Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av væskerespons hos pasienter med septiske sjokk, kan måling av end-tidal co2 hjelpe?

23. januar 2023 oppdatert av: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Vurdering av væskerespons hos pasienter med septiske sjokk, kan endetidal co2-måling hjelpe?, en prospektiv observasjonsstudie

Væskebehandling er viktig hos pasienter med sepsis og septisk sjokk. Det finnes mange invasive og ikke-invasive metoder for å vurdere væskerespons hos pasienter. Spesifisitetene og sensitiviteten til disse metodene er svært varierende. Årsaken til vår studie var å bestemme end-tidal co2 og væskerespons hos pasienter med septisk sjokk. Målet med studien var å evaluere væskeresponsen ved å bruke End-tidal CO2-forskjellen hos pasienter med septisk sjokk som mottar intubert mekanisk ventilasjonsstøtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

End-tidal CO2 er en parameter som enkelt kan måles med våre ikke-invasivt tilgjengelige monitorer. Hvis resultatene er positive, kan væskeresponsen til pasientene måles med en ikke-invasiv metode som er enkel å påføre.

Betydningen av end-tidal CO2 vil bli bekreftet av den passive benhevingstesten. Vurdering av væskerespons med den passive benhevingstesten er for tiden sett på som den ikke-invasive referansetesten som brukes.

Den har bevist sin nøyaktighet og pålitelighet i mange studier. I den passive benhevingstesten vil endetidal CO2 sammenlignes mellom gruppen med og uten væskerespons.

Omfanget av studien: Pasienter innlagt på sykehuset på den generelle og reanimasjonsintensivavdelingen på sykehuset vårt og diagnostisert med septisk sjokk uansett årsak.

Metode(r) som skal brukes: Alle pasienter diagnostisert med septisk sjokk vil bli inkludert i studien.

Den passive benhevingstesten vil bli brukt på pasientene, og hjerteutgang og end-tidal CO2-endringer vil bli registrert med transthorax ekkokardiografi før og etter.

Væskerespons anses å være tilstede hos pasienter hvis slagvolumvariasjon, målt ved ekkokardiografi, øker med 10 % eller mer etter den passive benhevingstesten.

Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper etter væskerespons. Gruppe-1 gruppe med væskerespons i passiv benhevingstest, gruppe 2 gruppe uten væskerespons i passiv benhevingstest. End-tidal CO2 vil bli sammenlignet mellom grupper.

Passiv benhevingstest: Etter at pasientene er i halvsittende stilling (minst 2 minutter), vil to helsepersonell innta ryggleie og deretter løfte bena 45 grader, vente i 2 minutter og gå tilbake til utgangsposisjonen.

Med denne manøveren forventes det at ca. 150-300 ml autotransfusjon vil bli administrert til pasienten.

Statistiske analyser vil bli gjort med SPSS 21-programmet. Normalfordelte data vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik, ikke-normalfordelte data vil uttrykkes som median. Kategoriske data vil bli uttrykt i prosent. Forskjellen mellom gjennomsnitts- og medianverdiene vil bli evaluert i henhold til fordelingen av dataene ved Students t- eller Mann-Whitney U-test. Kategoriske data vil bli evaluert med kjikvadrattesten. En p-verdi <0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Tyrkia, 35100
        • Rekruttering
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Telefonnummer: +905545118874

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehuset på den generelle og reanimasjonsintensivavdelingen på sykehuset vårt og diagnostisert med septisk sjokk uansett årsak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • i sirkulasjonssjokk
  • Hemodynamisk stabil i 10 minutter (uansett om han tar vasoaktive legemidler eller ikke)
  • Følges i mekanisk ventilasjon med invasiv arteriell overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • Hjertet kan ikke visualiseres ved ekkokardiografi
  • Pasienter for hvilke passiv benhevingstest ikke kan utføres
  • Bilateral amputasjon av underekstremiteter
  • Pasienter som er hemodynamisk ustabile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe-1

gruppe med væskerespons ved passiv benhevingstest Etter at pasientene er i halvsittende stilling (minst 2 minutter), vil to helsepersonell innta ryggleie og deretter løfte bena 45 grader, vente i 2 minutter og gå tilbake til start posisjon.

10 % endring i slagvolum vil bli vurdert som positiv og pasientene vil deles inn i 2 grupper som væskeresponsive og ikke-responsive.
Enhet: End-tifdal co2, systolisk, diastolisk blodtrykk, ppv verdier og vci utvidbarhet

(0,1,3,5 minutters målinger vil bli tatt) målt før og etter testen vil bli registrert og sammenlignet.

Hjertevolumet og slagvolumvariasjon, vci-utvidelse vil bli målt og registrert av en spesialist kardiolog ved bruk av siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekkokardiografi før og etter testen.
Gruppe-2

gruppe uten væskerespons i passiv benhevingstest Etter at pasientene er i halvsittende stilling (minst 2 minutter), vil to helsepersonell innta ryggleie og deretter løfte bena 45 grader, vente i 2 minutter og gå tilbake til utgangsposisjonen.

10 % endring i slagvolum vil bli vurdert som positiv og pasientene vil deles inn i 2 grupper som væskeresponsive og ikke-responsive.
Enhet: End-tifdal co2, systolisk, diastolisk blodtrykk, ppv verdier og vci utvidbarhet

(0,1,3,5 minutters målinger vil bli tatt) målt før og etter testen vil bli registrert og sammenlignet.

Hjertevolumet og slagvolumvariasjon, vci-utvidelse vil bli målt og registrert av en spesialist kardiolog ved bruk av siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekkokardiografi før og etter testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slutt tidevann co2
Tidsramme: Registrering vil gjøres umiddelbart før testen for passiv benheving.
nivået av karbondioksid som frigjøres på slutten av et pust
Registrering vil gjøres umiddelbart før testen for passiv benheving.
slutt tidevanns co2
Tidsramme: Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
nivået av karbondioksid som frigjøres på slutten av et utåndet pust
Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
slutt tidevann co2
Tidsramme: Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
nivået av karbondioksid som frigjøres på slutten av et utåndet pust
Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptak vil bli gjort umiddelbart før den passive benhevingstesten.
Opptak vil bli gjort umiddelbart før den passive benhevingstesten.
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptak vil bli gjort umiddelbart før den passive benhevingstesten.
Opptak vil bli gjort umiddelbart før den passive benhevingstesten.
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
ppv-verdier
Tidsramme: Registrering vil gjøres umiddelbart før testen for passiv benheving.
Pulstrykkvariasjon
Registrering vil gjøres umiddelbart før testen for passiv benheving.
ppv-verdier
Tidsramme: Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
Pulstrykkvariasjon
Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
ppv-verdier
Tidsramme: Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
Pulstrykkvariasjon
Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
vci utvidbarhet
Tidsramme: Opptak vil bli gjort umiddelbart før den passive benhevingstesten.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Opptak vil bli gjort umiddelbart før den passive benhevingstesten.
vci utvidbarhet
Tidsramme: Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Opptak vil bli gjort i 1. minutt etter avsluttet test.
vci utvidbarhet
Tidsramme: Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Opptak vil bli gjort 3. minutt etter slutten av testen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

27. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • huseyinetco2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere