Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szeptikus sokkos betegek folyadékérzékenységének felmérése, segíthet-e az árapály végi CO2-mérés?

2023. január 23. frissítette: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

A szeptikus sokkban szenvedő betegek folyadékérzékenységének felmérése, segíthet-e az árapály végi co2-mérés?, prospektív megfigyelési tanulmány

A folyadékterápia fontos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. Számos invazív és nem invazív módszer létezik a betegek folyadékérzékenységének értékelésére. Ezeknek a módszereknek a sajátosságai és érzékenysége nagyon változó. Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk a dagály végi co2- és folyadékérzékenységét szeptikus sokkos betegekben. A vizsgálat célja a folyadékreakció értékelése volt az End-tidal CO2 különbség felhasználásával olyan szeptikus sokkos betegeknél, akik intubált gépi lélegeztetést kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az árapály végi CO2 olyan paraméter, amely könnyen mérhető nem invazív módon elérhető monitorainkkal. Pozitív eredmény esetén a betegek folyadékreakciója non-invazív, könnyen alkalmazható módszerrel mérhető.

Az árapály végi CO2 jelentőségét a passzív lábemelési teszt igazolja. A passzív lábemelési teszttel végzett folyadékérzékenység értékelése jelenleg nem invazív referenciatesztnek tekinthető.

Pontosságát és megbízhatóságát számos tanulmány bizonyította. A passzív lábemelési tesztben a légzés végi CO2-értéket összehasonlítják a folyadékreakcióval rendelkező és a nem reagáló csoport között.

A vizsgálat hatóköre: Kórházunk általános és reanimációs intenzív osztályain kórházba került, bármilyen okból szeptikus sokkkal diagnosztizált betegek.

Alkalmazandó módszer(ek): Minden szeptikus sokkkal diagnosztizált beteget bevonnak a vizsgálatba.

A betegeknél a passzív lábemelési tesztet alkalmazzák, előtte és utána pedig transthoracalis echokardiográfiával rögzítik a perctérfogatot és a légzés végi CO2 változásait.

Folyadékérzékenységnek tekinthető azoknál a betegeknél, akiknél az echokardiográfiával mért lökettérfogat-változás kimeneti változása 10%-kal vagy annál nagyobb mértékben nő a passzív lábemelési teszt után.

A betegeket 2 csoportra osztják a folyadékérzékenység szerint. 1-es csoport folyadékreakcióval a passzív lábemelési tesztben, 2-es csoport csoport folyadékreakcióval a passzív lábemelési tesztben. Az árapály végi CO2-t a csoportok között összehasonlítják.

Passzív lábemelési teszt: Miután a betegek félig ülő helyzetben vannak (legalább 2 perc), két egészségügyi szakember felveszi a fekvő pozíciót, majd 45 fokkal felemeli a lábát, vár 2 percet, és visszatér a kiindulási helyzetbe.

Ezzel a manőverrel várhatóan körülbelül 150-300 ml autotranszfúziót kell beadni a páciensnek.

A statisztikai elemzések az SPSS 21 programmal készülnek. A normál eloszlású adatokat átlag ± szórásként, a nem normál eloszlású adatokat mediánban fejezzük ki. A kategorikus adatokat százalékban fejezzük ki. Az átlag és a medián értékek közötti különbséget az adatok eloszlása ​​alapján Student-féle t vagy Mann-Whitney U teszttel értékeljük ki. A kategorikus adatokat a khi-négyzet teszttel értékeljük. A p <0,05 értéket szignifikánsnak tekintjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Pulyka, 35100
        • Toborzás
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Telefonszám: +905545118874

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházunk általános és reanimációs intenzív osztályain kórházba került, bármilyen okból szeptikus sokkkal diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • keringési sokkban
  • Hemodinamikailag stabil 10 percig (függetlenül attól, hogy vazoaktív gyógyszereket szed-e vagy sem)
  • Gépi lélegeztetés követi invazív artériás monitorozással

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • A szív echokardiográfiával nem vizualizálható
  • Azok a betegek, akiknél nem végezhető passzív lábemelési teszt
  • Kétoldali alsó végtag amputáció
  • Hemodinamikailag instabil betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport-1

Passzív lábemelési tesztben folyadékérzékenységgel rendelkező csoport Miután a betegek félig ülő helyzetben vannak (legalább 2 percig), két egészségügyi szakember hanyatt fekve felemeli a lábát 45 fokkal, vár 2 percet, és visszatér a kezdő pozíció.

A lökettérfogat 10%-os változása pozitívnak minősül, és a betegeket 2 csoportra osztják: folyadékérzékenyek és nem reagálók.
Eszköz: End-tifdal co2, szisztolés, diasztolés vérnyomás, ppv értékek és vci distenzibilitás

(0,1,3,5 perces méréseket végzünk) a teszt előtt és után mért értékeket rögzítjük és összehasonlítjuk.

A szívteljesítmény és a lökettérfogat változását, a vci tágulást egy szakkardiológus méri és rögzíti siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Németország) echokardiográfiával a vizsgálat előtt és után.
Csoport-2

A passzív lábemelési tesztben folyadékreakció nélküli csoport Miután a betegek félig ülő helyzetben vannak (legalább 2 percig), két egészségügyi szakember hanyatt fekszik, majd 45 fokkal felemeli a lábát, vár 2 percet, és visszatér a kezdeti pozíciót.

A lökettérfogat 10%-os változása pozitívnak minősül, és a betegeket 2 csoportra osztják, mint folyadék-reszponzív és nem reagáló.
Eszköz: End-tifdal co2, szisztolés, diasztolés vérnyomás, ppv értékek és vci distenzibilitás

(0,1,3,5 perces méréseket végzünk) a teszt előtt és után mért értékeket rögzítjük és összehasonlítjuk.

A szívteljesítmény és a lökettérfogat változását, a vci tágulást egy szakkardiológus méri és rögzíti siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Németország) echokardiográfiával a vizsgálat előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vége árapály co2
Időkeret: A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
a szén-dioxid szintje, amely a kilélegzett lélegzet végén szabadul fel
A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
vége árapály co2
Időkeret: A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
a szén-dioxid szintje, amely a kilélegzett lélegzet végén szabadul fel
A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
vége árapály co2
Időkeret: A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
a szén-dioxid szintje, amely a kilélegzett lélegzet végén szabadul fel
A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diasztolés vérnyomás
Időkeret: A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
diasztolés vérnyomás
Időkeret: A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
diasztolés vérnyomás
Időkeret: A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
szisztolés vérnyomás
Időkeret: A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
szisztolés vérnyomás
Időkeret: A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
szisztolés vérnyomás
Időkeret: A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
ppv értékek
Időkeret: A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
Az impulzusnyomás változása
A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
ppv értékek
Időkeret: A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
Az impulzusnyomás változása
A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
ppv értékek
Időkeret: A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
Az impulzusnyomás változása
A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
vci tágíthatóság
Időkeret: A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
Inferior Vena Cava tágulási indexe
A felvétel közvetlenül a passzív lábemelési teszt előtt történik.
vci tágíthatóság
Időkeret: A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
Inferior Vena Cava tágulási indexe
A felvétel a teszt befejezését követő 1. percben készül.
vci tágíthatóság
Időkeret: A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.
Inferior Vena Cava tágulási indexe
A felvétel a teszt vége után 3. perccel készül el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • huseyinetco2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel