Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena reaktywności płynowej u pacjentów we wstrząsie septycznym, czy pomiar stężenia CO2 w końcowym wydechu może pomóc?

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Ocena reaktywności płynów u pacjentów ze wstrząsem septycznym, czy pomiar stężenia CO2 w końcowym wydechu może pomóc?, prospektywne badanie obserwacyjne

Płynoterapia jest ważna u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym. Istnieje wiele inwazyjnych i nieinwazyjnych metod oceny reaktywności płynów u pacjentów. Specyficzność i czułość tych metod jest bardzo zmienna. Celem naszego badania było określenie reaktywności końcowo-wydechowej CO2 i płynów u pacjentów we wstrząsie septycznym. Celem pracy była ocena odpowiedzi płynowej za pomocą różnicy końcowo-wydechowego CO2 u pacjentów ze wstrząsem septycznym otrzymujących zaintubowaną wentylację mechaniczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Końcowo-wydechowe CO2 to parametr, który można łatwo zmierzyć za pomocą naszych nieinwazyjnych dostępnych monitorów. Jeśli wyniki są pozytywne, odpowiedź płynową pacjentów można zmierzyć nieinwazyjną, łatwą do zastosowania metodą.

Znaczenie końcowo-wydechowego CO2 zostanie potwierdzone testem biernego unoszenia nóg. Ocena reaktywności płynowej za pomocą testu biernego uniesienia nogi jest obecnie postrzegana jako nieinwazyjny test referencyjny.

Udowodnił swoją dokładność i niezawodność w wielu badaniach. W teście biernego unoszenia nóg, końcowo-wydechowe CO2 zostanie porównane pomiędzy grupą z reakcją płynową i bez niej.

Zakres badań: Pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii ogólnej i reanimacyjnej naszego szpitala z rozpoznanym wstrząsem septycznym z jakiejkolwiek przyczyny.

Metody, które należy zastosować: Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym wstrząsem septycznym zostaną włączeni do badania.

U pacjentów zostanie zastosowany test biernego unoszenia nóg, a rzut serca i zmiany końcowo-wydechowego CO2 zostaną zarejestrowane za pomocą echokardiografii przezklatkowej przed i po.

Uważa się, że reaktywność płynowa występuje u pacjentów, u których zmiana wyjściowej zmiany objętości wyrzutowej mierzona za pomocą echokardiografii zwiększa się o 10% lub więcej po teście biernego uniesienia nogi.

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od reakcji na płyny. Grupa 1 z płynną reakcją w teście biernego unoszenia nóg, Grupa 2 bez reakcji płynnej w teście biernego unoszenia nóg. Końcowo-wydechowe CO2 zostanie porównane między grupami.

Test biernego podnoszenia nóg: Po tym, jak pacjenci znajdą się w pozycji półsiedzącej (co najmniej 2 minuty), dwóch pracowników służby zdrowia przyjmie pozycję leżącą na plecach, a następnie uniesie nogi o 45 stopni, odczeka 2 minuty i powróci do pozycji wyjściowej.

Przy tym manewrze przewiduje się, że pacjentowi zostanie podane około 150-300 ml autotransfuzji.

Analizy statystyczne zostaną wykonane za pomocą programu SPSS 21. Dane o rozkładzie normalnym zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe, dane o rozkładzie nienormalnym zostaną wyrażone jako mediana. Dane kategoryczne zostaną wyrażone w procentach. Różnica między wartościami średnimi i medianami zostanie oceniona zgodnie z rozkładem danych za pomocą testu t-Studenta lub testu U Manna-Whitneya. Dane kategoryczne zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Numer telefonu: +905545118874

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii ogólnej i reanimacyjnej naszego szpitala z rozpoznanym wstrząsem septycznym z jakiejkolwiek przyczyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • we wstrząsie krążeniowym
  • Hemodynamicznie stabilny przez 10 minut (niezależnie od tego, czy przyjmuje leki wazoaktywne)
  • Następnie w wentylacji mechanicznej z inwazyjnym monitorowaniem tętniczym

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • Serca nie można uwidocznić za pomocą echokardiografii
  • Pacjenci, u których nie można wykonać testu biernego uniesienia nogi
  • Obustronna amputacja kończyn dolnych
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1

grupa z reakcją płynową w teście biernego unoszenia nóg Po tym, jak pacjenci znajdą się w pozycji półsiedzącej (co najmniej 2 minuty), dwóch pracowników służby zdrowia przyjmie pozycję leżącą, a następnie uniesie nogi o 45 stopni, odczeka 2 minuty i wróci do pozycja początkowa.

10% zmiana objętości wyrzutowej zostanie uznana za dodatnią, a pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy jako reagujący na płyny i niereagujący.

(zostaną wykonane pomiary 0,1,3,5 minuty) zmierzone przed i po teście zostaną zarejestrowane i porównane.

Rzut serca i zmienność objętości wyrzutowej, rozciągliwość vci będą mierzone i rejestrowane przez specjalistę kardiologa za pomocą echokardiografii siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Niemcy) przed i po teście.

Grupa-2

grupa bez odpowiedzi płynowej w teście biernego unoszenia nóg Po tym, jak pacjenci znajdą się w pozycji półsiedzącej (co najmniej 2 minuty), dwóch pracowników służby zdrowia przyjmie pozycję leżącą, a następnie uniesie nogi pod kątem 45 stopni, odczeka 2 minuty i powróci do początkowa pozycja.

10% zmiana objętości wyrzutowej zostanie uznana za dodatnią, a pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy jako reagujący na płyny i niereagujący.

(zostaną wykonane pomiary 0,1,3,5 minuty) zmierzone przed i po teście zostaną zarejestrowane i porównane.

Rzut serca i zmienność objętości wyrzutowej, rozciągliwość vci będą mierzone i rejestrowane przez specjalistę kardiologa za pomocą echokardiografii siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Niemcy) przed i po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koniec pływów co2
Ramy czasowe: Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
poziom dwutlenku węgla, który jest uwalniany pod koniec wydechu
Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
koniec pływów co2
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane w pierwszej minucie po zakończeniu testu.
poziom dwutlenku węgla, który jest uwalniany pod koniec wydechu
Nagranie zostanie dokonane w pierwszej minucie po zakończeniu testu.
koniec pływów co2
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
poziom dwutlenku węgla, który jest uwalniany pod koniec wydechu
Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane w pierwszej minucie po zakończeniu testu.
Nagranie zostanie dokonane w pierwszej minucie po zakończeniu testu.
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane w 1. minucie po zakończeniu testu.
Nagranie zostanie dokonane w 1. minucie po zakończeniu testu.
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
wartości ppv
Ramy czasowe: Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
Zmiana ciśnienia pulsacyjnego
Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
wartości ppv
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane w 1. minucie po zakończeniu testu.
Zmiana ciśnienia pulsacyjnego
Nagranie zostanie dokonane w 1. minucie po zakończeniu testu.
wartości ppv
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
Zmiana ciśnienia pulsacyjnego
Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
rozciągliwość vci
Ramy czasowe: Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
Wskaźnik rozciągliwości żyły głównej dolnej
Nagranie zostanie wykonane bezpośrednio przed testem biernego uniesienia nogi.
rozciągliwość vci
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane w pierwszej minucie po zakończeniu testu.
Wskaźnik rozciągliwości żyły głównej dolnej
Nagranie zostanie dokonane w pierwszej minucie po zakończeniu testu.
rozciągliwość vci
Ramy czasowe: Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.
Wskaźnik rozciągliwości żyły głównej dolnej
Nagranie zostanie dokonane 3 minuty po zakończeniu testu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj