Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vochtreactiviteit bij patiënten met septische shock, kan end-tidal co2-meting helpen?

23 januari 2023 bijgewerkt door: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Beoordeling van vochtreactiviteit bij patiënten met septische shock, kan end-tidal co2-meting helpen?, een prospectief observatieonderzoek

Vloeistoftherapie is belangrijk bij patiënten met sepsis en septische shock. Er zijn veel invasieve en niet-invasieve methoden om de respons op vloeistof bij patiënten te beoordelen. De specificiteiten en gevoeligheden van deze methoden zijn zeer variabel. De reden voor onze studie was om de end-tidal co2- en vochtreactiviteit bij patiënten met septische shock te bepalen. Het doel van de studie was om de vloeistofrespons te evalueren met behulp van het End-tidal CO2-verschil bij patiënten met septische shock die geïntubeerde mechanische beademingsondersteuning kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

End-tidal CO2 is een parameter die eenvoudig kan worden gemeten met onze niet-invasief verkrijgbare monitoren. Als de resultaten positief zijn, kan de vloeistofrespons van patiënten worden gemeten met een niet-invasieve, gemakkelijk toe te passen methode.

De significantie van end-tidal CO2 zal worden bevestigd door de passieve leg raise-test. Beoordeling van de vloeistofrespons met de passieve leg raise-test wordt momenteel gezien als de niet-invasieve referentietest die wordt gebruikt.

Het heeft zijn nauwkeurigheid en betrouwbaarheid in vele onderzoeken bewezen. Bij de passieve leg raise-test wordt end-tidal CO2 vergeleken tussen de groep met en zonder vloeistofrespons.

Reikwijdte van het onderzoek: Patiënten die zijn opgenomen in de algemene en reanimatie-intensive care-afdelingen van ons ziekenhuis en om welke reden dan ook de diagnose septische shock hebben gekregen.

Toe te passen methode(n): Alle patiënten bij wie septische shock is vastgesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

De passieve leg raise-test zal worden toegepast op de patiënten, en cardiale output en end-tidal CO2-veranderingen zullen worden geregistreerd met transthoracale echocardiografie voor en na.

Vloeistofreactiviteit wordt verondersteld aanwezig te zijn bij patiënten bij wie de verandering in output van de slagvolumevariatie gemeten door echocardiografie met 10% of meer toeneemt na de passieve leg raise-test.

Patiënten worden verdeeld in 2 groepen op basis van hun reactievermogen op de vloeistof. Groep 1-groep met vloeiende respons bij passieve leg raise-test, groep 2-groep zonder vloeiende respons bij passieve leg raise-test. End-tidal CO2 zal worden vergeleken tussen groepen.

Passieve leg raise-test: Nadat de patiënten in een halfzittende positie zijn (minstens 2 minuten), nemen twee zorgverleners de rugligging aan en heffen hun benen 45 graden op, wachten 2 minuten en keren terug naar de beginpositie.

Met deze manoeuvre wordt verwacht dat ongeveer 150-300 ml autotransfusie aan de patiënt zal worden toegediend.

Met het programma SPSS 21 worden statistische analyses gemaakt. Normaal verdeelde gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie, niet-normaal verdeelde gegevens worden uitgedrukt als mediaan. Categorische gegevens worden uitgedrukt als een percentage. Het verschil tussen de gemiddelde en mediaanwaarden zal worden geëvalueerd volgens de verdeling van de gegevens door Student's t- of Mann-Whitney U-test. Categorische gegevens worden geëvalueerd met de chikwadraattoets. Een p-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Kalkoen, 35100
        • Werving
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Telefoonnummer: +905545118874

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in de algemene en reanimatie-intensive care-afdelingen van ons ziekenhuis en om welke reden dan ook de diagnose septische shock hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • in circulatoire shock
  • Hemodynamisch stabiel gedurende 10 minuten (ongeacht of hij vasoactieve medicijnen gebruikt of niet)
  • Gevolgd door mechanische beademing met invasieve arteriële monitoring

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • Hart kan niet worden gevisualiseerd door echocardiografie
  • Patiënten bij wie de passieve leg raise-test niet kan worden uitgevoerd
  • Bilaterale amputatie van de onderste ledematen
  • Patiënten die hemodynamisch instabiel zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1

groep met vloeistofrespons bij passieve leg raise-test Nadat de patiënten in een halfzittende positie zijn (minstens 2 minuten), nemen twee zorgverleners de rugligging aan en heffen hun benen 45 graden op, wachten 2 minuten en keren terug naar de startpositie.

Een verandering van 10% in het slagvolume wordt als positief beschouwd en de patiënten worden in 2 groepen verdeeld als vloeistofgevoelig en niet-reagerend.
Apparaat: End-tifdal co2, systolische, diastolische bloeddruk, ppv-waarden en vci-uitzetbaarheid

(Er worden metingen van 0,1,3,5 minuten uitgevoerd) gemeten voor en na de test worden geregistreerd en vergeleken.

Cardiale output en slagvolumevariatie, vci-uitzetbaarheid zullen worden gemeten en geregistreerd door een gespecialiseerde cardioloog met behulp van siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Duitsland) echocardiografie voor en na de test.
Groep-2

groep zonder vloeistofrespons bij passieve leg raise-test Nadat de patiënten in een halfzittende positie zijn (minstens 2 minuten), nemen twee zorgverleners de rugligging aan en heffen hun benen 45 graden op, wachten 2 minuten en keren terug naar de uitgangspositie.

Een verandering van 10% in het slagvolume wordt als positief beschouwd en de patiënten worden in 2 groepen verdeeld als vloeistofgevoelig en niet-reagerend.
Apparaat: End-tifdal co2, systolische, diastolische bloeddruk, ppv-waarden en vci-uitzetbaarheid

(Er worden metingen van 0,1,3,5 minuten uitgevoerd) gemeten voor en na de test worden geregistreerd en vergeleken.

Cardiale output en slagvolumevariatie, vci-uitzetbaarheid zullen worden gemeten en geregistreerd door een gespecialiseerde cardioloog met behulp van siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Duitsland) echocardiografie voor en na de test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
einde getijde co2
Tijdsspanne: Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
het niveau van koolstofdioxide dat vrijkomt aan het einde van een uitgeademde ademhaling
Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
einde getijde co2
Tijdsspanne: De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
het niveau van koolstofdioxide dat vrijkomt aan het einde van een uitgeademde ademhaling
De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
einde getijde co2
Tijdsspanne: De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
het niveau van koolstofdioxide dat vrijkomt aan het einde van een uitgeademde ademhaling
De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
ppv waarden
Tijdsspanne: Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
Pulsdrukvariatie
Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
ppv waarden
Tijdsspanne: De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
Pulsdrukvariatie
De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
ppv waarden
Tijdsspanne: De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
Pulsdrukvariatie
De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
vci uitzetbaarheid
Tijdsspanne: Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
Distensibiliteitsindex van inferieure vena cava
Er wordt een opname gemaakt vlak voor de passieve leg raise-test.
vci uitzetbaarheid
Tijdsspanne: De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
Distensibiliteitsindex van inferieure vena cava
De opname vindt plaats op de 1e minuut na het einde van de test.
vci uitzetbaarheid
Tijdsspanne: De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.
Distensibiliteitsindex van inferieure vena cava
De opname wordt 3e minuut na het einde van de test gemaakt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • huseyinetco2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren