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Avaliação da capacidade de resposta a fluidos em pacientes com choque séptico, a medição de CO2 expirado pode ajudar?

23 de janeiro de 2023 atualizado por: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Avaliação da capacidade de resposta a fluidos em pacientes com choque séptico, a medição de co2 expirado pode ajudar?, um estudo observacional prospectivo

A fluidoterapia é importante em pacientes com sepse e choque séptico. Existem muitos métodos invasivos e não invasivos para avaliar a responsividade a fluidos em pacientes. As especificidades e sensibilidades desses métodos são altamente variáveis. A razão para o nosso estudo foi determinar o CO2 expirado e a responsividade a fluidos em pacientes com choque séptico. O objetivo do estudo foi avaliar a resposta de fluidos usando a diferença de CO2 expirado final em pacientes com choque séptico recebendo suporte de ventilação mecânica intubada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O CO2 expirado é um parâmetro que pode ser facilmente medido com nossos monitores não invasivos disponíveis. Se os resultados forem positivos, a resposta fluida dos pacientes pode ser medida com um método não invasivo e fácil de aplicar.

A significância do CO2 expirado será confirmada pelo teste passivo de elevação da perna. A avaliação da capacidade de resposta a fluidos com o teste de elevação passiva da perna é atualmente vista como o teste de referência não invasivo usado.

Ele provou sua precisão e confiabilidade em muitos estudos. No teste de elevação passiva da perna, o CO2 expirado final será comparado entre o grupo com e sem responsividade a fluidos.

Escopo do estudo: Pacientes internados nas unidades de terapia intensiva geral e de reanimação de nosso hospital com diagnóstico de choque séptico por qualquer motivo.

Método(s) a ser(em) aplicado(s): Todos os pacientes diagnosticados com choque séptico serão incluídos no estudo.

O teste passivo de elevação da perna será aplicado aos pacientes, e as alterações do débito cardíaco e do CO2 expirado serão registradas com ecocardiografia transtorácica antes e depois.

A responsividade a fluidos é considerada presente em pacientes cuja variação do débito sistólico medida pela ecocardiografia aumenta em 10% ou mais após o teste passivo de elevação da perna.

Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com a responsividade a fluidos. Grupo 1 com responsividade a fluidos no teste passivo de elevação de perna, Grupo 2 sem resposta a fluidos no teste passivo de elevação de perna. O CO2 expirado será comparado entre os grupos.

Teste de elevação passiva das pernas: Após os pacientes estarem em posição semi-sentada (pelo menos 2 minutos), dois profissionais de saúde assumem a posição supina e, em seguida, levantam as pernas 45 graus, aguardam 2 minutos e retornam à posição inicial.

Com esta manobra, prevê-se que cerca de 150-300 ml de autotransfusão serão administrados ao paciente.

As análises estatísticas serão feitas com o programa SPSS 21. Dados normalmente distribuídos serão expressos como média ± desvio padrão, dados não normalmente distribuídos serão expressos como mediana. Os dados categóricos serão expressos em porcentagem. A diferença entre os valores médios e medianos será avaliada de acordo com a distribuição dos dados pelo teste t de Student ou U de Mann-Whitney. Os dados categóricos serão avaliados com o teste qui-quadrado. Um valor de p < 0,05 será considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Peru, 35100
        • Recrutamento
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Contato:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Número de telefone: +905545118874

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados nas unidades de terapia intensiva geral e de reanimação de nosso hospital e diagnosticados com choque séptico por qualquer motivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • em choque circulatório
  • Hemodinamicamente estável por 10 minutos (com ou sem uso de drogas vasoativas)
  • Seguido em ventilação mecânica com monitorização arterial invasiva

Critério de exclusão:

  • grávida
  • Coração não pode ser visualizado por ecocardiografia
  • Pacientes para os quais o teste de elevação passiva da perna não pode ser realizado
  • Amputação bilateral de membro inferior
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1

grupo com responsividade a fluidos no teste de elevação passiva das pernas Após os pacientes estarem em posição semissentada (pelo menos 2 minutos), dois profissionais de saúde assumem a posição supina e, em seguida, levantam as pernas 45 graus, aguardam 2 minutos e retornam ao posição inicial.

Uma alteração de 10% no volume sistólico será considerada positiva e os pacientes serão divididos em 2 grupos como responsivos a fluidos e não responsivos.

(serão feitas medições de 0,1,3,5 minutos) medidas antes e depois do teste serão registradas e comparadas.

Débito cardíaco e variação do volume sistólico, distensibilidade vci serão medidos e registrados por um cardiologista especialista usando ecocardiografia siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Alemanha) antes e depois do teste.

Grupo-2

grupo sem resposta fluida no teste de elevação passiva das pernas Após os pacientes estarem em posição semissentada (pelo menos 2 minutos), dois profissionais de saúde assumem a posição supina e, em seguida, levantam as pernas 45 graus, aguardam 2 minutos e retornam ao a posição inicial.

Uma alteração de 10% no volume sistólico será considerada positiva e os pacientes serão divididos em 2 grupos como responsivos a fluidos e não responsivos.

(serão feitas medições de 0,1,3,5 minutos) medidas antes e depois do teste serão registradas e comparadas.

Débito cardíaco e variação do volume sistólico, distensibilidade vci serão medidos e registrados por um cardiologista especialista usando ecocardiografia siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Alemanha) antes e depois do teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CO2 corrente final
Prazo: A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
o nível de dióxido de carbono que é liberado no final de uma respiração exalada
A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
CO2 corrente final
Prazo: A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
o nível de dióxido de carbono que é liberado no final de uma respiração exalada
A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
CO2 corrente final
Prazo: A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
o nível de dióxido de carbono que é liberado no final de uma respiração exalada
A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão sanguínea diastólica
Prazo: A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
pressão sanguínea diastólica
Prazo: A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
pressão sanguínea diastólica
Prazo: A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
pressão arterial sistólica
Prazo: A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
pressão arterial sistólica
Prazo: A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
pressão arterial sistólica
Prazo: A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
valores ppv
Prazo: A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
Variação da pressão de pulso
A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
valores ppv
Prazo: A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
Variação da pressão de pulso
A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
valores ppv
Prazo: A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
Variação da pressão de pulso
A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
vci distensibilidade
Prazo: A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior
A gravação será feita imediatamente antes do teste de elevação passiva da perna.
vci distensibilidade
Prazo: A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior
A gravação será feita no 1º minuto após o término da prova.
vci distensibilidade
Prazo: A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.
Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior
A gravação será feita 3 minutos após o término da prova.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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