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Longueur du tube interne de la sonde nasogastrique

20 juin 2024 mis à jour par: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

L'efficacité des méthodes de mesure de la longueur du tube interne dans le placement correct du tube nasogastrique

Cette recherche méthodologique vise à examiner l'efficacité des méthodes utilisées pour estimer la longueur interne de la sonde nasogastrique et à déterminer la méthode la plus fiable pour le placement correct de la sonde nasogastrique chez l'adulte.

L'étude sera réalisée entre le 1er septembre 2022 et le 1er septembre 2023 auprès de 155 patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs d'anesthésie et de réamination et de soins intensifs généraux de l'hôpital universitaire d'application et de recherche Aydın Adnan Menderes.

Les méthodologies de mesure de la longueur interne du tube seront utilisées pour confirmer le placement correct du NGT. Au total, 5 groupes seront inclus dans l'étude, dont 1 témoin (méthode de mesure NEX) et 4 groupes expérimentaux, (Expérience 1 : méthode de mesure CoNEX, Expérience 2 : méthode de mesure XEN+10 cm, Expérience 3 : méthode de mesure GWNUF, Expérience 4 : méthode de mesure de la méthode EXU-NE). La méthode de référence "gold standard" utilisée pour la comparaison était la radiographie.

Les données de recherche seront analysées dans SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour le programme de package statistique Windows 25.0. Des méthodes statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart-type) seront utilisées dans l'évaluation des données. La comparaison entre les méthodes utilisées dans la mesure de la sonde nasogastrique (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) et les résultats de l'évaluation radiologique (méthode de référence) sera faite avec une analyse du chi carré. La signification statistique sera acceptée comme p<0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est une étude méthodologique dans un modèle expérimental contrôlé randomisé en simple aveugle. Cette recherche vise à examiner l'efficacité des méthodes utilisées pour estimer la longueur interne de la sonde nasogastrique et à déterminer la méthode la plus fiable pour le placement correct de la sonde nasogastrique chez l'adulte.

L'étude sera réalisée entre septembre 2022 et septembre 2023 auprès de 155 patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs d'anesthésie et de réamination et de soins intensifs généraux de l'hôpital universitaire d'application et de recherche Aydın Adnan Menderes.

Au total, cinq méthodologies de mesure de la longueur interne du tube seront utilisées pour déterminer la longueur du NGT à placer sur le patient. Ces méthodes sont la méthode de mesure CoNEX (expérience 1), la méthode de mesure XEN + 10 cm (expérience 2), la méthode de mesure GWNUF (expérience 3), la méthode de mesure EXU-NE (expérience 4) et la méthode de mesure NEX (contrôle). Pour collecter les données, un ''Case Report Form'' est réalisé. Ce formulaire était composé de 17 items concernant les caractéristiques descriptives de chaque patient (âge, sexe, etc.), des données concernant sa maladie et son traitement (durée en réanimation, diagnostic médical, maladie chronique existante, état de conscience, médicaments administrés) ainsi que données sur l'intubation NGT (type et calibre de NGT, observation des signes de détresse respiratoire, autres complications, etc.). Les informations des patients seront obtenues à partir de leurs dossiers médicaux. Tous les stages NGT seront effectués par le même chercheur sous la supervision des deux autres chercheurs. Après l'insertion de la NGT, la méthode de référence "radiographie abdominale" (étalon-or)" sera utilisée pour confirmer la mise en place de la NGT.

Des méthodes statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart-type) seront utilisées dans l'évaluation des données. La comparaison entre les méthodes utilisées dans la mesure de la sonde nasogastrique (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) et les résultats de l'évaluation radiologique (méthode de référence) sera faite avec une analyse du chi carré. La signification statistique sera acceptée comme p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydın, Turquie
        • Adnan Menderes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans,
  • Être patient dans les unités de soins intensifs pour adultes de l'hôpital où la recherche a été menée,
  • Échelle de coma de Glasgow ≤8,

Critère d'exclusion:

  • Patients alimentés par voie orogastrique, orojéjunale, gastrostomie, jégénostomie et stomie,
  • Patientes enceintes ou suspectées de grossesse,
  • Patients présentant des antécédents de traumatisme,
  • Patients présentant des varices oesophagiennes, une déviation septale nasale, des anomalies des voies respiratoires supérieures et/ou du système digestif,
  • Patients ayant eu une sonde nasogastrique insérée ou dont la sonde nasogastrique serait changée avant de participer à l'étude,
  • Patients dont la distance nez-lobe-xiphoïde ne peut être mesurée,
  • Patients qui ne sont pas acceptés pour participer à l'étude par leur tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: NEX (Groupe témoin)

Méthode de mesure nez-oreille-xiphoïde (NEX), (n=31)

La distance entre le bout du nez du patient et le lobe de l'oreille sera mesurée en premier, puis la distance entre le lobe de l'oreille et le xiphoïde (méthode NEX) Un marquage sera fait sur la sonde nasogastrique en fonction de la longueur obtenue à partir de la mesure, La sonde nasogastrique sera avancée par le chercheur du nez du patient au point où le marquage est fait, Immédiatement après l'achèvement de la procédure de placement du tube nasogastrique, une radiographie abdominale sera prise pour confirmer l'emplacement du tube, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-oesophagienne seront mesurés et enregistrés.
Autre: Procédures de mesure de la longueur interne du tube pour sonde nazogastrique
Différentes procédures de mesure de la longueur interne du tube seront utilisées pour le placement correct du tube nasogastrique.
Expérimental: CoNEX
Méthode de mesure corrigée nez-lobe de l'oreille-xiphoïde (CoNEX), (n = 31) La distance entre la pointe du nez et le lobe de l'oreille du patient sera mesurée en premier, puis la distance entre le lobe de l'oreille et le xiphoïde, La longueur du tube nasogastrique à appliquer à le patient sera déterminé selon la formule (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, La longueur déterminée selon le résultat obtenu sera marquée sur la sonde nasogastrique, La sonde nasogastrique sera avancée par le chercheur du nez du patient jusqu'au point où le marquage est fait, immédiatement après l'achèvement de la procédure de placement du tube nasogastrique, une radiographie abdominale sera prise pour confirmer l'emplacement du tube, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-œsophagienne sera mesurée et enregistré.
Autre: Procédures de mesure de la longueur interne du tube pour sonde nazogastrique
Différentes procédures de mesure de la longueur interne du tube seront utilisées pour le placement correct du tube nasogastrique.
Expérimental: XEN+10

Xiphoïde-lobe-nez+10 cm (XEN+10), (n=31)

La distance entre le xiphoïde et le lobe de l'oreille du patient sera d'abord mesurée, puis la distance entre le lobe de l'oreille et la pointe du nez sera mesurée et 10 cm seront ajoutés à la mesure obtenue, La longueur déterminée en fonction du résultat obtenu sera marqué sur le tube nasogastrique, Le tube nasogastrique sera avancé par le chercheur du nez du patient au point où le marquage est fait, Immédiatement après l'achèvement de la procédure de placement du tube nasogastrique, une radiographie abdominale sera prise pour confirmer le emplacement du tube, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-œsophagienne sera mesurée et enregistrée.
Autre: Procédures de mesure de la longueur interne du tube pour sonde nazogastrique
Différentes procédures de mesure de la longueur interne du tube seront utilisées pour le placement correct du tube nasogastrique.
Expérimental: GWNUF

Sexe-poids-nez-ombilic-tête plate (GWNUF), (n=31)

Le poids corporel du patient sera mesuré sans vêtements, Lorsque le patient est en décubitus dorsal, la distance entre la pointe du nez et l'ombilic sera mesurée, La longueur de la sonde nasogastrique à appliquer au patient en fonction de la formule 29,38 + (4,53 x sexe) + (0,34 x distance entre la pointe du nez et l'ombilic) - (0,06 x poids du patient), (sexe = 1 pour le patient masculin, 0 pour le patient féminin) à déterminer, La longueur déterminé en fonction du résultat obtenu sera marqué sur la sonde nasogastrique, La sonde nasogastrique sera avancée par le chercheur du nez du patient jusqu'au point où le marquage est effectué, Immédiatement après l'achèvement de la procédure d'insertion, une radiographie abdominale sera prise pour confirmer l'emplacement du tube, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-oesophagienne sera mesurée et enregistrée.
Autre: Procédures de mesure de la longueur interne du tube pour sonde nazogastrique
Différentes procédures de mesure de la longueur interne du tube seront utilisées pour le placement correct du tube nasogastrique.
Expérimental: EXU-NE
La distance entre le xiphoïde du patient et le lobe de l'oreille sera mesurée en premier (Mesure 1), (n=31) La distance entre le xiphoïde du patient et la ligne médiane de l'ombilic sera mesurée (Mesure 2), Les deux valeurs de mesure obtenues seront additionnées (Mesure 1 + Mesure 2), La distance entre la pointe du nez et le lobe de l'oreille du patient sera mesurée (Mesure 3), La valeur de la Mesure 3 sera soustraite de la somme des valeurs de la Mesure 1 et de la Mesure 2, La longueur déterminée en fonction du résultat obtenu sera marqué sur le tube nasogastrique, Le tube nasogastrique sera avancé par le chercheur du nez du patient au point où le marquage est fait, Immédiatement après l'achèvement de la procédure d'insertion, une radiographie abdominale sera prise pour confirmer le emplacement du tube, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-œsophagienne sera mesurée et enregistrée.
Autre: Procédures de mesure de la longueur interne du tube pour sonde nazogastrique
Différentes procédures de mesure de la longueur interne du tube seront utilisées pour le placement correct du tube nasogastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La méthode CoNEX est une méthode de mesure efficace pour déterminer avec précision la longueur interne de la sonde nasogastrique.
Délai: Un ans
En créant une ligne droite avec un ruban à mesurer, on mesurera d'abord la distance entre le bout du nez du patient et le lobe de l'oreille, puis la distance entre le lobe de l'oreille et le xiphoïde, puis la longueur du tube nasogastrique à appliquer au patient sera déterminée en fonction à la formule (NEX x 0,38696) + 36,37 cm. La longueur déterminée en fonction du résultat sera marquée sur le tube nasogastrique, et le tube nasogastrique sera avancé par le chercheur du nez du patient à l'endroit marqué. Immédiatement après l'achèvement du processus d'insertion, une radiographie abdominale sera pris et l'emplacement du tube sera confirmé.
Un ans
La méthode XEN+10 cm est une méthode de mesure efficace pour déterminer avec précision la longueur interne de la sonde nasogastrique.
Délai: un ans
En créant une ligne droite avec un mètre ruban, la distance entre le xiphoïde et le lobe de l'oreille du patient, puis la distance entre le lobe de l'oreille et la pointe du nez seront mesurées et 10 cm seront ajoutés à la mesure obtenue. L'emplacement du tube sera confirmé en prenant une radiographie abdominale immédiatement après la fin du processus de placement, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-œsophagienne sera mesurée et enregistrée.
un ans
La méthode GWNUF est une méthode de mesure efficace pour déterminer avec précision la longueur interne de la sonde nasogastrique.
Délai: un ans
Le poids corporel sera mesuré sans vêtements sur le patient, La distance entre le bout du nez et l'ombilic sera mesurée pendant que le patient est en décubitus dorsal, 29,38 + (4,53 x sexe) + (0,34 x distance entre le bout du le nez et l'ombilic) - (0,06 x poids du patient), (sexe) La longueur de la sonde nasogastrique à appliquer au patient sera déterminée selon la formule = 1 pour le patient masculin, 0 pour la patiente féminine, La longueur déterminée selon le résultat obtenu sera marqué sur le tube nasogastrique, Le tube nasogastrique sera avancé par l'investigateur du nez du patient à la zone marquée, Immédiatement après l'achèvement de la procédure d'insertion, la radiographie abdominale sera déterminée. L'emplacement du tube sera confirmé par filmage, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-oesophagienne sera mesurée et enregistrée.
un ans
La méthode EXU-NE est une méthode de mesure efficace pour déterminer avec précision la longueur interne du tube nasogastrique.
Délai: Un ans
En créant une ligne droite avec un ruban à mesurer, la distance entre le xiphoïde du patient et le lobe de l'oreille sera mesurée en premier (Mesure 1), La distance entre le xiphoïde du patient et la ligne médiane de l'ombilic sera mesurée (Mesure 2), Les deux obtenus les valeurs de mesure seront ajoutées (Mesure 1 + Mesure 2), La distance entre la pointe du nez et le lobe de l'oreille du patient sera mesurée (Mesure 3), La valeur de la Mesure 3 sera soustraite de la somme des valeurs de la Mesure 1 et de la Mesure 2, La longueur déterminée selon le résultat obtenu sera marqué sur le tube nasogastrique, Le tube nasogastrique sera avancé par le chercheur du nez du patient à l'endroit marqué, Insertion Immédiatement après la fin de la procédure, une radiographie abdominale sera prise pour confirmer l'emplacement du tube, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-oesophagienne sera mesurée et enregistrée.
Un ans
La méthode NEX est une méthode de mesure efficace pour déterminer avec précision la longueur interne de la sonde nasogastrique.
Délai: Un ans
En créant une ligne droite avec un ruban à mesurer, on mesurera d'abord la distance entre le bout du nez du patient et le lobe de l'oreille puis la distance entre le lobe de l'oreille et le xiphoïde, Un marquage sera fait sur la sonde nasogastrique en fonction de la longueur obtenue à partir de la mesure, Le tube nasogastrique sera avancé par le chercheur du nez du patient jusqu'au point où le marquage est fait, Immédiatement après l'achèvement de la procédure de placement du tube nasogastrique, une radiographie abdominale sera prise pour confirmer l'emplacement du tube, la position de l'extrémité distale du tube par rapport à la jonction gastro-oesophagienne sera mesurée et enregistrée.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • nasogastric tube

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nihal Taskiran-protocole d'étude Pakize Özçiftçi Yılmaz-formulaire de consentement éclairé Dilek Sarı-plan d'analyse statistique Tuna Şahin_protocole d'étude Necla Olcum-formulaire de consentement éclairé

Délai de partage IPD

un ans

Critères d'accès au partage IPD

Atteindre la taille d'échantillon cible

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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