敗血症性ショック患者の体液反応性の評価、呼気終末二酸化炭素測定は役立つか?
敗血症性ショック患者における体液反応性の評価、呼気終末二酸化炭素測定は役立つか?、前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
終末呼気 CO2 は、当社の非侵襲的モニターで簡単に測定できるパラメーターです。 結果が肯定的である場合、患者の体液反応は、非侵襲的で適用しやすい方法で測定できます。
呼気終末 CO2 の重要性は、パッシブレッグレイズテストによって確認されます。 パッシブレッグレイズテストによる輸液反応性の評価は、現在使用されている非侵襲的な参照テストと見なされています。
その精度と信頼性は、多くの研究で証明されています。 パッシブ レッグ レイズ テストでは、呼気終末の CO2 を、輸液反応のあるグループとないグループで比較します。
研究の範囲：当院の一般および蘇生集中治療室に入院し、何らかの理由で敗血症性ショックと診断された患者。
適用する方法：敗血症性ショックと診断されたすべての患者が研究に含まれます。
パッシブレッグレイズテストが患者に適用され、心拍出量と終末呼気 CO2 の変化が前後の経胸壁心エコー検査で記録されます。
体液反応性は、心エコー検査で測定された 1 回拍出量の変化の出力変化が受動的な脚上げテスト後に 10% 以上増加する患者に存在すると見なされます。
患者は輸液反応性に応じて2つのグループに分けられます。 グループ 1 のグループは受動的な脚上げテストで体液反応を示し、グループ 2 のグループでは受動的な脚上げテストで体液反応がありませんでした。 終末呼気 CO2 は、グループ間で比較されます。
パッシブレッグレイズテスト: 患者が半座位 (少なくとも 2 分間) になった後、2 人の医療従事者が仰臥位になり、脚を 45 度持ち上げ、2 分間待ってから最初の位置に戻ります。
この操作により、約 150 ～ 300 ml の自己輸血が患者に投与されることが予想されます。
統計分析は、SPSS 21 プログラムで行われます。 正規分布データは平均 ± 標準偏差として表され、非正規分布データは中央値として表されます。 カテゴリ データはパーセンテージで表されます。 平均値と中央値の差は、スチューデントの t またはマンホイットニーの U 検定によるデータの分布に従って評価されます。 カテゴリ データは、カイ 2 乗検定で評価されます。 p 値 <0.05 は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hüseyin Özkarakaş, MD
- 電話番号：+90 5065873420
- メール：h.ozkarakas@hotmail.com
研究場所
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Karabağlar
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Izmir、Karabağlar、七面鳥、35100
- 募集
- UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Mehmet Ugur Bilgin
- 電話番号：+905545118874
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 循環ショックで
- 血行動態が 10 分間安定している (血管作動薬を服用しているかどうかに関係なく)
- 侵襲的動脈モニタリングによる機械的換気の後に続きます
除外基準:
- 妊娠中
- 心臓は心エコー検査では視覚化できません
- パッシブレッグレイズテストができない患者
- 両側下肢切断
- 血行動態が不安定な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ-1
患者が半座位 (少なくとも 2 分間) になった後、2 人の医療従事者が仰臥位になり、脚を 45 度上げ、2 分間待ってから元の位置に戻ります。初期位置。 1回拍出量の10%の変化は陽性と見なされ、患者は輸液反応性と非反応性の2つのグループに分けられます。 |
（0、1、3、5分の測定が行われます）テストの前後に測定されたものが記録され、比較されます。 心拍出量および一回拍出量の変動、vci 拡張性は、心臓専門医がシーメンス オクソン cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, the Germany) を使用して検査前後に測定および記録します。 |
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グループ-2
患者が半座位（少なくとも 2 分間）になった後、2 人の医療従事者が仰臥位になり、脚を 45 度持ち上げ、2 分間待ってから元の状態に戻ります。初期位置。 1回拍出量の10%の変化は陽性と見なされ、患者は輸液反応性および非反応性の2つのグループに分けられます。 |
（0、1、3、5分の測定が行われます）テストの前後に測定されたものが記録され、比較されます。 心拍出量および一回拍出量の変動、vci 拡張性は、心臓専門医がシーメンス オクソン cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, the Germany) を使用して検査前後に測定および記録します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終潮二酸化炭素
時間枠：記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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呼気の終わりに放出される二酸化炭素のレベル
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記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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終潮二酸化炭素
時間枠：記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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呼気の終わりに放出される二酸化炭素のレベル
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記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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終潮二酸化炭素
時間枠：記録は、テスト終了から 3 分後に行われます。
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呼気の終わりに放出される二酸化炭素のレベル
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記録は、テスト終了から 3 分後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧
時間枠：記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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拡張期血圧
時間枠：記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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拡張期血圧
時間枠：記録は、テスト終了から 3 分後に行われます。
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記録は、テスト終了から 3 分後に行われます。
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収縮期血圧
時間枠：記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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収縮期血圧
時間枠：記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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収縮期血圧
時間枠：記録は、テスト終了後 3 分後に行われます。
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記録は、テスト終了後 3 分後に行われます。
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pv値
時間枠：記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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脈圧変動
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記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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pv値
時間枠：記録は、テスト終了後 1 分後に行われます。
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脈圧変動
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記録は、テスト終了後 1 分後に行われます。
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pv値
時間枠：記録は、テスト終了後 3 分後に行われます。
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脈圧変動
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記録は、テスト終了後 3 分後に行われます。
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vci伸張性
時間枠：記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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下大静脈の伸展性指数
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記録は、パッシブ レッグ レイズ テストの直前に行われます。
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vci伸張性
時間枠：記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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下大静脈の伸展性指数
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記録はテスト終了後 1 分後に行われます。
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vci伸張性
時間枠：記録は、テスト終了後 3 分後に行われます。
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下大静脈の伸展性指数
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記録は、テスト終了後 3 分後に行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Zeki T Tekgül, Assoc Prof、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- スタディチェア：Özkan özmuk, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- スタディチェア：Çağrı Yeşilnacar, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- スタディチェア：Oğuz Uçar, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- スタディチェア：Mehmet Uğur Bilgin, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Arango-Granados MC, Zarama Cordoba V, Castro Llanos AM, Bustamante Cristancho LA. Evaluation of end-tidal carbon dioxide gradient as a predictor of volume responsiveness in spontaneously breathing healthy adults. Intensive Care Med Exp. 2018 Jul 30;6(1):21. doi: 10.1186/s40635-018-0187-0.
- Toupin F, Clairoux A, Deschamps A, Lebon JS, Lamarche Y, Lambert J, Fortier A, Denault AY. Assessment of fluid responsiveness with end-tidal carbon dioxide using a simplified passive leg raising maneuver: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2016 Sep;63(9):1033-41. doi: 10.1007/s12630-016-0677-z. Epub 2016 Jun 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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