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Valutazione della reattività ai fluidi nei pazienti con shock settico, può aiutare la misurazione della CO2 di fine espirazione?

23 gennaio 2023 aggiornato da: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Valutazione della reattività ai fluidi nei pazienti con shock settico, può aiutare la misurazione della CO2 di fine espirazione?, uno studio osservazionale prospettico

La fluidoterapia è importante nei pazienti con sepsi e shock settico. Esistono molti metodi invasivi e non invasivi per valutare la risposta ai fluidi nei pazienti. Le specificità e le sensibilità di questi metodi sono molto variabili. Il motivo del nostro studio era determinare la CO2 di fine espirazione e la reattività ai fluidi nei pazienti con shock settico. Lo scopo dello studio era valutare la risposta fluida utilizzando la differenza di CO2 di fine espirazione in pazienti con shock settico che ricevevano supporto di ventilazione meccanica intubata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La CO2 di fine espirazione è un parametro che può essere facilmente misurato con i nostri monitor disponibili in modo non invasivo. Se i risultati sono positivi, la risposta fluida dei pazienti può essere misurata con un metodo non invasivo e di facile applicazione.

L'importanza della CO2 di fine espirazione sarà confermata dal test di sollevamento della gamba passiva. La valutazione della risposta ai fluidi con il test di sollevamento passivo della gamba è attualmente considerata il test di riferimento non invasivo utilizzato.

Ha dimostrato la sua accuratezza e affidabilità in molti studi. Nel test di sollevamento della gamba passiva, la CO2 di fine espirazione verrà confrontata tra il gruppo con e senza risposta ai fluidi.

Scopo dello studio: Pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva generale e rianimazione del nostro ospedale con diagnosi di shock settico per qualsiasi motivo.

Metodo(i) da applicare: Tutti i pazienti con diagnosi di shock settico saranno inclusi nello studio.

Il test di sollevamento passivo della gamba verrà applicato ai pazienti e la gittata cardiaca e le variazioni di CO2 di fine espirazione verranno registrate con l'ecocardiografia transtoracica prima e dopo.

Si ritiene che la reattività ai fluidi sia presente nei pazienti la cui variazione dell'output della variazione della gittata sistolica misurata dall'ecocardiografia aumenta del 10% o più dopo il test di sollevamento passivo della gamba.

I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base alla reattività ai fluidi. Gruppo 1 con risposta fluida nel test di sollevamento passivo della gamba, gruppo 2 senza risposta fluida nel test di sollevamento passivo della gamba. La CO2 di fine espirazione sarà confrontata tra i gruppi.

Test di sollevamento passivo delle gambe: dopo che i pazienti sono in posizione semi-seduta (almeno 2 minuti), due operatori sanitari assumeranno la posizione supina e quindi solleveranno le gambe di 45 gradi, attenderanno 2 minuti e torneranno alla posizione iniziale.

Con questa manovra si prevede di somministrare al paziente circa 150-300 ml di autotrasfusione.

Le analisi statistiche saranno effettuate con il programma SPSS 21. I dati normalmente distribuiti saranno espressi come media ± deviazione standard, i dati non normalmente distribuiti saranno espressi come mediana. I dati categorici saranno espressi in percentuale. La differenza tra i valori medi e mediani sarà valutata in base alla distribuzione dei dati mediante t di Student o test U di Mann-Whitney. I dati categorici saranno valutati con il test chi-quadrato. Un valore p <0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Tacchino, 35100
        • Reclutamento
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Contatto:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Numero di telefono: +905545118874

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva generale e rianimazione del nostro ospedale con diagnosi di shock settico per qualsiasi motivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • nello shock circolatorio
  • Emodinamicamente stabile per 10 minuti (indipendentemente dal fatto che assuma farmaci vasoattivi)
  • Seguito in ventilazione meccanica con monitoraggio arterioso invasivo

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • Il cuore non può essere visualizzato dall'ecocardiografia
  • Pazienti per i quali non è possibile eseguire il test di sollevamento passivo della gamba
  • Amputazione bilaterale degli arti inferiori
  • Pazienti emodinamicamente instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1

gruppo con risposta ai fluidi nel test di sollevamento passivo delle gambe Dopo che i pazienti sono in posizione semi-seduta (almeno 2 minuti), due operatori sanitari assumeranno la posizione supina e quindi solleveranno le gambe di 45 gradi, attenderanno 2 minuti e torneranno al posizione iniziale.

La variazione del 10% della gittata sistolica sarà considerata positiva e i pazienti saranno divisi in 2 gruppi come reattivi ai fluidi e non reattivi.

(Verranno effettuate misurazioni di 0,1,3,5 minuti) misurate prima e dopo il test verranno registrate e confrontate.

La gittata cardiaca e la variazione della gittata sistolica, la distensibilità vci saranno misurate e registrate da un cardiologo specializzato utilizzando l'ecocardiografia siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Germania) prima e dopo il test.

Gruppo-2

gruppo senza risposta fluida nel test di sollevamento passivo delle gambe Dopo che i pazienti sono in posizione semi-seduta (almeno 2 minuti), due operatori sanitari assumeranno la posizione supina e quindi solleveranno le gambe di 45 gradi, attenderanno 2 minuti e torneranno a la posizione iniziale.

La variazione del 10% della gittata sistolica sarà considerata positiva e i pazienti saranno divisi in 2 gruppi come reattivi ai fluidi e non reattivi.

(Verranno effettuate misurazioni di 0,1,3,5 minuti) misurate prima e dopo il test verranno registrate e confrontate.

La gittata cardiaca e la variazione della gittata sistolica, la distensibilità vci saranno misurate e registrate da un cardiologo specializzato utilizzando l'ecocardiografia siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Germania) prima e dopo il test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fine marea co2
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
il livello di anidride carbonica che viene rilasciato al termine di un respiro espirato
La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
fine marea co2
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
il livello di anidride carbonica che viene rilasciato al termine di un respiro espirato
La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
fine marea co2
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
il livello di anidride carbonica che viene rilasciato al termine di un respiro espirato
La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
valori ppv
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
Variazione della pressione del polso
La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
valori ppv
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
Variazione della pressione del polso
La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
valori ppv
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
Variazione della pressione del polso
La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
distensibilità vci
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
Indice di distensibilità della vena cava inferiore
La registrazione verrà effettuata immediatamente prima del test di sollevamento passivo della gamba.
distensibilità vci
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
Indice di distensibilità della vena cava inferiore
La registrazione verrà effettuata al 1° minuto dopo la fine del test.
distensibilità vci
Lasso di tempo: La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.
Indice di distensibilità della vena cava inferiore
La registrazione verrà effettuata 3° minuto dopo la fine del test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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