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Évaluation de la réactivité aux fluides chez les patients en choc septique, la mesure du co2 en fin d'expiration peut-elle aider ?

23 janvier 2023 mis à jour par: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Évaluation de la réactivité aux fluides chez les patients en choc septique, la mesure du co2 en fin d'expiration peut-elle aider ?, une étude observationnelle prospective

La fluidothérapie est importante chez les patients atteints de septicémie et de choc septique. Il existe de nombreuses méthodes invasives et non invasives pour évaluer la réactivité liquidienne chez les patients. Les spécificités et sensibilités de ces méthodes sont très variables. La raison de notre étude était de déterminer la réactivité du CO2 et des fluides en fin d'expiration chez les patients en choc septique. L'objectif de l'étude était d'évaluer la réponse liquidienne en utilisant la différence de CO2 en fin d'expiration chez les patients en choc septique recevant une ventilation mécanique intubée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Co2 en fin de tifdal, pression artérielle systolique, diastolique, valeurs ppv et distensibilité vci

Description détaillée

Le CO2 de fin d'expiration est un paramètre qui peut être facilement mesuré avec nos moniteurs disponibles de manière non invasive. Si les résultats sont positifs, la réponse liquidienne des patients peut être mesurée avec une méthode non invasive et facile à appliquer.

L'importance du CO2 de fin d'expiration sera confirmée par le test de levée de jambe passive. L'évaluation de la réactivité hydrique avec le test d'élévation passive de la jambe est actuellement considérée comme le test de référence non invasif utilisé.

Il a prouvé sa précision et sa fiabilité dans de nombreuses études. Dans le test d'élévation passive des jambes, le CO2 de fin d'expiration sera comparé entre le groupe avec et sans réactivité aux fluides.

Portée de l'étude : Patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs généraux et de réanimation de notre hôpital et diagnostiqués avec un choc septique pour une raison quelconque.

Méthode(s) à appliquer : Tous les patients diagnostiqués avec un choc septique seront inclus dans l'étude.

Le test d'élévation passive de la jambe sera appliqué aux patients, et le débit cardiaque et les changements de CO2 en fin d'expiration seront enregistrés avec une échocardiographie transthoracique avant et après.

La réactivité liquidienne est considérée comme présente chez les patients dont le changement de sortie de la variation du volume d'éjection systolique mesuré par échocardiographie augmente de 10 % ou plus après le test d'élévation passive de la jambe.

Les patients seront divisés en 2 groupes selon la réactivité liquidienne. Groupe 1 avec réactivité des fluides dans le test d'élévation passive des jambes, groupe 2 sans réponse des fluides dans le test d'élévation passive des jambes. Le CO2 de fin d'expiration sera comparé entre les groupes.

Test d'élévation passive des jambes : une fois que les patients sont en position semi-assise (au moins 2 minutes), deux professionnels de la santé prennent la position couchée, puis lèvent leurs jambes à 45 degrés, attendent 2 minutes et reviennent à la position initiale.

Avec cette manœuvre, on prévoit qu'environ 150 à 300 ml d'autotransfusion seront administrés au patient.

Les analyses statistiques seront faites avec le programme SPSS 21. Les données normalement distribuées seront exprimées en moyenne ± écart type, les données non distribuées normalement seront exprimées en médiane. Les données catégorielles seront exprimées en pourcentage. La différence entre les valeurs moyennes et médianes sera évaluée selon la distribution des données par le test t de Student ou U de Mann-Whitney. Les données catégorielles seront évaluées avec le test du chi carré. Une valeur de p <0,05 sera considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hüseyin Özkarakaş, MD
Numéro de téléphone: +90 5065873420
E-mail: h.ozkarakas@hotmail.com

Lieux d'étude

Turquie
- Karabağlar
  - Izmir, Karabağlar, Turquie, 35100
    - Recrutement
    - UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
    - Contact:
      
      Mehmet Ugur Bilgin
      
      Numéro de téléphone: +905545118874

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs généraux et de réanimation de notre hôpital et diagnostiqués avec un choc septique pour une raison quelconque

La description

Critère d'intégration:

plus de 18 ans
en état de choc circulatoire
Stable hémodynamiquement pendant 10 minutes (qu'il prenne ou non des médicaments vasoactifs)
Suivi en ventilation mécanique avec monitoring artériel invasif

Critère d'exclusion:

enceinte
Le cœur ne peut pas être visualisé par échocardiographie
Patients pour lesquels le test d'élévation passive de la jambe ne peut pas être effectué
Amputation bilatérale des membres inférieurs
Patients hémodynamiquement instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Groupe 1 groupe avec réactivité liquidienne dans le test d'élévation passive des jambes Une fois que les patients sont en position semi-assise (au moins 2 minutes), deux professionnels de la santé prendront la position couchée, puis lèveront leurs jambes à 45 degrés, attendront 2 minutes et retourneront au position initiale. Un changement de 10 % du volume d'éjection systolique sera considéré comme positif et les patients seront divisés en 2 groupes : réactifs aux fluides et non réactifs.	Dispositif: Co2 en fin de tifdal, pression artérielle systolique, diastolique, valeurs ppv et distensibilité vci (0,1,3,5 minutes de mesures seront prises) mesurées avant et après le test seront enregistrées et comparées. Le débit cardiaque et la variation du volume d'éjection systolique, la distensibilité vci seront mesurés et enregistrés par un cardiologue spécialiste à l'aide d'une échocardiographie Siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Allemagne) avant et après le test.
Groupe-2 groupe sans réponse liquidienne dans le test d'élévation passive des jambes Une fois que les patients sont en position semi-assise (au moins 2 minutes), deux professionnels de la santé prendront la position couchée, puis lèveront leurs jambes à 45 degrés, attendront 2 minutes et retourneront à la position initiale. Un changement de 10 % du volume d'éjection systolique sera considéré comme positif et les patients seront divisés en 2 groupes : réactifs aux fluides et non réactifs.	Dispositif: Co2 en fin de tifdal, pression artérielle systolique, diastolique, valeurs ppv et distensibilité vci (0,1,3,5 minutes de mesures seront prises) mesurées avant et après le test seront enregistrées et comparées. Le débit cardiaque et la variation du volume d'éjection systolique, la distensibilité vci seront mesurés et enregistrés par un cardiologue spécialiste à l'aide d'une échocardiographie Siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Allemagne) avant et après le test.

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Groupe 1

groupe avec réactivité liquidienne dans le test d'élévation passive des jambes Une fois que les patients sont en position semi-assise (au moins 2 minutes), deux professionnels de la santé prendront la position couchée, puis lèveront leurs jambes à 45 degrés, attendront 2 minutes et retourneront au position initiale.

Un changement de 10 % du volume d'éjection systolique sera considéré comme positif et les patients seront divisés en 2 groupes : réactifs aux fluides et non réactifs.

Dispositif: Co2 en fin de tifdal, pression artérielle systolique, diastolique, valeurs ppv et distensibilité vci

(0,1,3,5 minutes de mesures seront prises) mesurées avant et après le test seront enregistrées et comparées.

Le débit cardiaque et la variation du volume d'éjection systolique, la distensibilité vci seront mesurés et enregistrés par un cardiologue spécialiste à l'aide d'une échocardiographie Siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Allemagne) avant et après le test.

Groupe-2

groupe sans réponse liquidienne dans le test d'élévation passive des jambes Une fois que les patients sont en position semi-assise (au moins 2 minutes), deux professionnels de la santé prendront la position couchée, puis lèveront leurs jambes à 45 degrés, attendront 2 minutes et retourneront à la position initiale.

Un changement de 10 % du volume d'éjection systolique sera considéré comme positif et les patients seront divisés en 2 groupes : réactifs aux fluides et non réactifs.

Dispositif: Co2 en fin de tifdal, pression artérielle systolique, diastolique, valeurs ppv et distensibilité vci

(0,1,3,5 minutes de mesures seront prises) mesurées avant et après le test seront enregistrées et comparées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
fin marée co2 Délai: L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.	le niveau de dioxyde de carbone qui est libéré à la fin d'une respiration expirée	L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.
fin marée co2 Délai: L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.	le niveau de dioxyde de carbone qui est libéré à la fin d'une respiration expirée	L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.
fin marée co2 Délai: L'enregistrement sera effectué 3ème minute après la fin du test.	le niveau de dioxyde de carbone qui est libéré à la fin d'une respiration expirée	L'enregistrement sera effectué 3ème minute après la fin du test.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
pression sanguine diastolique Délai: L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.		L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.
pression sanguine diastolique Délai: L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.		L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.
pression sanguine diastolique Délai: L'enregistrement se fera 3ème minute après la fin du test.		L'enregistrement se fera 3ème minute après la fin du test.
tension artérielle systolique Délai: L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.		L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.
tension artérielle systolique Délai: L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.		L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.
tension artérielle systolique Délai: L'enregistrement sera effectué 3ème minute après la fin du test.		L'enregistrement sera effectué 3ème minute après la fin du test.
valeurs ppv Délai: L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test d'élévation passive de la jambe.	Variation de la pression pulsée	L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test d'élévation passive de la jambe.
valeurs ppv Délai: L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.	Variation de la pression pulsée	L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.
valeurs ppv Délai: L'enregistrement se fera 3ème minute après la fin du test.	Variation de la pression pulsée	L'enregistrement se fera 3ème minute après la fin du test.
distensibilité vci Délai: L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.	Indice de distensibilité de la veine cave inférieure	L'enregistrement sera effectué immédiatement avant le test de levée de jambe passive.
distensibilité vci Délai: L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.	Indice de distensibilité de la veine cave inférieure	L'enregistrement sera effectué à la 1ère minute après la fin du test.
extensibilité vci Délai: L'enregistrement se fera 3ème minute après la fin du test.	Indice de distensibilité de la veine cave inférieure	L'enregistrement se fera 3ème minute après la fin du test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bozyaka Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Chaise d'étude: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Chaise d'étude: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Chaise d'étude: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Chaise d'étude: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

27 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

huseyinetco2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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