Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comprimento interno do tubo do tubo nasogástrico

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

A eficiência dos métodos de medição do comprimento do tubo interno na colocação correta do tubo nasogástrico

Esta pesquisa metodológica tem como objetivo examinar a eficácia dos métodos utilizados para estimar o comprimento interno da sonda nasogástrica e determinar o método mais confiável para a colocação correta da sonda nasogástrica em adultos.

O estudo será realizado entre 01 de setembro de 2022 e 01 de setembro de 2023 com 155 pacientes internados nas unidades de terapia intensiva e terapia intensiva geral e anestesia do Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.

As metodologias de medição do comprimento do tubo interno serão utilizadas para confirmar a colocação adequada da NGT. Um total de 5 grupos serão incluídos no estudo, incluindo 1 controle (método de medição NEX) e 4 grupos experimentais (Experiência 1: método de medição CoNEX, Experimento 2: método de medição XEN+10 cm, Experimento 3: método de medição GWNUF, Experimento 4: Método de medição EXU-NE). O método de referência "padrão ouro" utilizado para comparação foi a radiografia.

Os dados da pesquisa serão analisados ​​no programa estatístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0. Métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, média, desvio padrão) serão utilizados na avaliação dos dados. A comparação entre os métodos utilizados na mensuração da sonda nasogástrica (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) e os resultados da avaliação radiológica (método de referência) será feita com análise qui-quadrado. A significância estatística será aceita como p<0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa é um estudo metodológico em modelo experimental controlado randomizado simples-cego. Esta pesquisa tem como objetivo examinar a eficácia dos métodos usados ​​para estimar o comprimento interno da sonda nasogástrica e determinar o método mais confiável para a colocação correta da sonda nasogástrica em adultos.

O estudo será realizado entre setembro de 2022 e setembro de 2023 com 155 pacientes hospitalizados nas unidades de terapia intensiva de anestesia e reavaliação e unidades de terapia intensiva geral do Hospital de Pesquisa e Aplicação da Universidade Aydın Adnan Menderes.

Um total de cinco metodologias de medição do comprimento do tubo interno será utilizado para determinar o comprimento da NGT a ser colocada no paciente. Esses métodos são o método de medição CoNEX (Experiência 1), o método de medição XEN+10 cm (Experiência 2), o método de medição GWNUF (Experiência 3), o método de medição EXU-NE (Experiência 4) e o método de medição NEX (controle). Para a coleta de dados, é realizado um ''Formulário de Relato de Caso''. Este formulário consistia em 17 itens referentes às características descritivas de cada paciente (idade, sexo, etc.), dados referentes à sua doença e tratamento (tempo de internação em terapia intensiva, diagnóstico médico, doença crônica existente, nível de consciência, medicamentos administrados) e dados sobre a intubação da SNG (tipo e calibre da SNG, observação de sinais de desconforto respiratório, outras complicações, etc.). As informações do paciente serão obtidas de seus prontuários médicos. Todos os estágios NGT serão conduzidos pelo mesmo pesquisador sob a supervisão dos outros dois pesquisadores. Após a inserção da NGT, o método de referência "radiografia abdominal" (padrão ouro)" será usado para confirmar a colocação da NGT.

Métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, média, desvio padrão) serão utilizados na avaliação dos dados. A comparação entre os métodos utilizados na mensuração da sonda nasogástrica (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) e os resultados da avaliação radiológica (método de referência) será feita com análise qui-quadrado. A significância estatística será aceita como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru
        • Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos,
  • Ser paciente das unidades de terapia intensiva adulto do hospital onde foi realizada a pesquisa,
  • escala de coma de Glasgow ≤8,

Critério de exclusão:

  • Pacientes alimentados por via orogástrica, orojejunal, gastrostomia, jegenostomia e ostomia,
  • Pacientes grávidas ou com suspeita de gravidez,
  • Pacientes com história de trauma,
  • Pacientes com varizes esofágicas, desvio do septo nasal, anomalias do trato respiratório superior e/ou aparelho digestivo,
  • Pacientes que tiveram uma sonda nasogástrica inserida ou cuja sonda nasogástrica seria trocada antes de participar do estudo,
  • Pacientes cuja distância nariz-orelha-xifoide não pode ser medida,
  • Pacientes que não forem aceitos para participar do estudo por seu responsável legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: NEX (grupo de controle)

Método de medição nariz-orelha-xifoide (NEX), (n=31)

A distância entre a ponta do nariz do paciente e o lóbulo da orelha será medida primeiro, depois a distância entre o lóbulo da orelha e o xifóide (método NEX) Será feita marcação na sonda nasogástrica de acordo com o comprimento obtido na medição, A sonda nasogástrica será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o ponto onde é feita a marcação, Imediatamente após a conclusão do procedimento de colocação da sonda nasogástrica, será feita uma radiografia abdominal para confirmar a localização da sonda, a posição da extremidade distal da sonda em relação à junção gastroesofágica serão medidos e registrados.

Diferentes procedimentos de medição do comprimento do tubo interno serão usados ​​para a colocação correta do tubo nasogástrico.
Experimental: CoNEX
Método de medição nariz-lóbulo-xifoide corrigido (CoNEX), (n = 31) A distância entre a ponta do nariz do paciente e o lóbulo da orelha será medida primeiro e, em seguida, a distância entre o lóbulo da orelha e o xifóide, o comprimento do tubo nasogástrico a ser aplicado o paciente será determinado de acordo com a fórmula (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, O comprimento determinado de acordo com o resultado obtido será marcado na sonda nasogástrica, A sonda nasogástrica será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o ponto onde a marcação é feita, Imediatamente após a conclusão do procedimento de colocação da sonda nasogástrica, será feita uma radiografia abdominal para confirmar a localização da sonda, será medida a posição da extremidade distal da sonda em relação à junção gastroesofágica e gravado.
Diferentes procedimentos de medição do comprimento do tubo interno serão usados ​​para a colocação correta do tubo nasogástrico.
Experimental: XEN+10

Xifóide-lóbulo da orelha-nariz+10 cm (XEN+10), (n=31)

A distância entre o xifoide e o lóbulo da orelha do paciente será medida primeiro, depois será medida a distância entre o lóbulo da orelha e a ponta do nariz e serão adicionados 10 cm à medida obtida. O comprimento determinado de acordo com o resultado obtido será marcado na sonda nasogástrica, A sonda nasogástrica será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o ponto onde é feita a marcação, Imediatamente após a conclusão do procedimento de colocação da sonda nasogástrica, será realizada uma radiografia abdominal para confirmar a localização do tubo, a posição da extremidade distal do tubo em relação à junção gastroesofágica será medida e registrada.

Diferentes procedimentos de medição do comprimento do tubo interno serão usados ​​para a colocação correta do tubo nasogástrico.
Experimental: GWNUF

Sexo-peso-nariz-umbigo-cabeça achatada (GWNUF), (n=31)

Será medido o peso corporal do paciente sem roupas, Quando o paciente estiver em decúbito dorsal, será medida a distância entre a ponta do nariz e o umbigo, O comprimento da sonda nasogástrica a ser aplicada ao paciente de acordo com a fórmula 29,38 + (4,53 x sexo) + (0,34 x distância entre a ponta do nariz e o umbigo) - (0,06 x peso do paciente), (sexo = 1 para paciente do sexo masculino, 0 para paciente do sexo feminino) a ser determinado, O comprimento determinado de acordo com o resultado obtido será marcado na sonda nasogástrica, A sonda nasogástrica será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o ponto onde é feita a marcação, Imediatamente após a conclusão do procedimento de inserção, uma radiografia abdominal será tomada para confirmar a localização do tubo, a posição da extremidade distal do tubo em relação à junção gastroesofágica será medida e registrada.

Diferentes procedimentos de medição do comprimento do tubo interno serão usados ​​para a colocação correta do tubo nasogástrico.
Experimental: EXU-NE
A distância entre o xifóide e o lóbulo da orelha do paciente será medida primeiro (Medição 1), (n=31) A distância entre o xifóide do paciente e a linha média do umbigo será medida (Medição 2), Os dois valores de medição obtidos serão adicionados (Medida 1 + Medida 2), Será medida a distância entre a ponta do nariz do paciente e o lóbulo da orelha (Medida 3), O valor da Medida 3 será subtraído da soma dos valores da Medida 1 e da Medida 2, O comprimento determinado de acordo com o resultado obtido será marcada na sonda nasogástrica, A sonda nasogástrica será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o ponto onde é feita a marcação, Imediatamente após a conclusão do procedimento de inserção, será feita uma radiografia abdominal para confirmar a localização do tubo, a posição da extremidade distal do tubo em relação à junção gastroesofágica será medida e registrada.
Diferentes procedimentos de medição do comprimento do tubo interno serão usados ​​para a colocação correta do tubo nasogástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O método CoNEX é um método de medição eficaz para determinar com precisão o comprimento interno do tubo nasogástrico.
Prazo: Um ano
Fazendo uma linha reta com uma fita métrica, primeiro será medida a distância entre a ponta do nariz do paciente e o lóbulo da orelha e depois a distância entre o lóbulo da orelha e o xifóide, então o comprimento da sonda nasogástrica a ser aplicada ao paciente será determinado de acordo para a fórmula (NEX x 0,38696) + 36,37 cm. O comprimento determinado de acordo com o resultado será marcado na sonda nasogástrica, e a sonda será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o local marcado. tomadas e a localização do tubo será confirmada.
Um ano
O método XEN+10 cm é um método de medição eficaz para determinar com precisão o comprimento interno do tubo nasogástrico.
Prazo: um ano
Fazendo uma linha reta com uma fita métrica, será medida a distância entre o xifóide e o lóbulo da orelha do paciente, a seguir será medida a distância entre o lóbulo da orelha e a ponta do nariz e serão adicionados 10 cm à medida obtida. A localização do tubo será confirmada por meio de uma radiografia abdominal imediatamente após a conclusão do processo de colocação, a posição da extremidade distal do tubo em relação à junção gastroesofágica será medida e registrada.
um ano
O método GWNUF é um método de medição eficaz para determinar com precisão o comprimento interno do tubo nasogástrico.
Prazo: um ano
O peso corporal será medido sem roupas no paciente, A distância entre a ponta do nariz e o umbigo será medida enquanto o paciente estiver na posição supina, 29,38 + (4,53 x gênero) + (0,34 x distância entre a ponta do o nariz e o umbigo) - (0,06 x peso do paciente), (gênero) O comprimento da sonda nasogástrica a ser aplicada ao paciente será determinado conforme a fórmula = 1 para paciente do sexo masculino, 0 para paciente do sexo feminino, O comprimento determinado de acordo com o resultado obtido será marcado na sonda nasogástrica, A sonda nasogástrica será avançada pelo investigador desde o nariz do paciente até a área demarcada, Imediatamente após a conclusão do procedimento de inserção, a radiografia abdominal será determinada. A localização do tubo será confirmada por filmagem, a posição da extremidade distal do tubo em relação à junção gastroesofágica será medida e registrada.
um ano
O método EXU-NE é um método de medição eficaz para determinar com precisão o comprimento interno do tubo nasogástrico.
Prazo: Um ano
Ao criar uma linha reta com uma fita métrica, a distância entre o xifóide e o lóbulo da orelha do paciente será medida primeiro (Medida 1), A distância entre o xifóide do paciente e a linha média do umbigo será medida (Medida 2), Os dois obtidos valores de medição serão adicionados (Medição 1 + Medição 2), A distância entre a ponta do nariz do paciente e o lóbulo da orelha será medida (Medição 3), O valor da Medição 3 será subtraído da soma dos valores da Medição 1 e Medição 2, O comprimento determinado de acordo com o resultado obtido será marcado na sonda nasogástrica, A sonda nasogástrica será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o local marcado, Inserção Imediatamente após a finalização do procedimento, será feita uma radiografia abdominal para confirmação localização do tubo, a posição da extremidade distal do tubo em relação à junção gastroesofágica será medida e registrada.
Um ano
O método NEX é um método de medição eficaz para determinar com precisão o comprimento interno do tubo nasogástrico.
Prazo: Um ano
Traçando uma linha reta com uma fita métrica, primeiro será medida a distância entre a ponta do nariz do paciente e o lóbulo da orelha e depois a distância entre o lóbulo da orelha e o xifóide, será feita uma marcação na sonda nasogástrica de acordo com o comprimento obtido da a medição, A sonda nasogástrica será avançada pelo pesquisador desde o nariz do paciente até o ponto onde é feita a marcação, Imediatamente após a conclusão do procedimento de colocação da sonda nasogástrica, uma radiografia abdominal será realizada para confirmar a localização da sonda, a posição da extremidade distal do tubo em relação à junção gastroesofágica será medida e registrada.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • nasogastric tube

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Nihal Taskiran-protocolo de estudo Pakize Özçiftçi Yılmaz-formulário informado Dilek Sarı-Plano de análise estatística Tuna Şahin_protocolo de estudo Necla Olcum- formulário de consentimento informado

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Atingindo o tamanho de amostra alvo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação do tubo de alimentação

3
Se inscrever