- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05557461
패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성 평가, 호기말 이산화탄소 측정이 도움이 될까요?
패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성 평가, 호기말 이산화탄소 측정이 도움이 될 수 있습니까?, 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
호기말 CO2는 비침습적으로 사용 가능한 모니터로 쉽게 측정할 수 있는 매개변수입니다. 결과가 긍정적이면 비침습적이고 적용하기 쉬운 방법으로 환자의 체액 반응을 측정할 수 있습니다.
호기말 CO2의 중요성은 패시브 레그 레이즈 테스트로 확인할 수 있습니다. 수동 다리 올리기 테스트를 통한 유체 반응성 평가는 현재 사용되는 비침습적 참조 테스트로 간주됩니다.
많은 연구에서 정확성과 신뢰성이 입증되었습니다. 패시브 레그 레이즈 테스트에서 유체 반응이 있는 그룹과 없는 그룹 간에 호기말 CO2를 비교합니다.
연구 범위: 우리 병원의 일반 및 소생 중환자실에 입원한 환자 중 어떤 이유로든 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자.
적용 방법: 패혈성 쇼크로 진단된 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
패시브 레그 레이즈 테스트는 환자에게 적용되며 심박출량 및 호기말 CO2 변화는 경흉부 심초음파로 전후에 기록됩니다.
체액 반응성은 심장초음파로 측정한 박출량 변화 출력 변화가 수동 다리 올리기 검사 후 10% 이상 증가한 환자에서 존재하는 것으로 간주됩니다.
환자는 유체 반응성에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 패시브 레그 레이즈 테스트에서 유동적 반응을 보인 그룹 1 그룹, 패시브 레그 레이즈 테스트에서 유동적 반응이 없는 그룹 2 그룹. 호기말 CO2는 그룹 간에 비교됩니다.
패시브 레그 레이즈 테스트: 환자가 반쯤 앉은 자세(최소 2분 이상) 후, 2명의 의료 전문가가 누운 자세를 취한 다음 다리를 45도 들어 올리고 2분 동안 기다린 후 초기 자세로 돌아갑니다.
이 조작으로 약 150-300ml의 자동 수혈이 환자에게 투여될 것으로 예상됩니다.
통계 분석은 SPSS 21 프로그램으로 이루어집니다. 정규분포된 데이터는 평균±표준편차로, 비정규분포된 데이터는 중앙값으로 표현됩니다. 범주형 데이터는 백분율로 표시됩니다. 평균값과 중간값의 차이는 스튜던트 t 또는 Mann-Whitney U 테스트에 의한 데이터 분포에 따라 평가됩니다. 범주형 데이터는 카이제곱 검정으로 평가됩니다. p 값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hüseyin Özkarakaş, MD
- 전화번호: +90 5065873420
- 이메일: h.ozkarakas@hotmail.com
연구 장소
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, 칠면조, 35100
- 모병
- UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Mehmet Ugur Bilgin
- 전화번호: +905545118874
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 순환 쇼크
- 10분 동안 혈역학적으로 안정함(혈관활성 약물 복용 여부)
- 침습적 동맥 모니터링과 함께 기계적 환기를 시행했습니다.
제외 기준:
- 임신한
- 심초음파로는 심장을 볼 수 없다
- 수동적 다리 들기 검사를 시행할 수 없는 환자
- 양측 하지 절단
- 혈역학적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹-1
수동 다리 올리기 검사에서 유동적 반응이 있는 그룹 환자가 반쯤 앉은 자세(최소 2분) 후, 두 명의 의료 전문가가 누운 자세를 취한 다음 다리를 45도 들어 올리고 2분 동안 기다린 후 제자리로 돌아갑니다. 초기 위치. 뇌졸중 용적의 10% 변화는 양성으로 간주되고 환자는 유체 반응 및 무반응으로 두 그룹으로 나뉩니다. |
(0,1,3,5분 측정) 테스트 전후 측정값을 기록하여 비교합니다. 심박출량 및 박출량 변화, vci distensibility는 테스트 전후에 siemens ocuson cv70(Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, the Germany) 심초음파를 사용하여 심장 전문의가 측정하고 기록합니다. |
그룹-2
수동 다리 올리기 검사에서 유체 반응이 없는 그룹 환자가 반쯤 앉은 자세(최소 2분) 후, 2명의 의료 전문가가 누운 자세를 취한 다음 다리를 45도 들어 올리고 2분 동안 기다린 후 제자리로 돌아갑니다. 초기 위치. 뇌졸중 용적의 10% 변화는 양성으로 간주되고 환자는 유체 반응 및 무반응으로 두 그룹으로 나뉩니다. |
(0,1,3,5분 측정) 테스트 전후 측정값을 기록하여 비교합니다. 심박출량 및 박출량 변화, vci distensibility는 테스트 전후에 siemens ocuson cv70(Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, the Germany) 심초음파를 사용하여 심장 전문의가 측정하고 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조석 co2 종료
기간: 기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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내쉬는 숨이 끝날 때 방출되는 이산화탄소의 수준
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기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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조석 이산화탄소
기간: 녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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내쉬는 숨이 끝날 때 방출되는 이산화탄소의 수준
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녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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조석 이산화탄소
기간: 시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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내쉬는 숨이 끝날 때 방출되는 이산화탄소의 수준
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시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 혈압
기간: 기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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이완기 혈압
기간: 녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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이완기 혈압
기간: 시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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수축기 혈압
기간: 기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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수축기 혈압
기간: 녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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수축기 혈압
기간: 시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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PPV 값
기간: 기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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맥압 변화
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기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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PPV 값
기간: 녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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맥압 변화
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녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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PPV 값
기간: 시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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맥압 변화
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시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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vci 확장성
기간: 기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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하대정맥의 확장성 지수
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기록은 패시브 레그 레이즈 테스트 직전에 이루어집니다.
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vci 확장성
기간: 녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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하대정맥의 확장성 지수
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녹음은 테스트 종료 후 1분에 이루어집니다.
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vci 확장성
기간: 시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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하대정맥의 확장성 지수
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시험 종료 후 3분 후에 녹음됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Arango-Granados MC, Zarama Cordoba V, Castro Llanos AM, Bustamante Cristancho LA. Evaluation of end-tidal carbon dioxide gradient as a predictor of volume responsiveness in spontaneously breathing healthy adults. Intensive Care Med Exp. 2018 Jul 30;6(1):21. doi: 10.1186/s40635-018-0187-0.
- Toupin F, Clairoux A, Deschamps A, Lebon JS, Lamarche Y, Lambert J, Fortier A, Denault AY. Assessment of fluid responsiveness with end-tidal carbon dioxide using a simplified passive leg raising maneuver: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2016 Sep;63(9):1033-41. doi: 10.1007/s12630-016-0677-z. Epub 2016 Jun 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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