- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557461
Nesteherkkyyden arviointi septisen shokin potilailla, voiko vuoroveden loppumisen CO2-mittaus auttaa?
Arvio nestevasteesta septisen shokin potilailla, voiko vuoroveden loppumisen co2-mittaus auttaa?, tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
End-tidal CO2 on parametri, joka voidaan mitata helposti ei-invasiivisesti saatavilla olevilla monitoreillamme. Jos tulokset ovat positiivisia, potilaiden nestevaste voidaan mitata ei-invasiivisella, helposti sovellettavalla menetelmällä.
Lopun vuoroveden CO2:n merkitys vahvistetaan passiivisella jalannostotestillä. Passiivisen jalkojen nostotestin nesteresponsiivisuuden arviointia pidetään tällä hetkellä ei-invasiivisena vertailutestinä.
Se on osoittanut tarkkuutensa ja luotettavuutensa monissa tutkimuksissa. Passiivisessa jalkojen nostotestissä verrataan vuoroveden CO2:ta ryhmän välillä, jolla on nestevaste ja ilman sitä.
Tutkimuksen laajuus: Potilaat, jotka on ollut sairaalahoidossa sairaalamme yleis- ja elvytystehohoidon osastoilla ja joilla on diagnosoitu septinen sokki mistä tahansa syystä.
Sovellettava menetelmä (menetelmät): Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaille tehdään passiivinen jalkojen nostotesti, ja sydämen minuuttitilavuus ja lopun CO2-muutokset tallennetaan rintakehän kaikukardiografialla ennen ja jälkeen.
Nesteherkkyyden katsotaan esiintyvän potilailla, joiden sydämen kaikututkimuksella mitattu aivohalvaustilavuuden vaihtelun tehomuutos kasvaa 10 % tai enemmän passiivisen jalannostotestin jälkeen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään nestevasteen mukaan. Ryhmän 1 ryhmä nestevasteella passiivisen jalannostotestissä, ryhmän 2 ryhmä ilman nestevastetta passiivisessa jalannostotestissä. Lopun vuoroveden CO2:ta verrataan ryhmien välillä.
Passiivinen jalannostotesti: Kun potilaat ovat puoli-istuvassa asennossa (vähintään 2 minuuttia), kaksi terveydenhuollon ammattilaista ottaa makuuasennon ja nostaa sitten jalkansa 45 astetta, odottaa 2 minuuttia ja palaa alkuasentoon.
Tällä toimenpiteellä on odotettavissa, että potilaalle annetaan noin 150-300 ml autotransfuusiota.
Tilastolliset analyysit tehdään SPSS 21 -ohjelmalla. Normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonna, ei-normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan mediaanina. Kategoriset tiedot ilmaistaan prosentteina. Keskiarvo- ja mediaaniarvojen välinen ero arvioidaan aineiston jakautumisen mukaan Studentin t- tai Mann-Whitney U -testillä. Kategoriset tiedot arvioidaan khin neliötestillä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hüseyin Özkarakaş, MD
- Puhelinnumero: +90 5065873420
- Sähköposti: h.ozkarakas@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Turkki, 35100
- Rekrytointi
- UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Ugur Bilgin
- Puhelinnumero: +905545118874
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- verenkiertohäiriössä
- Hemodynaamisesti stabiili 10 minuuttia (riippumatta siitä, ottaako hän vasoaktiivisia lääkkeitä vai ei)
- Seurataan mekaanisella ventilaatiolla invasiivisella valtimovalvonnalla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- Sydäntä ei voida visualisoida kaikukardiografialla
- Potilaat, joille ei voida tehdä passiivista jalannostotestiä
- Kahdenvälinen alaraajan amputaatio
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä-1
ryhmä, jolla on nesteherkkyys passiivisessa jalannostotestissä Kun potilaat ovat puoli-istuvassa asennossa (vähintään 2 minuuttia), kaksi terveydenhuollon ammattilaista ottaa makuuasennon ja nostaa sitten jalkansa 45 astetta, odottaa 2 minuuttia ja palaa takaisin alkuasento. 10 % muutos aivohalvauksen tilavuudessa katsotaan positiiviseksi ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään nesteresponsiivisiin ja ei-responsiivisiin. |
(0,1,3,5 minuutin mittauksia tehdään) ennen ja jälkeen mitatut mitat kirjataan ja verrataan. Sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, vci-laajentuvuus mitataan ja tallennetaan erikoiskardiologin toimesta käyttäen siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Saksa) kaikukardiografiaa ennen testiä ja sen jälkeen. |
Ryhmä-2
ryhmä, jolla ei ole nestevastetta passiivisessa jalannostotestissä Kun potilaat ovat puoli-istuvassa asennossa (vähintään 2 minuuttia), kaksi terveydenhuollon ammattilaista ottaa makuuasennon ja nostaa sitten jalkansa 45 astetta, odottaa 2 minuuttia ja palaa alkuasento. 10 %:n muutos aivohalvauksen tilavuudessa katsotaan positiiviseksi ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään nesteresponsiivisiin ja ei-vasteisiin. |
(0,1,3,5 minuutin mittauksia tehdään) ennen ja jälkeen mitatut mitat kirjataan ja verrataan. Sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, vci-laajentuvuus mitataan ja tallennetaan erikoiskardiologin toimesta käyttäen siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Saksa) kaikukardiografiaa ennen testiä ja sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
loppu vuorovesi co2
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa
|
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
loppu vuorovesi co2
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa
|
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
loppu vuorovesi co2
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa
|
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
|
ppv arvot
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
Pulssin paineen vaihtelu
|
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
ppv arvot
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
Pulssin paineen vaihtelu
|
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
ppv arvot
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Pulssin paineen vaihtelu
|
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
vci venyvyys
Aikaikkuna: Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
Alemman onttolaskimon venyvyysindeksi
|
Tallennus tehdään välittömästi ennen passiivista jalannostotestiä.
|
vci venyvyys
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
Alemman onttolaskimon venyvyysindeksi
|
Nauhoitus tehdään 1. minuutilla testin päättymisen jälkeen.
|
vci venyvyys
Aikaikkuna: Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Alemman onttolaskimon venyvyysindeksi
|
Nauhoitus tehdään 3. minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Arango-Granados MC, Zarama Cordoba V, Castro Llanos AM, Bustamante Cristancho LA. Evaluation of end-tidal carbon dioxide gradient as a predictor of volume responsiveness in spontaneously breathing healthy adults. Intensive Care Med Exp. 2018 Jul 30;6(1):21. doi: 10.1186/s40635-018-0187-0.
- Toupin F, Clairoux A, Deschamps A, Lebon JS, Lamarche Y, Lambert J, Fortier A, Denault AY. Assessment of fluid responsiveness with end-tidal carbon dioxide using a simplified passive leg raising maneuver: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2016 Sep;63(9):1033-41. doi: 10.1007/s12630-016-0677-z. Epub 2016 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- huseyinetco2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat