Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne buislengte van de neussonde

20 juni 2024 bijgewerkt door: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

De efficiëntie van methoden voor het meten van de lengte van de interne buis bij de juiste plaatsing van de neussonde

Dit methodologisch onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van de methoden die worden gebruikt om de inwendige lengte van de maagsonde te schatten en om de meest betrouwbare methode te bepalen voor het correct plaatsen van de maagsonde bij volwassenen.

De studie zal worden uitgevoerd tussen 1 september 2022 en 1 september 2023 met 155 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de anesthesie- en revalidatie-intensive care en algemene intensive care-afdelingen van Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.

De methoden voor het meten van de interne buislengte worden gebruikt om de juiste NGT-plaatsing te bevestigen. Er zullen in totaal 5 groepen in het onderzoek worden opgenomen, waaronder 1 controlegroep (NEX-meetmethode) en 4 experimentele groepen (experiment 1: CoNEX-meetmethode, experiment 2: XEN+10 cm-meetmethode, experiment 3: GWNUF-meetmethode, Experiment 4: Meetmethode EXU-NE-methode). De "gouden standaard"-referentiemethode die ter vergelijking werd gebruikt, was radiografie.

Onderzoeksgegevens worden geanalyseerd in SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 25.0 statistisch pakketprogramma. Beschrijvende statistische methoden (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie) zullen worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens. De vergelijking tussen de methoden gebruikt bij het meten van de neussonde (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) en de resultaten van de radiologische evaluatie (referentiemethode) zal worden gemaakt met Chi-kwadraatanalyse. Statistische significantie wordt geaccepteerd als p<0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een methodologische studie in een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel model. Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van de methoden die worden gebruikt om de interne lengte van de neus-maagsonde te schatten en om de meest betrouwbare methode te bepalen voor de juiste plaatsing van de neus-maagsonde bij volwassenen.

De studie zal worden uitgevoerd tussen september 2022 en september 2023 met 155 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de anesthesie- en regeneratie-intensive care en algemene intensive care-afdelingen van het Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.

Er zullen in totaal vijf methoden voor het meten van de interne buislengte worden gebruikt om de lengte van de NGT te bepalen die op de patiënt moet worden geplaatst. Deze methoden zijn CoNEX-meetmethode (experiment 1), XEN+10 cm-meetmethode (experiment 2), GWNUF-meetmethode (experiment 3), EXU-NE-methode meetmethode (experiment 4) en NEX-meetmethode (controle). Om gegevens te verzamelen, wordt een ''Case Report Form'' uitgevoerd. Dit formulier bestond uit 17 items met betrekking tot de beschrijvende kenmerken van elke patiënt (leeftijd, geslacht, enz.), gegevens over hun ziekte en behandeling (duur op de intensive care, medische diagnose, bestaande chronische ziekte, bewustzijnsniveau, toegediende medicijnen) en gegevens over de NGT-intubatie (type en mate van NGT, observatie voor tekenen van ademnood, andere complicaties, enz.). Patiëntinformatie wordt verkregen uit hun medische dossiers. Alle NGT-stages worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker onder supervisie van de andere twee onderzoekers. Na het inbrengen van de NGT wordt de "abdominale röntgenfoto" (gouden standaard)"-referentiemethode gebruikt om de plaatsing van de NGT te bevestigen.

Beschrijvende statistische methoden (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie) zullen worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens. De vergelijking tussen de methoden gebruikt bij het meten van de neussonde (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) en de resultaten van de radiologische evaluatie (referentiemethode) zal worden gemaakt met Chi-kwadraatanalyse. Statistische significantie wordt geaccepteerd als p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen
        • Adnan Menderes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar,
  • Patiënt zijn op de intensive care-afdelingen voor volwassenen van het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd,
  • Glasgow-comaschaal ≤8,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gevoed via orogastrische, orojejunale, gastrostomie, jegenostomie en stoma,
  • Patiënten die zwanger zijn of vermoed worden dat ze zwanger zijn,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma,
  • Patiënten met slokdarmvarices, neusseptumdeviatie, afwijkingen van de bovenste luchtwegen en/of het spijsverteringsstelsel,
  • Patiënten bij wie een maagsonde is ingebracht of van wie de maagsonde zou worden vervangen voordat ze aan het onderzoek deelnamen,
  • Patiënten bij wie de neus-oorlel-xifoïde afstand niet kan worden gemeten,
  • Patiënten die door hun wettelijke voogd niet zijn toegelaten tot deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NEX (controlegroep)

Meetmethode neus-oor-xifoïd (NEX), (n=31)

De afstand tussen de neustip van de patiënt en de oorlel wordt eerst gemeten, vervolgens wordt de afstand tussen de oorlel en de xiphoid (NEX-methode) Er wordt een markering aangebracht op de neussonde volgens de lengte verkregen uit de meting, de neussonde wordt naar voren geschoven door de onderzoeker vanaf de neus van de patiënt tot aan het punt waar de markering is gemaakt. Onmiddellijk na voltooiing van de procedure voor het plaatsen van de neus-gastrische sonde wordt een röntgenfoto van de buik gemaakt om de locatie van de sonde, de positie van het distale uiteinde van de sonde te bevestigen ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang wordt gemeten en geregistreerd.
Ander: Procedures voor het meten van de interne buislengte voor een nazogastrische sonde
Er worden verschillende procedures voor het meten van de lengte van de interne slang gebruikt voor de juiste plaatsing van de neussonde.
Experimenteel: CoNEX
Gecorrigeerde meetmethode neus-oorlel-xiphoid (CoNEX), (n=31) Eerst wordt de afstand tussen de neustip en de oorlel van de patiënt gemeten en vervolgens de afstand tussen de oorlel en de xiphoid. de patiënt wordt bepaald volgens de formule (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, De lengte bepaald volgens het verkregen resultaat wordt gemarkeerd op de neussonde, De neussonde wordt door de onderzoeker voortbewogen vanaf de neus van de patiënt tot aan de punt waar de markering is gemaakt, Onmiddellijk na voltooiing van de procedure voor het plaatsen van de neussonde wordt een röntgenfoto van de buik gemaakt om de locatie van de sonde te bevestigen, de positie van het distale uiteinde van de sonde ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang wordt gemeten en opgenomen.
Ander: Procedures voor het meten van de interne buislengte voor een nazogastrische sonde
Er worden verschillende procedures voor het meten van de lengte van de interne slang gebruikt voor de juiste plaatsing van de neussonde.
Experimenteel: XEN+10

Xiphoid-oorlel-neus+10 cm (XEN+10), (n=31)

De afstand tussen de xiphoid en de oorlel van de patiënt wordt eerst gemeten en vervolgens wordt de afstand tussen de oorlel en het puntje van de neus gemeten en wordt 10 cm toegevoegd aan de verkregen meting. De lengte bepaald op basis van het verkregen resultaat zal zijn gemarkeerd op de neussonde. De onderzoeker zal de neussonde opschuiven vanaf de neus van de patiënt tot aan het punt waar de markering wordt aangebracht. locatie van de sonde, wordt de positie van het distale uiteinde van de sonde ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang gemeten en geregistreerd.
Ander: Procedures voor het meten van de interne buislengte voor een nazogastrische sonde
Er worden verschillende procedures voor het meten van de lengte van de interne slang gebruikt voor de juiste plaatsing van de neussonde.
Experimenteel: GWNUF

Geslacht-gewicht-neus-umblikus-kop plat (GWNUF), (n=31)

Het lichaamsgewicht van de patiënt wordt gemeten zonder kleding aan. Wanneer de patiënt op de rug ligt, wordt de afstand tussen het puntje van de neus en de navel gemeten. De lengte van de neussonde die bij de patiënt moet worden aangebracht volgens de formule 29,38 + (4,53 x geslacht) + (0,34 x afstand tussen neuspunt en navel) - (0,06 x patiëntgewicht), (geslacht = 1 voor mannelijke patiënt, 0 voor vrouwelijke patiënt) nader te bepalen, De lengte bepaald op basis van het verkregen resultaat zal worden gemarkeerd op de neussonde, De onderzoeker zal de neussonde voortbewegen vanaf de neus van de patiënt tot het punt waar de markering wordt gemaakt, Onmiddellijk na voltooiing van de inbrengprocedure, een abdominale röntgenfoto zal worden genomen om de locatie van de sonde te bevestigen, zal de positie van het distale uiteinde van de sonde ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang worden gemeten en geregistreerd.
Ander: Procedures voor het meten van de interne buislengte voor een nazogastrische sonde
Er worden verschillende procedures voor het meten van de lengte van de interne slang gebruikt voor de juiste plaatsing van de neussonde.
Experimenteel: EXU-NE
Eerst wordt de afstand tussen de xiphoid en de oorlel van de patiënt gemeten (meting 1), (n=31) De afstand tussen de xiphoid van de patiënt en de middellijn van de navel wordt gemeten (meting 2), de twee verkregen meetwaarden worden opgeteld (Meting 1 + Meting 2), De afstand tussen de neustip van de patiënt en de oorlel wordt gemeten (Meting 3), De waarde van Meting 3 wordt afgetrokken van de som van de waarden van Meting 1 en Meting 2, De lengte wordt bepaald op basis van het verkregen resultaat zal worden gemarkeerd op de neus-maagsonde. De onderzoeker zal de neus-maagsonde voortbewegen vanaf de neus van de patiënt tot het punt waar de markering wordt aangebracht. Onmiddellijk na voltooiing van de inbrengprocedure zal een röntgenfoto van de buik worden gemaakt om de locatie van de sonde, wordt de positie van het distale uiteinde van de sonde ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang gemeten en geregistreerd.
Ander: Procedures voor het meten van de interne buislengte voor een nazogastrische sonde
Er worden verschillende procedures voor het meten van de lengte van de interne slang gebruikt voor de juiste plaatsing van de neussonde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De CoNEX-methode is een effectieve meetmethode om nauwkeurig de inwendige lengte van de maagsonde te bepalen.
Tijdsspanne: Een jaar
Door met een meetlint een rechte lijn te maken, wordt eerst de afstand tussen de neustip van de patiënt en de oorlel en vervolgens de afstand tussen de oorlel en de xiphoid gemeten. volgens de formule (NEX x 0,38696) + 36,37 cm. De lengte bepaald op basis van het resultaat wordt gemarkeerd op de neussonde en de onderzoeker zal de neussonde voortbewegen van de neus van de patiënt naar de gemarkeerde plaats. Onmiddellijk na voltooiing van het inbrengproces zal een abdominale röntgenfoto worden gemaakt. genomen en de locatie van de buis wordt bevestigd.
Een jaar
De XEN+10 cm methode is een effectieve meetmethode om nauwkeurig de inwendige lengte van de maagsonde te bepalen.
Tijdsspanne: een jaar
Door een rechte lijn te maken met een meetlint, wordt de afstand tussen de xiphoid en de oorlel van de patiënt gemeten, vervolgens wordt de afstand tussen de oorlel en het puntje van de neus gemeten en wordt 10 cm toegevoegd aan de verkregen meting. De locatie van de sonde wordt bevestigd door een röntgenfoto van de buik te maken onmiddellijk nadat het plaatsingsproces is voltooid, de positie van het distale uiteinde van de sonde ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang wordt gemeten en geregistreerd.
een jaar
De GWNUF-methode is een effectieve meetmethode om nauwkeurig de inwendige lengte van de maagsonde te bepalen.
Tijdsspanne: een jaar
Lichaamsgewicht wordt gemeten zonder kleding van de patiënt, De afstand tussen het puntje van de neus en de navel wordt gemeten terwijl de patiënt op de rug ligt, 29,38 + (4,53 x geslacht) + (0,34 x afstand tussen het puntje van de neus en de navel) - (0,06 x patiëntgewicht), (geslacht) De lengte van de bij de patiënt aan te brengen neussonde wordt bepaald volgens de formule = 1 voor mannelijke patiënt, 0 voor vrouwelijke patiënt, De bepaalde lengte volgens het verkregen resultaat zal op de neussonde worden gemarkeerd. De neussonde zal door de onderzoeker worden voortbewogen van de neus van de patiënt naar het gemarkeerde gebied. Onmiddellijk na voltooiing van de inbrengprocedure zal de abdominale röntgenfoto worden bepaald. De locatie van de sonde wordt bevestigd door middel van filmen, de positie van het distale uiteinde van de sonde ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang wordt gemeten en vastgelegd.
een jaar
De EXU-NE-methode is een effectieve meetmethode om nauwkeurig de interne lengte van de maagsonde te bepalen.
Tijdsspanne: Een jaar
Door met een meetlint een rechte lijn te maken, wordt eerst de afstand tussen de xiphoid en de oorlel van de patiënt gemeten (meting 1), de afstand tussen de xiphoid van de patiënt en de middellijn van de navel wordt gemeten (maat 2), de twee verkregen meetwaarden worden opgeteld (meting 1 + meting 2), de afstand tussen de neuspunt en oorlel van de patiënt wordt gemeten (meting 3), de waarde van meting 3 wordt afgetrokken van de som van de waarden van meting 1 en meting 2, de lengte wordt bepaald volgens het verkregen resultaat zal op de neussonde worden gemarkeerd. De onderzoeker zal de neussonde voortbewegen van de neus van de patiënt naar de gemarkeerde plaats. Inbrengen Onmiddellijk na voltooiing van de procedure zal een abdominale röntgenfoto worden gemaakt om te bevestigen de locatie van de sonde, wordt de positie van het distale uiteinde van de sonde ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang gemeten en geregistreerd.
Een jaar
De NEX-methode is een effectieve meetmethode om nauwkeurig de inwendige lengte van de maagsonde te bepalen.
Tijdsspanne: Een jaar
Door met een meetlint een rechte lijn te maken, wordt eerst de afstand tussen de neustip van de patiënt en de oorlel gemeten en vervolgens de afstand tussen de oorlel en de xiphoid. de meting, De onderzoeker zal de neussonde voortbewegen vanaf de neus van de patiënt tot het punt waar de markering wordt gemaakt. de positie van het distale uiteinde van de buis ten opzichte van de gastro-oesofageale overgang wordt gemeten en geregistreerd.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • nasogastric tube

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nihal Taskiran-studieprotocol Pakize Özçiftçi Yılmaz-geïnformeerd toestemmingsformulier Dilek Sarı-statistisch analyseplan Tuna Şahin_studieprotocol Necla Olcum-geïnformeerd toestemmingsformulier

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Het bereiken van de beoogde steekproefomvang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren