Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteherkkyyden arviointi septisen shokin potilailla, voiko vuoroveden loppumisen CO2-mittaus auttaa?

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Arvio nestevasteesta septisen shokin potilailla, voiko vuoroveden loppumisen co2-mittaus auttaa?, tuleva havaintotutkimus

Nestehoito on tärkeää potilaille, joilla on sepsis ja septinen sokki. Potilaiden nestevasteen arvioimiseksi on monia invasiivisia ja ei-invasiivisia menetelmiä. Näiden menetelmien spesifisyydet ja herkkyydet vaihtelevat suuresti. Syynä tutkimukseemme oli määrittää vuoroveden CO2- ja nestevaste septisen shokin potilailla. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida nestevastetta käyttämällä End-tidal CO2-eroa septisen shokin potilailla, jotka saavat intuboitua mekaanista ventilaatiotukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

End-tidal CO2 on parametri, joka voidaan mitata helposti ei-invasiivisesti saatavilla olevilla monitoreillamme. Jos tulokset ovat positiivisia, potilaiden nestevaste voidaan mitata ei-invasiivisella, helposti sovellettavalla menetelmällä.

Lopun vuoroveden CO2:n merkitys vahvistetaan passiivisella jalannostotestillä. Passiivisen jalkojen nostotestin nesteresponsiivisuuden arviointia pidetään tällä hetkellä ei-invasiivisena vertailutestinä.

Se on osoittanut tarkkuutensa ja luotettavuutensa monissa tutkimuksissa. Passiivisessa jalkojen nostotestissä verrataan vuoroveden CO2:ta ryhmän välillä, jolla on nestevaste ja ilman sitä.

Tutkimuksen laajuus: Potilaat, jotka on ollut sairaalahoidossa sairaalamme yleis- ja elvytystehohoidon osastoilla ja joilla on diagnosoitu septinen sokki mistä tahansa syystä.

Sovellettava menetelmä (menetelmät): Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki, otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilaille tehdään passiivinen jalkojen nostotesti, ja sydämen minuuttitilavuus ja lopun CO2-muutokset tallennetaan rintakehän kaikukardiografialla ennen ja jälkeen.

Nesteherkkyyden katsotaan esiintyvän potilailla, joiden sydämen kaikututkimuksella mitattu aivohalvaustilavuuden vaihtelun tehomuutos kasvaa 10 % tai enemmän passiivisen jalannostotestin jälkeen.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään nestevasteen mukaan. Ryhmän 1 ryhmä nestevasteella passiivisen jalannostotestissä, ryhmän 2 ryhmä ilman nestevastetta passiivisessa jalannostotestissä. Lopun vuoroveden CO2:ta verrataan ryhmien välillä.

Passiivinen jalannostotesti: Kun potilaat ovat puoli-istuvassa asennossa (vähintään 2 minuuttia), kaksi terveydenhuollon ammattilaista ottaa makuuasennon ja nostaa sitten jalkansa 45 astetta, odottaa 2 minuuttia ja palaa alkuasentoon.

Tällä toimenpiteellä on odotettavissa, että potilaalle annetaan noin 150-300 ml autotransfuusiota.

Tilastolliset analyysit tehdään SPSS 21 -ohjelmalla. Normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna, ei-normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan ​​mediaanina. Kategoriset tiedot ilmaistaan ​​prosentteina. Keskiarvo- ja mediaaniarvojen välinen ero arvioidaan aineiston jakautumisen mukaan Studentin t- tai Mann-Whitney U -testillä. Kategoriset tiedot arvioidaan khin neliötestillä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Turkki, 35100
        • Rekrytointi
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Puhelinnumero: +905545118874

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa sairaalamme yleis- ja elvytystehohoidon osastoilla ja joilla on diagnosoitu septinen shokki mistä tahansa syystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • verenkiertohäiriössä
  • Hemodynaamisesti stabiili 10 minuuttia (riippumatta siitä, ottaako hän vasoaktiivisia lääkkeitä vai ei)
  • Seurataan mekaanisella ventilaatiolla invasiivisella valtimovalvonnalla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • Sydäntä ei voida visualisoida kaikukardiografialla
  • Potilaat, joille ei voida tehdä passiivista jalannostotestiä
  • Kahdenvälinen alaraajan amputaatio
  • Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä-1

ryhmä, jolla on nesteherkkyys passiivisessa jalannostotestissä Kun potilaat ovat puoli-istuvassa asennossa (vähintään 2 minuuttia), kaksi terveydenhuollon ammattilaista ottaa makuuasennon ja nostaa sitten jalkansa 45 astetta, odottaa 2 minuuttia ja palaa takaisin alkuasento.

10 % muutos aivohalvauksen tilavuudessa katsotaan positiiviseksi ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään nesteresponsiivisiin ja ei-responsiivisiin.

(0,1,3,5 minuutin mittauksia tehdään) ennen ja jälkeen mitatut mitat kirjataan ja verrataan.

Sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, vci-laajentuvuus mitataan ja tallennetaan erikoiskardiologin toimesta käyttäen siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Saksa) kaikukardiografiaa ennen testiä ja sen jälkeen.

Ryhmä-2

ryhmä, jolla ei ole nestevastetta passiivisessa jalannostotestissä Kun potilaat ovat puoli-istuvassa asennossa (vähintään 2 minuuttia), kaksi terveydenhuollon ammattilaista ottaa makuuasennon ja nostaa sitten jalkansa 45 astetta, odottaa 2 minuuttia ja palaa alkuasento.

10 %:n muutos aivohalvauksen tilavuudessa katsotaan positiiviseksi ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään nesteresponsiivisiin ja ei-vasteisiin.

(0,1,3,5 minuutin mittauksia tehdään) ennen ja jälkeen mitatut mitat kirjataan ja verrataan.

Sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, vci-laajentuvuus mitataan ja tallennetaan erikoiskardiologin toimesta käyttäen siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Saksa) kaikukardiografiaa ennen testiä ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
loppu vuorovesi co2
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
loppu vuorovesi co2
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
loppu vuorovesi co2
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
ppv arvot
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
Pulssin paineen vaihtelu
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
ppv arvot
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
Pulssin paineen vaihtelu
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
ppv arvot
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
Pulssin paineen vaihtelu
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
vci venyvyys
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
Alemman onttolaskimon venyvyysindeksi
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
vci venyvyys
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
Alemman onttolaskimon venyvyysindeksi
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
vci venyvyys
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
Alemman onttolaskimon venyvyysindeksi
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa