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评估感染性休克患者的液体反应性,呼气末二氧化碳测量有帮助吗?

2023年1月23日 更新者:hüseyin özkarakaş、Bozyaka Training and Research Hospital

评估感染性休克患者的液体反应性,呼气末二氧化碳测量有帮助吗?一项前瞻性观察研究

液体治疗对脓毒症和感染性休克患者很重要。 有许多侵入性和非侵入性方法可以评估患者的液体反应性。 这些方法的特异性和敏感性变化很大。 我们进行研究的目的是确定感染性休克患者的呼气末二氧化碳和液体反应性。 该研究的目的是在接受插管机械通气支持的败血性休克患者中使用呼气末二氧化碳差异来评估液体反应。

研究概览

详细说明

呼气末 CO2 是一个可以使用我们的无创监测仪轻松测量的参数。 如果结果呈阳性,则可以使用一种非侵入性、易于应用的方法来测量患者的液体反应。

呼气末二氧化碳的重要性将通过被动抬腿测试来确认。 使用被动抬腿试验评估容量反应性目前被视为使用的非侵入性参考试验。

它已在许多研究中证明了其准确性和可靠性。 在被动抬腿测试中,将在有和没有液体反应性的组之间比较呼气末二氧化碳。

研究范围:在我院普通和复苏重症监护病房住院并因任何原因诊断为感染性休克的患者。

应用方法:所有诊断为感染性休克的患者都将纳入研究。

将被动抬腿试验应用于患者,前后用经胸超声心动图记录心输出量和呼气末CO2变化。

在被动抬腿试验后,通过超声心动图测量的每搏输出量变化增加 10% 或更多的患者被认为存在液体反应性。

根据液体反应性将患者分为 2 组。 Group-1 组在被动抬腿试验中有液体反应,Group-2 组在被动抬腿试验中没有液体反应。 潮气末二氧化碳将在各组之间进行比较。

被动抬腿试验:患者处于半坐位(至少2分钟)后,由两名医护人员取仰卧位,然后将双腿抬高45度,等待2分钟后恢复至初始姿势。

通过这种操作,预计将对患者进行大约 150-300 毫升的自体输血。

将使用 SPSS 21 程序进行统计分析。 正态分布的数据用均值±标准差表示,非正态分布的数据用中位数表示。 分类数据将以百分比表示。 平均值和中值之间的差异将根据 Student's t 或 Mann-Whitney U 检验的数据分布进行评估。 分类数据将使用卡方检验进行评估。 p 值 <0.05 将被视为显着。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Karabağlar
      • Izmir、Karabağlar、火鸡、35100
        • 招聘中
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • 接触:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • 电话号码:+905545118874

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在我院普通及复苏重症监护病房住院,因任何原因诊断为感染性休克的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 循环性休克
  • 血液动力学稳定 10 分钟(无论他是否服用血管活性药物)
  • 随后进行有创动脉监测的机械通气

排除标准:

  • 超声心动图看不到心脏
  • 无法进行被动抬腿试验的患者
  • 双下肢截肢术
  • 血流动力学不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组

被动抬腿试验液体反应组 患者处于半坐位(至少2分钟)后,由两名医护人员取仰卧位,然后将双腿抬高45度,等待2分钟后返回初始位置。

每搏输出量 10% 的变化将被视为阳性,患者将被分为对液体有反应和无反应的 2 组。

(将进行 0、1、3、5 分钟测量)测试前后的测量值将被记录和比较。

心输出量和每搏输出量变化、vci 扩张性将由专科心脏病专家在测试前后使用 siemens ocuson cv70(Siemens AG Medical Solutions,Henkestrasse,德国)超声心动图进行测量和记录。

第 2 组

被动抬腿试验无液体反应组 患者处于半坐位(至少2分钟)后,由两名医护人员取仰卧位,将双腿抬高45度,等待2分钟后返回初始位置。

每搏输出量 10% 的变化将被视为阳性,患者将被分为对液体有反应和无反应的 2 组。

(将进行 0、1、3、5 分钟测量)测试前后的测量值将被记录和比较。

心输出量和每搏输出量变化、vci 扩张性将由专科心脏病专家在测试前后使用 siemens ocuson cv70(Siemens AG Medical Solutions,Henkestrasse,德国)超声心动图进行测量和记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
潮汐末二氧化碳
大体时间:将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
呼气末释放的二氧化碳水平
将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
潮汐末二氧化碳
大体时间:录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
呼气末释放的二氧化碳水平
录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
潮汐末二氧化碳
大体时间:考试结束后第 3 分钟进行录音。
呼气末释放的二氧化碳水平
考试结束后第 3 分钟进行录音。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舒张压
大体时间:将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
舒张压
大体时间:录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
舒张压
大体时间:考试结束后第 3 分钟进行录音。
考试结束后第 3 分钟进行录音。
收缩压
大体时间:将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
收缩压
大体时间:录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
收缩压
大体时间:考试结束后第 3 分钟进行录音。
考试结束后第 3 分钟进行录音。
ppv 值
大体时间:将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
脉压变化
将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
ppv 值
大体时间:录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
脉压变化
录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
ppv 值
大体时间:考试结束后第 3 分钟进行录音。
脉压变化
考试结束后第 3 分钟进行录音。
vci扩张性
大体时间:将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
下腔静脉扩张指数
将在被动抬腿测试之前立即进行记录。
vci扩张性
大体时间:录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
下腔静脉扩张指数
录音将在测试结束后的第 1 分钟进行。
vci扩张性
大体时间:考试结束后第 3 分钟进行录音。
下腔静脉扩张指数
考试结束后第 3 分钟进行录音。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zeki T Tekgül, Assoc Prof、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • 学习椅:Özkan özmuk, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • 学习椅:Çağrı Yeşilnacar, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • 学习椅:Oğuz Uçar, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • 学习椅:Mehmet Uğur Bilgin, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月20日

初级完成 (预期的)

2023年2月27日

研究完成 (预期的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月27日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月23日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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