Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vätskekänslighet hos patienter med septisk chock, kan CO2-mätning vid sluttidvatten hjälpa?

23 januari 2023 uppdaterad av: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Bedömning av vätskekänslighet hos patienter med septisk chock, kan CO2-mätning vid sluttidvatten hjälpa?, en prospektiv observationsstudie

Vätskebehandling är viktig hos patienter med sepsis och septisk chock. Det finns många invasiva och icke-invasiva metoder för att bedöma vätskerespons hos patienter. Dessa metoders specificitet och känslighet är mycket varierande. Anledningen till vår studie var att fastställa end-tidal co2 och vätskerespons hos patienter med septisk chock. Syftet med studien var att utvärdera vätskesvaret med hjälp av End-tidal CO2-skillnaden hos patienter med septisk chock som får intuberat mekaniskt ventilationsstöd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

End-tidal CO2 är en parameter som enkelt kan mätas med våra icke-invasivt tillgängliga monitorer. Om resultaten är positiva kan vätskesvar hos patienter mätas med en icke-invasiv, lättapplicerad metod.

Betydelsen av sluttidal CO2 kommer att bekräftas av det passiva benhöjningstestet. Bedömning av vätskerespons med det passiva benhöjningstestet ses för närvarande som det använda icke-invasiva referenstestet.

Det har bevisat sin noggrannhet och tillförlitlighet i många studier. I det passiva benhöjningstestet kommer slut-tidal CO2 att jämföras mellan gruppen med och utan vätskerespons.

Studiens omfattning: Patienter som är inlagda på sjukhuset på sjukhusets allmänna och reanimerade intensivvårdsavdelningar på vårt sjukhus och diagnostiserats med septisk chock av någon anledning.

Metod(er) som ska tillämpas: Alla patienter som diagnostiserats med septisk chock kommer att inkluderas i studien.

Det passiva benhöjningstestet kommer att tillämpas på patienterna, och hjärtminutvolymen och förändringar i sluttidal CO2 kommer att registreras med transthorax ekokardiografi före och efter.

Vätskekänslighet anses vara närvarande hos patienter vars slagvolymvariation, mätt med ekokardiografi, ökar med 10 % eller mer efter det passiva benhöjningstestet.

Patienterna kommer att delas in i 2 grupper efter vätskerespons. Grupp-1-grupp med vätskerespons i passivt benhöjningstest, grupp-2-grupp utan vätskerespons i passivt benhöjningstest. End-tidal CO2 kommer att jämföras mellan grupper.

Passivt benhöjningstest: Efter att patienterna är i en halvsittande position (minst 2 minuter), kommer två vårdpersonal att inta ryggläge och sedan lyfta benen 45 grader, vänta i 2 minuter och återgå till utgångsläget.

Med denna manöver förväntas det att cirka 150-300 ml autotransfusion kommer att administreras till patienten.

Statistiska analyser kommer att göras med SPSS 21-programmet. Normalfördelade data kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse, icke-normalfördelade data kommer att uttryckas som median. Kategoriska data kommer att uttryckas i procent. Skillnaden mellan medel- och medianvärden kommer att utvärderas enligt fördelningen av data med Students t- eller Mann-Whitney U-test. Kategoriska data kommer att utvärderas med chi-kvadrattestet. Ett p-värde <0,05 kommer att anses vara signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Kalkon, 35100
        • Rekrytering
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Telefonnummer: +905545118874

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhusets allmänna och reanimerade intensivvårdsavdelningar på vårt sjukhus och diagnostiserade med septisk chock av någon anledning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år gammal
  • i cirkulationschock
  • Hemodynamiskt stabil i 10 minuter (oavsett om han tar vasoaktiva läkemedel eller inte)
  • Följt i mekanisk ventilation med invasiv arteriell övervakning

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • Hjärtat kan inte visualiseras med ekokardiografi
  • Patienter för vilka passivt benhöjningstest inte kan utföras
  • Bilateral amputation av nedre extremiteter
  • Patienter som är hemodynamiskt instabila

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1

grupp med vätskerespons vid passivt benhöjningstest Efter att patienterna är i halvsittande ställning (minst 2 minuter), kommer två vårdpersonal att inta ryggläge och sedan lyfta benen 45 grader, vänta i 2 minuter och återgå till första position.

10 % förändring av strokevolymen kommer att betraktas som positiv och patienterna delas in i 2 grupper som vätskekänsliga och icke-responsiva.

(0,1,3,5 minuters mätningar kommer att göras) mätt före och efter testet kommer att registreras och jämföras.

Hjärtvolymvariation och slagvolymvariation, vci-utvidgning kommer att mätas och registreras av en specialistkardiolog med siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekokardiografi före och efter testet.

Grupp-2

grupp utan vätskesvar i passivt benhöjningstest Efter att patienterna är i halvsittande ställning (minst 2 minuter) kommer två sjukvårdspersonal att inta ryggläge och sedan lyfta benen 45 grader, vänta i 2 minuter och återgå till utgångsläget.

10 % förändring av strokevolymen kommer att betraktas som positiv och patienterna delas in i 2 grupper som vätskekänsliga och icke-responsiva.

(0,1,3,5 minuters mätningar kommer att göras) mätt före och efter testet kommer att registreras och jämföras.

Hjärtvolymvariation och slagvolymvariation, vci-utvidgning kommer att mätas och registreras av en specialistkardiolog med siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekokardiografi före och efter testet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avsluta tidvatten co2
Tidsram: Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
nivån av koldioxid som frigörs i slutet av ett utandningsande
Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
avsluta tidvatten co2
Tidsram: Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
nivån av koldioxid som frigörs i slutet av ett utandningsande
Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
avsluta tidvatten co2
Tidsram: Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
nivån av koldioxid som frigörs i slutet av ett utandningsande
Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
systoliskt blodtryck
Tidsram: Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
systoliskt blodtryck
Tidsram: Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
systoliskt blodtryck
Tidsram: Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
ppv-värden
Tidsram: Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
Pulstrycksvariation
Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
ppv-värden
Tidsram: Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
Pulstrycksvariation
Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
ppv-värden
Tidsram: Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
Pulstrycksvariation
Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
vci uttänjbarhet
Tidsram: Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Registrering kommer att göras omedelbart före det passiva benhöjningstestet.
vci uttänjbarhet
Tidsram: Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Inspelning kommer att göras den 1:a minuten efter slutet av testet.
vci uttänjbarhet
Tidsram: Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Inspelning kommer att göras 3:e minuten efter slutet av testet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

27 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

3
Prenumerera