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Longitud del tubo interno de la sonda nasogástrica

20 de junio de 2024 actualizado por: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

La eficiencia de los métodos de medición de la longitud de la sonda interna en la colocación correcta de la sonda nasogástrica

Esta investigación metodológica tiene como objetivo examinar la efectividad de los métodos utilizados para estimar la longitud interna de la sonda nasogástrica y determinar el método más confiable para la correcta colocación de la sonda nasogástrica en adultos.

El estudio se llevará a cabo entre el 1 de septiembre de 2022 y el 1 de septiembre de 2023 con 155 pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos de anestesia y reaminación y cuidados intensivos generales del Hospital de Investigación y Aplicación de la Universidad Aydın Adnan Menderes.

Se utilizarán las metodologías de medición de la longitud del tubo interno para confirmar la colocación adecuada de NGT. Se incluirá un total de 5 grupos en el estudio, incluido 1 control (método de medición NEX) y 4 grupos experimentales (Experimento 1: método de medición CoNEX, Experimento 2: método de medición XEN+10 cm, Experimento 3: método de medición GWNUF, Experimento 4: método de medición del método EXU-NE). El método de referencia "estándar de oro" que se usará para la comparación fue la radiografía.

Los datos de la investigación se analizarán en SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para el programa de paquete estadístico Windows 25.0. Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje, media, desviación estándar) en la evaluación de los datos. La comparación entre los métodos utilizados en la medición de la sonda nasogástrica (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) y los resultados de la evaluación radiológica (método de referencia) se realizará con análisis Chi-cuadrado. Se aceptará significación estadística como p<0,05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio metodológico en un modelo experimental controlado aleatorio simple ciego. Esta investigación tiene como objetivo examinar la efectividad de los métodos utilizados para estimar la longitud interna de la sonda nasogástrica y determinar el método más confiable para la correcta colocación de la sonda nasogástrica en adultos.

El estudio se llevará a cabo entre septiembre de 2022 y septiembre de 2023 con 155 pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos de anestesia y reaminación y cuidados intensivos generales del Hospital de Investigación y Aplicación de la Universidad Aydın Adnan Menderes.

Se utilizará un total de cinco metodologías de medición de la longitud del tubo interno para determinar la longitud de SNG que se colocará en el paciente. Estos métodos son el método de medición CoNEX (Experimento 1), el método de medición XEN+10 cm (Experimento 2), el método de medición GWNUF (Experimento 3), el método de medición EXU-NE (Experimento 4) y el método de medición NEX (control). Para la recogida de datos se realiza un ''Formulario de Informe de Caso''. Este formulario constaba de 17 ítems sobre las características descriptivas de cada paciente (edad, sexo, etc.), datos sobre su enfermedad y tratamiento (tiempo en cuidados intensivos, diagnóstico médico, enfermedad crónica existente, nivel de conciencia, medicamentos que se administran), así como datos sobre la intubación de la SNG (tipo y calibre de la SNG, observación de signos de dificultad respiratoria, otras complicaciones, etc.). La información del paciente se obtendrá de su historia clínica. Todas las colocaciones de NGT serán realizadas por el mismo investigador bajo la supervisión de los otros dos investigadores. Después de la inserción de la SNG, se utilizará el método de referencia de "radiografía abdominal" (estándar de oro) para confirmar la colocación de la SNG.

Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje, media, desviación estándar) en la evaluación de los datos. La comparación entre los métodos utilizados en la medición de la sonda nasogástrica (NEX, CoNEX, XEN+10 cm, GWNUF, EXU-NE) y los resultados de la evaluación radiológica (método de referencia) se realizará con análisis Chi-cuadrado. Se aceptará significación estadística como p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo
        • Adnan Menderes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años,
  • Ser paciente en las unidades de cuidados intensivos de adultos del hospital donde se realizó la investigación,
  • escala de coma de Glasgow ≤8,

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alimentados por vía orogástrica, oroyeyunal, gastrostomía, jegenostomía y ostomía,
  • Pacientes embarazadas o con sospecha de embarazo,
  • Pacientes que presentan antecedentes de trauma,
  • Pacientes con várices esofágicas, desviación del tabique nasal, anomalías del tracto respiratorio superior y/o del sistema digestivo,
  • Pacientes a los que se les insertó una sonda nasogástrica o cuya sonda nasogástrica se cambiaría antes de participar en el estudio,
  • Pacientes cuya distancia nariz-lóbulo de la oreja-xifoides no se puede medir,
  • Pacientes que no son aceptados para participar en el estudio por su tutor legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: NEX (grupo de control)

Método de medición nariz-oreja-xifoides (NEX), (n=31)

Primero se medirá la distancia entre la punta de la nariz del paciente y el lóbulo de la oreja, luego la distancia entre el lóbulo de la oreja y el xifoides (método NEX) Se realizará un marcado en la sonda nasogástrica de acuerdo con la longitud obtenida de la medición, se avanzará la sonda nasogástrica por el investigador desde la nariz del paciente hasta el punto donde se realiza la marca, Inmediatamente después de completar el procedimiento de colocación de la sonda nasogástrica, se tomará una radiografía abdominal para confirmar la ubicación de la sonda, la posición del extremo distal de la sonda en relación con la unión gastroesofágica se medirá y registrará.

Se utilizarán diferentes procedimientos de medición de la longitud del tubo interno para la correcta colocación del tubo nasogástrico.
Experimental: CONEXIÓN
Método de medición corregido nariz-lóbulo-xifoideo (CoNEX), (n=31) Primero se medirá la distancia entre la punta de la nariz del paciente y el lóbulo de la oreja, y luego la distancia entre el lóbulo de la oreja y el xifoides, La longitud de la sonda nasogástrica a la que se aplicará el paciente se determinará según la fórmula (NEX x 0,38696) + 36,37 cm, La longitud determinada según el resultado obtenido se marcará en la sonda nasogástrica, La sonda nasogástrica será avanzada por el investigador desde la nariz del paciente hasta la punta donde se realiza la marca, Inmediatamente después de completar el procedimiento de colocación de la sonda nasogástrica, se tomará una radiografía abdominal para confirmar la ubicación de la sonda, se medirá la posición del extremo distal de la sonda en relación con la unión gastroesofágica. y grabado.
Se utilizarán diferentes procedimientos de medición de la longitud del tubo interno para la correcta colocación del tubo nasogástrico.
Experimental: XEN+10

Xifoides-lóbulo-oreja-nariz+10 cm (XEN+10), (n=31)

Primero se medirá la distancia entre el xifoides y el lóbulo de la oreja del paciente, luego se medirá la distancia entre el lóbulo de la oreja y la punta de la nariz y se sumarán 10 cm a la medida obtenida, la longitud determinada de acuerdo al resultado obtenido será marcada en la sonda nasogástrica. El investigador hará avanzar la sonda nasogástrica desde la nariz del paciente hasta el punto donde se realiza la marca. Inmediatamente después de completar el procedimiento de colocación de la sonda nasogástrica, se tomará una radiografía abdominal para confirmar la ubicación del tubo, se medirá y registrará la posición del extremo distal del tubo en relación con la unión gastroesofágica.

Se utilizarán diferentes procedimientos de medición de la longitud del tubo interno para la correcta colocación del tubo nasogástrico.
Experimental: GWNUF

Género-peso-nariz-ombligo-cabeza plana (GWNUF), (n=31)

Se medirá el peso corporal del paciente sin ropa, Cuando el paciente esté en decúbito supino, se medirá la distancia entre la punta de la nariz y el ombligo, La longitud de la sonda nasogástrica que se le aplicará al paciente de acuerdo con la fórmula 29,38 + (4,53 x sexo) + (0,34 x distancia entre la punta de la nariz y el ombligo) - (0,06 x peso del paciente), (sexo = 1 para paciente masculino, 0 para paciente femenina) a determinar, La longitud determinado de acuerdo con el resultado obtenido se marcará en la sonda nasogástrica. La sonda nasogástrica será avanzada por el investigador desde la nariz del paciente hasta el punto donde se realiza la marca. Inmediatamente después de completar el procedimiento de inserción, se realizará una radiografía abdominal. se tomará para confirmar la ubicación del tubo, se medirá y registrará la posición del extremo distal del tubo en relación con la unión gastroesofágica.

Se utilizarán diferentes procedimientos de medición de la longitud del tubo interno para la correcta colocación del tubo nasogástrico.
Experimental: EXU-NE
Primero se medirá la distancia entre el xifoides y el lóbulo de la oreja del paciente (Medida 1), (n=31) Se medirá la distancia entre el xifoides del paciente y la línea media del ombligo (Medida 2), Se sumarán los dos valores de medición obtenidos (Medida 1 + Medida 2), Se medirá la distancia entre la punta de la nariz del paciente y el lóbulo de la oreja (Medida 3), El valor de la Medida 3 se restará de la suma de los valores de Medida 1 y Medida 2, La longitud se determinará según el resultado obtenido se marcará en la sonda nasogástrica. El investigador hará avanzar la sonda nasogástrica desde la nariz del paciente hasta el punto donde se realiza la marca. Inmediatamente después de completar el procedimiento de inserción, se tomará una radiografía abdominal para confirmar la ubicación del tubo, se medirá y registrará la posición del extremo distal del tubo en relación con la unión gastroesofágica.
Se utilizarán diferentes procedimientos de medición de la longitud del tubo interno para la correcta colocación del tubo nasogástrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El método CoNEX es un método de medición eficaz para determinar con precisión la longitud interna de la sonda nasogástrica.
Periodo de tiempo: Un año
Mediante la creación de una línea recta con una cinta métrica, primero se medirá la distancia entre la punta de la nariz del paciente y el lóbulo de la oreja y luego la distancia entre el lóbulo de la oreja y el xifoides, luego se determinará la longitud de la sonda nasogástrica que se aplicará al paciente según a la fórmula (NEX x 0.38696) + 36.37 cm. La longitud determinada según el resultado se marcará en la sonda nasogástrica, y el investigador avanzará la sonda nasogástrica desde la nariz del paciente hasta el lugar marcado. Inmediatamente después de completar el proceso de inserción, se realizará una radiografía abdominal. y se confirmará la ubicación del tubo.
Un año
El método XEN+10 cm es un método de medición eficaz para determinar con precisión la longitud interna de la sonda nasogástrica.
Periodo de tiempo: un año
Creando una línea recta con una cinta métrica, se medirá la distancia entre el xifoides y el lóbulo de la oreja del paciente, luego se medirá la distancia entre el lóbulo de la oreja y la punta de la nariz y se sumarán 10 cm a la medida obtenida. La ubicación del tubo se confirmará tomando una radiografía abdominal inmediatamente después de que se complete el proceso de colocación, se medirá y registrará la posición del extremo distal del tubo en relación con la unión gastroesofágica.
un año
El método GWNUF es un método de medición eficaz para determinar con precisión la longitud interna de la sonda nasogástrica.
Periodo de tiempo: un año
El peso corporal se medirá sin ropa en el paciente, La distancia entre la punta de la nariz y el ombligo se medirá mientras el paciente está en posición supina, 29,38 + (4,53 x género) + (0,34 x distancia entre la punta de la la nariz y el ombligo) - (0,06 x peso del paciente), (género) El largo de la sonda nasogástrica a aplicar al paciente se determinará según la fórmula = 1 para paciente masculino, 0 para paciente femenino, El largo determinado de acuerdo al resultado obtenido se marcará en la sonda nasogástrica, La sonda nasogástrica será avanzada por el investigador desde la nariz del paciente hasta el área marcada, Inmediatamente después de culminado el procedimiento de inserción, se determinará la radiografía abdominal. La ubicación del tubo se confirmará filmando, se medirá y registrará la posición del extremo distal del tubo en relación con la unión gastroesofágica.
un año
El método EXU-NE es un método de medición eficaz para determinar con precisión la longitud interna de la sonda nasogástrica.
Periodo de tiempo: Un año
Creando una línea recta con una cinta métrica, se medirá primero la distancia entre el xifoides y el lóbulo de la oreja del paciente (Medida 1), Se medirá la distancia entre el xifoides del paciente y la línea media del ombligo (Medida 2), Las dos obtenidas se sumarán los valores de medición (Medida 1 + Medida 2), Se medirá la distancia entre la punta de la nariz del paciente y el lóbulo de la oreja (Medida 3), El valor de la Medida 3 se restará de la suma de los valores de Medida 1 y Medida 2, La longitud determinada de acuerdo con el resultado obtenido se marcará en la sonda nasogástrica, La sonda nasogástrica será avanzada por el investigador desde la nariz del paciente hasta el lugar marcado, Inserción Inmediatamente después de la finalización del procedimiento, se tomará una radiografía abdominal para confirmar la ubicación del tubo, se medirá y registrará la posición del extremo distal del tubo en relación con la unión gastroesofágica.
Un año
El método NEX es un método de medición eficaz para determinar con precisión la longitud interna de la sonda nasogástrica.
Periodo de tiempo: Un año
Trazando una línea recta con una cinta métrica, primero se medirá la distancia entre la punta de la nariz del paciente y el lóbulo de la oreja y luego la distancia entre el lóbulo de la oreja y el xifoides, Se hará una marca en la sonda nasogástrica de acuerdo con la longitud obtenida de la medición, el investigador avanzará la sonda nasogástrica desde la nariz del paciente hasta el punto donde se realiza la marca, inmediatamente después de completar el procedimiento de colocación de la sonda nasogástrica, se tomará una radiografía abdominal para confirmar la ubicación de la sonda, se medirá y registrará la posición del extremo distal del tubo en relación con la unión gastroesofágica.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nihal Taskiran, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • nasogastric tube

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Nihal Taskiran-protocolo de estudio Pakize Özçiftçi Yılmaz-formulario de consentimiento informado Dilek Sarı-Plan de análisis estadístico Tuna Şahin_protocolo de estudio Necla Olcum-formulario de consentimiento informado

Marco de tiempo para compartir IPD

un año

Criterios de acceso compartido de IPD

Alcanzar el tamaño de muestra objetivo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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