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Lunghezza del tubo interno del tubo nasogastrico

20 giugno 2024 aggiornato da: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

L'efficienza dei metodi di misurazione della lunghezza del tubo interno nel corretto posizionamento del tubo nasogastrico

Questa ricerca metodologica ha lo scopo di esaminare l'efficacia dei metodi utilizzati per stimare la lunghezza interna del sondino nasogastrico e per determinare il metodo più affidabile per il corretto posizionamento del sondino nasogastrico negli adulti.

Lo studio sarà condotto tra il 1° settembre 2022 e il 1° settembre 2023 con 155 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva di anestesia e reaminazione e di terapia intensiva generale dell'Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.

Le metodologie di misurazione della lunghezza del tubo interno verranno utilizzate per confermare il corretto posizionamento dell'NGT. Nello studio saranno inclusi un totale di 5 gruppi, di cui 1 di controllo (metodo di misurazione NEX) e 4 gruppi sperimentali (Esperimento 1: metodo di misurazione CoNEX, Esperimento 2: metodo di misurazione XEN+10 cm, Esperimento 3: metodo di misurazione GWNUF, Esperimento 4: metodo di misurazione del metodo EXU-NE). Il metodo di riferimento "gold standard" utilizzato per il confronto era la radiografia.

I dati della ricerca saranno analizzati in SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per il programma di pacchetti statistici di Windows 25.0. Nella valutazione dei dati verranno utilizzati metodi statistici descrittivi (numero, percentuale, media, deviazione standard). Il confronto tra le metodiche utilizzate nella misurazione del sondino nasogastrico (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) ei risultati della valutazione radiologica (metodo di riferimento) sarà effettuato con analisi Chi-quadro. La significatività statistica sarà accettata come p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio metodologico in un modello sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco. Questa ricerca ha lo scopo di esaminare l'efficacia dei metodi utilizzati per stimare la lunghezza interna del sondino nasogastrico e per determinare il metodo più affidabile per il corretto posizionamento del sondino nasogastrico negli adulti.

Lo studio sarà condotto tra settembre 2022 e settembre 2023 con 155 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva di anestesia e reaminazione e di terapia intensiva generale dell'Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital.

Verranno utilizzate un totale di cinque metodologie di misurazione della lunghezza del tubo interno per determinare la lunghezza dell'NGT da posizionare sul paziente. Questi metodi sono il metodo di misurazione CoNEX (Esperimento 1), il metodo di misurazione XEN+10 cm (Esperimento 2), il metodo di misurazione GWNUF (Esperimento 3), il metodo di misurazione del metodo EXU-NE (Esperimento 4) e il metodo di misurazione NEX (controllo). Per la raccolta dei dati viene realizzato un ''Case Report Form''. Tale scheda era composta da 17 item riguardanti le caratteristiche descrittive di ciascun paziente (età, sesso, ecc.), i dati relativi alla sua malattia e al trattamento (durata in terapia intensiva, diagnosi medica, malattia cronica esistente, livello di coscienza, farmaci somministrati) nonché dati sull'intubazione NGT (tipo e calibro di NGT, osservazione per segni di distress respiratorio, altre complicazioni, ecc.). Le informazioni del paziente saranno ottenute dalle loro cartelle cliniche. Tutti i tirocini NGT saranno condotti dallo stesso ricercatore sotto la supervisione degli altri due ricercatori. Dopo l'inserimento dell'NGT, verrà utilizzato il metodo di riferimento "radiografia addominale" (gold standard) per confermare il posizionamento dell'NGT.

Nella valutazione dei dati verranno utilizzati metodi statistici descrittivi (numero, percentuale, media, deviazione standard). Il confronto tra le metodiche utilizzate nella misurazione del sondino nasogastrico (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) ei risultati della valutazione radiologica (metodo di riferimento) sarà effettuato con analisi Chi-quadro. La significatività statistica sarà accettata come p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino
        • Adnan Menderes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni,
  • Essere un paziente nelle unità di terapia intensiva per adulti dell'ospedale in cui è stata condotta la ricerca,
  • Scala del coma di Glasgow ≤8,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti alimentati attraverso orogastrico, orodigiunale, gastrostomia, jegenostomia e stomia,
  • Pazienti in stato di gravidanza o con sospetto di gravidanza,
  • Pazienti che presentano una storia di trauma,
  • Pazienti con varici esofagee, deviazioni del setto nasale, anomalie del tratto respiratorio superiore e/o dell'apparato digerente,
  • Pazienti a cui è stato inserito un sondino nasogastrico o il cui sondino nasogastrico sarebbe stato cambiato prima di partecipare allo studio,
  • Pazienti la cui distanza naso-lobo-xifoideo non può essere misurata,
  • Pazienti che non sono accettati a partecipare allo studio dal loro tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NEX (gruppo di controllo)

Metodo di misurazione naso-orecchio-xifoideo (NEX), (n=31)

Verrà misurata prima la distanza tra la punta del naso e il lobo dell'orecchio del paziente, quindi la distanza tra il lobo dell'orecchio e lo xifoide (metodo NEX) Sul sondino nasogastrico verrà fatta una marcatura in base alla lunghezza ottenuta dalla misurazione, Il sondino nasogastrico verrà avanzato dal ricercatore dal naso del paziente al punto in cui viene effettuata la marcatura, Immediatamente dopo il completamento della procedura di posizionamento del tubo nasogastrico, verrà eseguita una radiografia addominale per confermare la posizione del tubo, la posizione dell'estremità distale del tubo relativa alla giunzione gastro-esofagea sarà misurata e registrata.
Altro: Procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il tubo nazogastrico
Verranno utilizzate diverse procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il corretto posizionamento del sondino nasogastrico.
Sperimentale: CONEX
Metodo di misurazione naso-lobo-xifoideo corretto (CoNEX), (n=31) Verrà misurata prima la distanza tra la punta del naso del paziente e il lobo dell'orecchio, quindi la distanza tra il lobo dell'orecchio e lo xifoide, La lunghezza del sondino nasogastrico da applicare a il paziente sarà determinato secondo la formula (NEX x 0.38696) + 36.37 cm, La lunghezza determinata in base al risultato ottenuto sarà segnata sul sondino nasogastrico, Il sondino nasogastrico sarà fatto avanzare dal ricercatore dal naso del paziente alla punta dove viene effettuata la marcatura, immediatamente dopo il completamento della procedura di posizionamento del tubo nasogastrico, verrà eseguita una radiografia addominale per confermare la posizione del tubo, verrà misurata la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea e registrato.
Altro: Procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il tubo nazogastrico
Verranno utilizzate diverse procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il corretto posizionamento del sondino nasogastrico.
Sperimentale: XEN+10

Xifoide-lobo-naso+10 cm (XEN+10), (n=31)

Verrà prima misurata la distanza tra lo xifoide e il lobo dell'orecchio del paziente, quindi verrà misurata la distanza tra il lobo dell'orecchio e la punta del naso e alla misura ottenuta verranno aggiunti 10 cm, La lunghezza determinata in base al risultato ottenuto verrà contrassegnato sul sondino nasogastrico, Il sondino nasogastrico verrà fatto avanzare dal ricercatore dal naso del paziente al punto in cui viene effettuata la marcatura, Immediatamente dopo il completamento della procedura di posizionamento del sondino nasogastrico, verrà eseguita una radiografia addominale per confermare il posizione del tubo, verrà misurata e registrata la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea.
Altro: Procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il tubo nazogastrico
Verranno utilizzate diverse procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il corretto posizionamento del sondino nasogastrico.
Sperimentale: GWNUF

Genere-peso-naso-umblikus-testa piatta (GWNUF), (n=31)

Il peso corporeo del paziente verrà misurato senza vestiti, Quando il paziente è in posizione supina, verrà misurata la distanza tra la punta del naso e l'ombelico, La lunghezza del sondino nasogastrico da applicare al paziente secondo il formula 29.38 + (4.53 x sesso) + (0.34 x distanza tra la punta del naso e l'ombelico) - (0.06 x peso paziente), (sesso = 1 per paziente maschio, 0 per paziente femmina) da determinare, La lunghezza determinato in base al risultato ottenuto verrà contrassegnato sul sondino nasogastrico, Il sondino nasogastrico verrà fatto avanzare dal ricercatore dal naso del paziente fino al punto in cui viene effettuata la marcatura, Immediatamente dopo il completamento della procedura di inserimento, una radiografia addominale verrà prelevato per confermare la posizione del tubo, verrà misurata e registrata la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea.
Altro: Procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il tubo nazogastrico
Verranno utilizzate diverse procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il corretto posizionamento del sondino nasogastrico.
Sperimentale: EXUN-NE
Verrà misurata per prima la distanza tra lo xifoide e il lobo dell'orecchio del paziente (Misura 1), (n=31) Verrà misurata la distanza tra lo xifoide del paziente e la linea mediana dell'ombelico (Misura 2), I due valori di misurazione ottenuti verranno sommati (Misura 1 + Misura 2), Verrà misurata la distanza tra la punta del naso e il lobo dell'orecchio del paziente (Misura 3), Il valore della Misura 3 verrà sottratto dalla somma dei valori della Misura 1 e della Misura 2, La lunghezza determinata in base al risultato ottenuto verrà contrassegnato sul sondino nasogastrico, Il sondino nasogastrico verrà fatto avanzare dal ricercatore dal naso del paziente fino al punto in cui viene effettuata la marcatura, Immediatamente dopo il completamento della procedura di inserimento, verrà eseguita una radiografia addominale per confermare il posizione del tubo, verrà misurata e registrata la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea.
Altro: Procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il tubo nazogastrico
Verranno utilizzate diverse procedure di misurazione della lunghezza del tubo interno per il corretto posizionamento del sondino nasogastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il metodo CoNEX è un metodo di misurazione efficace per determinare con precisione la lunghezza interna del sondino nasogastrico.
Lasso di tempo: Un anno
Creando una linea retta con un metro a nastro, verrà misurata prima la distanza tra la punta del naso del paziente e il lobo dell'orecchio e successivamente la distanza tra il lobo dell'orecchio e lo xifoide, quindi verrà determinata la lunghezza del sondino nasogastrico da applicare al paziente in base alla formula (NEX x 0,38696) + 36,37 cm. La lunghezza determinata in base al risultato verrà contrassegnata sul sondino nasogastrico e il sondino nasogastrico verrà fatto avanzare dal ricercatore dal naso del paziente al punto contrassegnato. Immediatamente dopo il completamento del processo di inserimento, verrà eseguita una radiografia addominale preso e la posizione del tubo sarà confermata.
Un anno
Il metodo XEN+10 cm è un metodo di misurazione efficace per determinare con precisione la lunghezza interna del sondino nasogastrico.
Lasso di tempo: un anno
Creando una linea retta con un metro a nastro, verrà misurata la distanza tra lo xifoide e il lobo dell'orecchio del paziente, quindi la distanza tra il lobo dell'orecchio e la punta del naso e alla misura ottenuta verranno aggiunti 10 cm. La posizione del tubo verrà confermata eseguendo una radiografia addominale immediatamente dopo il completamento del processo di posizionamento, verrà misurata e registrata la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea.
un anno
Il metodo GWNUF è un metodo di misurazione efficace per determinare con precisione la lunghezza interna del sondino nasogastrico.
Lasso di tempo: un anno
Il peso corporeo sarà misurato senza indumenti addosso al paziente, La distanza tra la punta del naso e l'ombelico sarà misurata mentre il paziente è in posizione supina, 29,38 + (4,53 x sesso) + (0,34 x distanza tra la punta del il naso e l'ombelico) - (0,06 x peso paziente), (sesso) La lunghezza del sondino nasogastrico da applicare al paziente sarà determinata secondo la formula = 1 per paziente maschio, 0 per paziente femmina, La lunghezza determinata in base al risultato ottenuto sarà contrassegnato sul sondino nasogastrico, Il sondino nasogastrico verrà fatto avanzare dall'investigatore dal naso del paziente all'area contrassegnata, Immediatamente dopo il completamento della procedura di inserimento, verrà determinata la radiografia addominale. La posizione del tubo sarà confermata da filmati, la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea sarà misurata e registrata.
un anno
Il metodo EXU-NE è un metodo di misurazione efficace per determinare con precisione la lunghezza interna del sondino nasogastrico.
Lasso di tempo: Un anno
Creando una linea retta con un metro a nastro, verrà misurata prima la distanza tra lo xifoide e il lobo dell'orecchio del paziente (Misura 1), Verrà misurata la distanza tra lo xifoide del paziente e la linea mediana dell'ombelico (Misura 2), I due ottenuti verranno aggiunti i valori della misurazione (Misura 1 + Misurazione 2), Verrà misurata la distanza tra la punta del naso del paziente e il lobo dell'orecchio (Misura 3), Il valore della Misura 3 verrà sottratto dalla somma dei valori della Misura 1 e della Misura 2, La lunghezza determinata in base al risultato ottenuto sarà contrassegnato sul sondino nasogastrico, Il sondino nasogastrico verrà fatto avanzare dal ricercatore dal naso del paziente al punto contrassegnato, Inserimento Immediatamente dopo il completamento della procedura, verrà eseguita una radiografia addominale per confermare la posizione del tubo, la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea sarà misurata e registrata.
Un anno
Il metodo NEX è un metodo di misurazione efficace per determinare con precisione la lunghezza interna del sondino nasogastrico.
Lasso di tempo: Un anno
Creando una linea retta con un metro a nastro, verrà misurata prima la distanza tra la punta del naso del paziente e il lobo dell'orecchio e successivamente la distanza tra il lobo dell'orecchio e lo xifoide. Verrà fatta una marcatura sul sondino nasogastrico in base alla lunghezza ottenuta da la misurazione, Il sondino nasogastrico verrà fatto avanzare dal ricercatore dal naso del paziente al punto in cui viene effettuata la marcatura, Immediatamente dopo il completamento della procedura di posizionamento del sondino nasogastrico, verrà eseguita una radiografia addominale per confermare la posizione del sondino, verrà misurata e registrata la posizione dell'estremità distale del tubo rispetto alla giunzione gastro-esofagea.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nasogastric tube

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Nihal Taskiran-protocollo di studio Pakize Özçiftçi Yılmaz-modulo di consenso informato Dilek Sarı-Piano di analisi statistica Tuna Şahin_protocollo di studio Necla Olcum- modulo di consenso informato

Periodo di condivisione IPD

un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Raggiungere la dimensione target del campione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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