.
|
Forskjellige prosedyrer for måling av lengde på innvendig slange vil brukes for riktig plassering av nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentell: XEN+10
Xiphoid-øreflipp-nese+10 cm (XEN+10), (n=31) Avstanden mellom pasientens xiphoid og øreflippen vil først bli målt, og deretter vil avstanden mellom øreflippen og nesetippen bli målt og 10 cm vil bli lagt til den oppnådde målingen. Lengden bestemt i henhold til det oppnådde resultatet vil være merket på den nasogastriske sonden, Den nasogastriske sonden vil føres frem av forskeren fra pasientens nese til det punktet der merkingen er gjort. Umiddelbart etter at prosedyren for plassering av nasogastriske sonden er fullført, vil en abdominal røntgenbilde bli tatt for å bekrefte rørplassering, vil posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofagealforbindelsen bli målt og registrert. |
Forskjellige prosedyrer for måling av lengde på innvendig slange vil brukes for riktig plassering av nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentell: GWNUF
Kjønn-vekt-nese-umblikus-hode flat (GWNUF), (n=31) Pasientens kroppsvekt vil bli målt uten klær på, Når pasienten er i ryggleie, vil avstanden mellom nesetippen og navlen bli målt, Lengden på nesesonden som skal påføres pasienten iht. formel 29,38 + (4,53 x kjønn) + (0,34 x avstand mellom nesetippen og navlen) - (0,06 x pasientvekt), (kjønn = 1 for mannlig pasient, 0 for kvinnelig pasient) skal bestemmes, Lengden bestemt i henhold til det oppnådde resultatet vil bli markert på nesesonden, nesesonden vil bli fremført av forskeren fra pasientens nese til punktet der merkingen er gjort, Umiddelbart etter fullført innsettingsprosedyre, en abdominal røntgen. vil bli tatt for å bekrefte rørets plassering, vil posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofageal-forbindelsen bli målt og registrert. |
Forskjellige prosedyrer for måling av lengde på innvendig slange vil brukes for riktig plassering av nasogastrisk sonde.
|
|
Eksperimentell: EXU-NE
Avstanden mellom pasientens xiphoid og øreflippen vil bli målt først (Måling 1), (n=31) Avstanden mellom pasientens xiphoid og midtlinjen til navlen vil bli målt (Måling 2), De to oppnådde måleverdiene vil bli lagt til (Måling 1 + Måling 2), Avstanden mellom pasientens nesetipp og øreflippen vil bli målt (Måling 3), Måling 3-verdien vil bli trukket fra summen av Mål 1 og Måling 2 verdier, Lengden bestemt i henhold til resultatet oppnådd vil bli merket på nesesonden, nesesonden føres frem av forskeren fra pasientens nese til det punktet der merkingen er gjort. Umiddelbart etter fullføring av innsettingsprosedyren vil det bli tatt en abdominal røntgenbilde for å bekrefte rørplassering, vil posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofageal-forbindelsen bli målt og registrert.
|
Forskjellige prosedyrer for måling av lengde på innvendig slange vil brukes for riktig plassering av nasogastrisk sonde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CoNEX-metoden er en effektiv målemetode for nøyaktig å bestemme den indre lengden av nasogastrisk sonde.
Tidsramme: Ett år
|
Ved å lage en rett linje med et målebånd vil først avstanden mellom pasientens nesetipp og øreflippen og deretter avstanden mellom øreflippen og xiphoid måles, deretter bestemmes lengden av nasogastrisk sonde som skal påføres pasienten iht. til formelen (NEX x 0,38696) + 36,37 cm.
Lengden bestemt i henhold til resultatet vil merkes på nesesonden, og nesesonden vil bli fremført av forskeren fra pasientens nese til det merkede stedet. Umiddelbart etter at innsettingsprosessen er fullført, vil en abdominal røntgenundersøkelse bli utført. tatt og rørets plassering vil bli bekreftet.
|
Ett år
|
|
XEN+10 cm-metoden er en effektiv målemetode for nøyaktig å bestemme den indre lengden av nesesonden.
Tidsramme: ett år
|
Ved å lage en rett linje med et målebånd, vil avstanden mellom pasientens xiphoid og øreflippen, deretter måles avstanden mellom øreflippen og nesetippen og 10 cm legges til målingen som oppnås.
Plasseringen av røret vil bli bekreftet ved å ta en abdominal røntgenbilde umiddelbart etter at plasseringsprosessen er fullført, posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofageal-krysset vil bli målt og registrert.
|
ett år
|
|
GWNUF-metoden er en effektiv målemetode for nøyaktig å bestemme den indre lengden av nasogastrisk sonde.
Tidsramme: ett år
|
Kroppsvekt vil bli målt uten klær på pasienten, Avstanden mellom nesetippen og navlen vil bli målt mens pasienten er i ryggleie, 29,38 + (4,53 x kjønn) + (0,34 x avstand mellom spissen av nesen og navlen) - (0,06 x pasientvekt), (kjønn) Lengden på nesesonden som skal påføres pasienten vil bli bestemt i henhold til formelen = 1 for mannlig pasient, 0 for kvinnelig pasient, Lengden bestemt i henhold til det oppnådde resultatet vil bli markert på nasogastrisk sonden, Nasogastrisk sonden vil bli fremført av utrederen fra pasientens nese til det markerte området, Umiddelbart etter fullføring av innsettingsprosedyren vil abdominal røntgenbilde bli bestemt.
Plasseringen av røret vil bli bekreftet ved filming, posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofageal-forbindelsen vil bli målt og registrert.
|
ett år
|
|
EXU-NE-metoden er en effektiv målemetode for nøyaktig å bestemme den indre lengden av nasogastrisk sonde.
Tidsramme: Ett år
|
Ved å lage en rett linje med et målebånd vil avstanden mellom pasientens xiphoid og øreflippen måles først (Måling 1), Avstanden mellom pasientens xiphoid og midtlinjen til navlen vil bli målt (Mål 2), De to oppnådde måleverdier vil bli lagt til (Måling 1 + Måling 2), Avstanden mellom pasientens nesetipp og øreflippen vil bli målt (Måling 3), Måling 3 verdi vil bli trukket fra summen av Mål 1 og Måling 2 verdier, Lengden bestemt i henhold til det oppnådde resultatet vil bli markert på nasogastrisk sonden, Nasogastrisk sonden vil bli fremført av forskeren fra pasientens nese til det merkede stedet, Innsetting Umiddelbart etter fullført prosedyre vil en abdominal røntgenbilde bli tatt for å bekrefte rørets plassering, posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofageal-forbindelsen vil bli målt og registrert.
|
Ett år
|
|
NEX-metoden er en effektiv målemetode for nøyaktig å bestemme den indre lengden av nasogastrisk sonde.
Tidsramme: Ett år
|
Ved å lage en rett linje med et målebånd vil først avstanden mellom pasientens nesetipp og øreflippen og deretter avstanden mellom øreflippen og xiphoid måles, Det vil bli laget en markering på nasogastrisk sonde i henhold til lengden som er hentet fra målingen, nesesonden vil bli fremført av forskeren fra pasientens nese til punktet der merkingen er gjort. Umiddelbart etter fullføringen av prosedyren for plassering av nasogastrisk sonde vil det bli tatt en abdominal røntgen for å bekrefte sondens plassering, posisjonen til den distale enden av røret i forhold til gastro-øsofageal-forbindelsen vil bli målt og registrert.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen YC, Wang LY, Chang YJ, Yang CP, Wu TJ, Lin FR, Liu SY, Wei TS. Potential risk of malposition of nasogastric tube using nose-ear-xiphoid measurement. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88046. doi: 10.1371/journal.pone.0088046. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96438.
- Best C. How to insert a nasogastric tube and check gastric position at the bedside. Nurs Stand. 2016 May 18;30(38):36-40. doi: 10.7748/ns.30.38.36.s43.
- Santos SC, Woith W, Freitas MI, Zeferino EB. Methods to determine the internal length of nasogastric feeding tubes: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:95-103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ellett ML, Cohen MD, Perkins SM, Croffie JM, Lane KA, Austin JK. Comparing methods of determining insertion length for placing gastric tubes in children 1 month to 17 years of age. J Spec Pediatr Nurs. 2012 Jan;17(1):19-32. doi: 10.1111/j.1744-6155.2011.00302.x. Epub 2011 Sep 30.
- Ellett ML, Beckstrand J, Flueckiger J, Perkins SM, Johnson CS. Predicting the insertion distance for placing gastric tubes. Clin Nurs Res. 2005 Feb;14(1):11-27; discussion 28-31. doi: 10.1177/1054773804270919.
- Fan PEM, Tan SB, Farah GI, Cheok PG, Chock WT, Sutha W, Xu D, Chua W, Kwan XL, Li CL, Teo WQ, Ang SY. Adequacy of different measurement methods in determining nasogastric tube insertion lengths: An observational study. Int J Nurs Stud. 2019 Apr;92:73-78. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.01.003. Epub 2019 Jan 14.
- Malta MA, Carvalho-Junior AF, Andreollo NA, Freitas MI. [Anthropometric measures for the introduction of the nasogastric tube for enteral nutrition employing the esophagogastroduodenoscopy]. Arq Bras Cir Dig. 2013 Jun;26(2):107-11. doi: 10.1590/s0102-67202013000200007. Portuguese.
- Taylor SJ, Allan K, McWilliam H, Toher D. Nasogastric tube depth: the 'NEX' guideline is incorrect. Br J Nurs. 2014 Jun 26-Jul 9;23(12):641-4. doi: 10.12968/bjon.2014.23.12.641.
- Taylor SJ. Methods of Estimating Nasogastric Tube Length: All, Including "NEX," Are Unsafe. Nutr Clin Pract. 2020 Oct;35(5):864-870. doi: 10.1002/ncp.10497. Epub 2020 May 14.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Eriksson M, Verhaeghe S, Beeckman D. Accuracy of the corrected nose-earlobe-xiphoid distance formula for determining nasogastric feeding tube insertion length in intensive care unit patients: A prospective observational study. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103614. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103614. Epub 2020 May 11.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Van Damme N, Beeckman D. Comparison of Two Methods for Estimating the Tip Position of a Nasogastric Feeding Tube: A Randomized Controlled Trial. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):843-850. doi: 10.1002/ncp.10112. Epub 2018 Jun 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- nasogastric tube
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .