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Evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos en pacientes con shock séptico, ¿puede ayudar la medición de co2 al final de la espiración?

23 de enero de 2023 actualizado por: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con shock séptico, ¿puede ayudar la medición de co2 al final de la espiración?, un estudio observacional prospectivo

La fluidoterapia es importante en pacientes con sepsis y shock séptico. Existen muchos métodos invasivos y no invasivos para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos en los pacientes. Las especificidades y sensibilidades de estos métodos son muy variables. El motivo de nuestro estudio fue determinar el CO2 al final de la espiración y la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con shock séptico. El objetivo del estudio fue evaluar la respuesta de fluidos utilizando la diferencia de CO2 al final de la espiración en pacientes con shock séptico que reciben soporte de ventilación mecánica intubados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El CO2 espiratorio final es un parámetro que se puede medir fácilmente con nuestros monitores no invasivos disponibles. Si los resultados son positivos, la respuesta de fluidos de los pacientes se puede medir con un método no invasivo y fácil de aplicar.

La importancia del CO2 al final de la espiración se confirmará mediante la prueba de elevación pasiva de piernas. La evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos con la prueba de elevación pasiva de piernas se considera actualmente como la prueba de referencia no invasiva utilizada.

Ha demostrado su precisión y fiabilidad en muchos estudios. En la prueba de elevación pasiva de piernas, se comparará el CO2 al final de la espiración entre el grupo con y sin capacidad de respuesta a los líquidos.

Ámbito de estudio: Pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos generales y de reanimación de nuestro hospital y diagnosticados de shock séptico por cualquier motivo.

Método(s) a aplicar: Todos los pacientes diagnosticados con shock séptico serán incluidos en el estudio.

Se aplicará la prueba de elevación pasiva de piernas a los pacientes y se registrarán los cambios de gasto cardíaco y de CO2 al final de la espiración con ecocardiografía transtorácica antes y después.

Se considera que la respuesta a los líquidos está presente en pacientes cuyo cambio de salida de la variación del volumen sistólico medido por ecocardiografía aumenta en un 10 % o más después de la prueba de elevación pasiva de la pierna.

Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la capacidad de respuesta a los líquidos. Grupo del Grupo 1 con respuesta fluida en la prueba de elevación pasiva de piernas, Grupo del Grupo 2 sin respuesta fluida en la prueba de elevación pasiva de piernas. El CO2 espiratorio final se comparará entre los grupos.

Prueba de elevación pasiva de piernas: Después de que los pacientes estén en una posición semisentada (al menos 2 minutos), dos profesionales de la salud tomarán la posición supina y luego levantarán las piernas 45 grados, esperarán 2 minutos y volverán a la posición inicial.

Con esta maniobra se prevé que se administrarán al paciente aproximadamente 150-300 ml de autotransfusión.

Los análisis estadísticos se realizarán con el programa SPSS 21. Los datos con distribución normal se expresarán como media ± desviación estándar, los datos con distribución no normal se expresarán como mediana. Los datos categóricos se expresarán como un porcentaje. La diferencia entre los valores de la media y la mediana se evaluará según la distribución de los datos mediante la prueba t de Student o U de Mann-Whitney. Los datos categóricos se evaluarán con la prueba de chi-cuadrado. Se considerará significativo un valor de p < 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hüseyin Özkarakaş, MD
  • Número de teléfono: +90 5065873420
  • Correo electrónico: h.ozkarakas@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Pavo, 35100
        • Reclutamiento
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Contacto:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Número de teléfono: +905545118874

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos generales y de reanimación de nuestro hospital y diagnosticados de shock séptico por cualquier motivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • en shock circulatorio
  • Estable hemodinámicamente durante 10 minutos (tome o no fármacos vasoactivos)
  • Seguido en ventilación mecánica con monitorización arterial invasiva

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • El corazón no puede ser visualizado por ecocardiografía
  • Pacientes en los que no se puede realizar la prueba de elevación pasiva de piernas
  • Amputación bilateral de extremidades inferiores
  • Pacientes hemodinámicamente inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1

grupo con respuesta fluida en la prueba de elevación pasiva de piernas Después de que los pacientes estén en una posición semisentada (al menos 2 minutos), dos profesionales de la salud tomarán la posición supina y luego levantarán las piernas 45 grados, esperarán 2 minutos y volverán a la posición inicial. posición inicial.

Un cambio del 10 % en el volumen sistólico se considerará positivo y los pacientes se dividirán en 2 grupos como sensibles a los líquidos y no sensibles.

(Se tomarán medidas de 0,1,3,5 minutos) medidas antes y después de la prueba serán registradas y comparadas.

La variación del gasto cardíaco y del volumen sistólico, la distensibilidad vci serán medidas y registradas por un cardiólogo especialista mediante ecocardiografía siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Alemania) antes y después de la prueba.

Grupo 2

grupo sin respuesta de fluidos en la prueba de elevación pasiva de piernas Después de que los pacientes estén en una posición semisentada (al menos 2 minutos), dos profesionales de la salud tomarán la posición supina y luego levantarán las piernas 45 grados, esperarán 2 minutos y volverán a la posición inicial.

Un cambio del 10 % en el volumen sistólico se considerará positivo y los pacientes se dividirán en 2 grupos como sensibles a los líquidos y no sensibles.

(Se tomarán medidas de 0,1,3,5 minutos) medidas antes y después de la prueba serán registradas y comparadas.

La variación del gasto cardíaco y del volumen sistólico, la distensibilidad vci serán medidas y registradas por un cardiólogo especialista mediante ecocardiografía siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Alemania) antes y después de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
marea final co2
Periodo de tiempo: El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
el nivel de dióxido de carbono que se libera al final de una respiración exhalada
El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
marea final co2
Periodo de tiempo: La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
el nivel de dióxido de carbono que se libera al final de una respiración exhalada
La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
marea final co2
Periodo de tiempo: La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
el nivel de dióxido de carbono que se libera al final de una respiración exhalada
La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
valores ppv
Periodo de tiempo: El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
Variación de presión de pulso
El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
valores ppv
Periodo de tiempo: La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
Variación de presión de pulso
La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
valores ppv
Periodo de tiempo: La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
Variación de presión de pulso
La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
distensibilidad vci
Periodo de tiempo: El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
Índice de distensibilidad de la vena cava inferior
El registro se realizará inmediatamente antes de la prueba de elevación pasiva de piernas.
distensibilidad vci
Periodo de tiempo: La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
Índice de distensibilidad de la vena cava inferior
La grabación se realizará en el 1er minuto después del final de la prueba.
distensibilidad vci
Periodo de tiempo: La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.
Índice de distensibilidad de la vena cava inferior
La grabación se realizará 3 minutos después de finalizada la prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

27 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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