- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05557396
비위관의 내부 튜브 길이
비위관의 올바른 배치를 위한 내관 길이 측정 방법의 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 방법론적 연구는 비위관의 내부 길이를 추정하는 데 사용되는 방법의 유효성을 조사하고 성인에서 비위관의 올바른 배치를 위한 가장 신뢰할 수 있는 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 2022년 9월 1일부터 2023년 9월 1일 사이에 Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital의 마취 및 재수술 집중 치료 및 일반 집중 치료 병동에 입원한 155명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
내부 튜브 길이 측정 방법은 적절한 NGT 배치를 확인하는 데 활용됩니다. 연구에는 대조군(NEX 측정법) 1군과 실험군 4군(실험 1: CoNEX 측정법, 실험 2: XEN+10cm 측정법, 실험 3: GWNUF 측정법, 실험 4: EXU-NE 방법 측정 방법). 비교를 위해 사용될 "표준" 참조 방법은 방사선 촬영이었다.
연구 데이터는 Windows 25.0 통계 패키지 프로그램용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences)에서 분석됩니다. 기술적인 통계 방법(숫자, 백분율, 평균, 표준 편차)이 데이터 평가에 사용됩니다. 비위관의 측정에 사용된 방법(NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE)과 방사선학적 평가 결과(참조 방법)의 비교는 Chi-square 분석으로 이루어집니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 인정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검 무작위 통제 실험 모델의 방법론적 연구입니다. 본 연구는 비위관의 내부 길이를 추정하는 방법의 유효성을 조사하고 성인에서 비위관의 올바른 배치를 위한 가장 신뢰할 수 있는 방법을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
이 연구는 2022년 9월부터 2023년 9월까지 Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital의 마취 및 재수술 집중 치료 및 일반 집중 치료 병동에 입원한 155명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
총 5가지 내부 튜브 길이 측정 방법을 사용하여 환자에게 배치할 NGT의 길이를 결정합니다. 이러한 방법은 CoNEX 측정법(실험 1), XEN+10cm 측정법(실험 2), GWNUF 측정법(실험 3), EXU-NE법 측정법(실험 4), NEX 측정법(대조군)이다. 데이터 수집을 위해 '케이스 리포트 양식'을 작성합니다. 이 양식은 각 환자의 서술적 특성(연령, 성별 등), 질병 및 치료에 관한 자료(집중치료 기간, 의학적 진단, 기존 만성질환, 의식 수준, 투여 약물), NGT 삽관에 대한 데이터(NGT 유형 및 게이지, 호흡 곤란 징후 관찰, 기타 합병증 등). 환자 정보는 의료 기록에서 얻습니다. 모든 NGT 배치는 다른 두 연구원의 감독하에 동일한 연구원이 수행합니다. NGT 삽입 후 "복부 x-레이"(골드 스탠다드)" 참조 방법을 사용하여 NGT 배치를 확인합니다.
기술적인 통계 방법(숫자, 백분율, 평균, 표준 편차)이 데이터 평가에 사용됩니다. 비위관의 측정에 사용된 방법(NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE)과 방사선학적 평가 결과(참조 방법)의 비교는 Chi-square 분석으로 이루어집니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 인정됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Adnan Menderes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 연구가 수행된 병원의 성인 중환자실에 있는 환자로서,
- 글래스고 혼수 척도 ≤8,
제외 기준:
- orogastric, orojejunal, gastrostomy, jegenostomy 및 ostomy를 통해 영양을 공급받은 환자,
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자,
- 트라우마 병력이 있는 환자,
- 식도정맥류, 비중격만곡증, 상기도 및/또는 소화기계 이상이 있는 환자,
- 연구에 참여하기 전에 비위관을 삽입했거나 비위관을 교체할 예정인 환자,
- 코-귓불-검모양 거리를 측정할 수 없는 환자,
- 법적 보호자에 의해 연구 참여가 승인되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NEX(대조군)
코-귀-검모양 측정 방법(NEX), (n=31) 환자의 코끝과 귓불 사이의 거리를 먼저 측정한 후 귓볼과 검상골 사이의 거리(NEX 방식) 측정으로 얻은 길이에 따라 비위관에 마킹을 하고, 비위관을 전진시켜 연구자가 환자의 코에서 마킹이 이루어진 지점까지, 비위관 삽입술 완료 직후 복부 X-ray를 촬영하여 튜브의 위치, 튜브 말단부의 위치를 확인 위-식도 접합부에 대해 상대적으로 측정되고 기록됩니다. |
비위관의 올바른 배치를 위해 다양한 내부 튜브 길이 측정 절차가 사용됩니다.
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실험적: 코넥스
코넥스(CoNEX), (n=31) 환자의 코끝과 귓불 사이의 거리를 먼저 측정한 후 귓볼과 검상골 사이의 거리를 측정하고, 코위관 길이를 적용하는 코위관 길이 환자는 공식 (NEX x 0.38696) + 36.37 cm에 따라 결정됩니다. 얻은 결과에 따라 결정된 길이는 비위관에 표시됩니다. 비위관은 연구원이 환자의 코에서 지점까지 전진합니다. 비위관 삽입술 완료 직후 복부 X-ray를 촬영하여 튜브의 위치를 확인하고 위-식도 접합부에 대한 튜브 말단의 위치를 측정합니다. 그리고 녹음.
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비위관의 올바른 배치를 위해 다양한 내부 튜브 길이 측정 절차가 사용됩니다.
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실험적: 젠+10
검상-귓볼-코+10 cm (XEN+10), (n=31) 환자의 검상골과 귓볼 사이의 거리를 먼저 측정한 후 귓불과 코끝 사이의 거리를 측정하여 얻은 측정치에 10cm를 더하여 얻은 결과에 따라 결정된 길이는 비위관에 표시를 하고, 연구자가 비위관을 환자의 코에서 표시가 된 지점까지 전진시키고, 비위관 삽입술 완료 직후 복부 X-ray를 촬영하여 비위관을 확인합니다. 튜브 위치, 위-식도 접합부에 대한 튜브의 원위 단부의 위치를 측정하고 기록합니다. |
비위관의 올바른 배치를 위해 다양한 내부 튜브 길이 측정 절차가 사용됩니다.
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실험적: GNUF
성별 체중 코 배꼽 머리 플랫 (GWNUF), (n = 31) 옷을 입지 않은 상태에서 환자의 체중을 측정하고, 환자가 바로 누운 자세에서 코끝과 배꼽 사이의 거리를 측정하고, 환자에게 적용할 비위관의 길이는 공식 29.38 + (4.53 x 성별) + (0.34 x 코끝과 배꼽 사이의 거리) - (0.06 x 환자 체중), (성별 = 남자 환자의 경우 1, 여자 환자의 경우 0) 결정, 길이 얻어진 결과에 따라 결정된 비위관을 비위관에 표시하고, 비위관은 연구원이 환자의 코에서 표시가 된 지점까지 전진시키고, 삽입 절차 완료 직후 복부 X-선 촬영 튜브 위치를 확인하기 위해 촬영할 것이며, 위-식도 접합부에 대한 튜브의 원위 단부의 위치를 측정하고 기록할 것입니다. |
비위관의 올바른 배치를 위해 다양한 내부 튜브 길이 측정 절차가 사용됩니다.
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실험적: EXU-NE
먼저 환자의 검상골과 귓불 사이의 거리를 측정하고(측정 1), (n=31) 환자의 검상골과 배꼽 정중선 사이의 거리를 측정하고(측정 2), 얻어진 두 측정값을 더한다. (측정 1 + 측정 2), 환자의 코끝과 귓불 사이의 거리를 측정하고(측정 3), 측정 1과 측정 2 값의 합에서 측정 3 값을 빼고, 얻은 결과에 따라 길이를 결정합니다. 비위관에 표시를 하고, 연구자가 비위관을 환자의 코에서 표시가 된 지점까지 전진시키고, 삽입 절차 완료 직후 복부 X-ray를 촬영하여 비위관을 확인합니다. 튜브 위치, 위-식도 접합부에 대한 튜브의 원위 단부의 위치를 측정하고 기록합니다.
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비위관의 올바른 배치를 위해 다양한 내부 튜브 길이 측정 절차가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CoNEX 방법은 비위관의 내부 길이를 정확하게 결정하는 효과적인 측정 방법입니다.
기간: 1년
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줄자로 직선을 만들어 환자의 코끝에서 귓불까지의 거리를 먼저 측정한 후 귓불에서 검상골까지의 거리를 측정한 후 환자에게 적용할 비위관 길이를 결정합니다. (NEX x 0.38696) + 36.37cm 공식에
결과에 따라 결정된 길이를 비위관에 표시하고, 비위관은 연구자가 환자의 코에서 표시된 위치까지 진행하게 됩니다. 삽입 과정이 완료되면 즉시 복부 X-선 촬영 촬영하고 튜브 위치를 확인합니다.
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1년
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XEN+10 cm 방법은 비위관의 내부 길이를 정확하게 결정하는 효과적인 측정 방법입니다.
기간: 1년
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줄자로 직선을 만들어서 환자의 검상골과 귓불 사이의 거리, 귓불과 코끝 사이의 거리를 측정하고 얻은 측정값에 10cm를 더합니다.
배치 과정이 완료된 직후 복부 X-레이를 촬영하여 튜브의 위치를 확인하고, 위-식도 접합부에 대한 튜브 말단의 위치를 측정하고 기록합니다.
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1년
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GWNUF 방법은 비위관의 내부 길이를 정확하게 결정하는 효과적인 측정 방법입니다.
기간: 1년
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옷을 입지 않은 상태에서 체중을 측정하고, 누운 자세에서 코끝에서 배꼽까지의 거리를 측정하며, 29.38 + (4.53 x 성별) + (0.34 x 코끝까지의 거리) 코와 배꼽) - (0.06 x 환자 체중), (성별) 환자에게 적용되는 비위관의 길이는 공식에 따라 결정됩니다. = 남자 환자는 1, 여자 환자는 0, 길이가 결정됩니다. 얻어진 결과에 따라 비위관에 표시하고, 비위관은 검사자가 환자의 코에서 표시된 부위까지 전진시키고, 삽입 절차 완료 직후 복부 X-레이를 결정합니다.
튜브 위치는 촬영을 통해 확인하고, 위-식도 접합부에 대한 튜브 말단의 위치를 측정하고 기록합니다.
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1년
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EXU-NE 방법은 비위관의 내부 길이를 정확하게 결정하는 효과적인 측정 방법입니다.
기간: 1년
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줄자로 직선을 만들어 환자의 검상골과 귓불 사이의 거리를 먼저 측정하고(측정 1), 환자의 검상골과 배꼽 정중선 사이의 거리를 측정하고(측정 2), 두 개를 구한다. 측정값을 합산(측정1 + 측정2), 환자의 코끝과 귓불 사이의 거리를 측정(측정3), 측정1과 측정2의 합에서 측정3의 값을 빼고 길이를 결정 얻어진 결과에 따라 비위관에 표시를 하고 연구자가 비위관을 환자의 코에서 표시된 위치까지 전진시켜 삽입 시술 완료 직후 복부 X-선 촬영을 통해 확인 튜브 위치, 위-식도 접합부에 대한 튜브 원위 단부의 위치를 측정하고 기록합니다.
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1년
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NEX 방법은 비위관의 내부 길이를 정확하게 결정하는 효과적인 측정 방법입니다.
기간: 1년
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줄자로 직선을 만들어 환자의 코끝과 귓불 사이의 거리를 먼저 측정한 다음 귓불과 검상골 사이의 거리를 측정하여 얻은 길이에 따라 비위관에 표시를 합니다. 측정, 비위관은 연구자에 의해 환자의 코에서 마킹이 이루어진 지점까지 진행되며, 비위관 배치 절차 완료 직후 복부 X-ray를 촬영하여 튜브 위치를 확인하고, 위-식도 접합부에 대한 튜브의 원위 단부의 위치를 측정하고 기록합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen YC, Wang LY, Chang YJ, Yang CP, Wu TJ, Lin FR, Liu SY, Wei TS. Potential risk of malposition of nasogastric tube using nose-ear-xiphoid measurement. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88046. doi: 10.1371/journal.pone.0088046. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96438.
- Best C. How to insert a nasogastric tube and check gastric position at the bedside. Nurs Stand. 2016 May 18;30(38):36-40. doi: 10.7748/ns.30.38.36.s43.
- Santos SC, Woith W, Freitas MI, Zeferino EB. Methods to determine the internal length of nasogastric feeding tubes: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:95-103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ellett ML, Cohen MD, Perkins SM, Croffie JM, Lane KA, Austin JK. Comparing methods of determining insertion length for placing gastric tubes in children 1 month to 17 years of age. J Spec Pediatr Nurs. 2012 Jan;17(1):19-32. doi: 10.1111/j.1744-6155.2011.00302.x. Epub 2011 Sep 30.
- Ellett ML, Beckstrand J, Flueckiger J, Perkins SM, Johnson CS. Predicting the insertion distance for placing gastric tubes. Clin Nurs Res. 2005 Feb;14(1):11-27; discussion 28-31. doi: 10.1177/1054773804270919.
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- Taylor SJ. Methods of Estimating Nasogastric Tube Length: All, Including "NEX," Are Unsafe. Nutr Clin Pract. 2020 Oct;35(5):864-870. doi: 10.1002/ncp.10497. Epub 2020 May 14.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Eriksson M, Verhaeghe S, Beeckman D. Accuracy of the corrected nose-earlobe-xiphoid distance formula for determining nasogastric feeding tube insertion length in intensive care unit patients: A prospective observational study. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103614. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103614. Epub 2020 May 11.
- Torsy T, Saman R, Boeykens K, Duysburgh I, Van Damme N, Beeckman D. Comparison of Two Methods for Estimating the Tip Position of a Nasogastric Feeding Tube: A Randomized Controlled Trial. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):843-850. doi: 10.1002/ncp.10112. Epub 2018 Jun 30.
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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