早期肺がん予後診断キットの開発と臨床検証
2026年2月12日 更新者：Gee-Chen Chang、Chung Shan Medical University
早期肺癌予後診断キットおよび免疫療法コンパニオン診断研究所開発検査の開発と臨床的検証
肺がんは、薬物療法と低線量 CT スクリーニングの進歩にもかかわらず、世界中のがん死亡率の主な原因となっています。 早期肺がんは、台湾で新たに診断された肺がんの 50% 未満を占めており、IB 期の患者でさえ、約 30% が依然として再発と転移に苦しんでいます。
国際がんムーンショット プロジェクトは最近、東アジアの早期肺がん患者の最初の包括的なプロテオゲノミクス プロファイリングを確立しました。臨床病理学的特徴の悪化 (細胞、カバー ストーリー、2020 年)。 この研究は、権威ある雑誌 (Nat Rev Clin Oncol; Cancer Discov、2020 年) に掲載され、2 つの仮の米国特許につながりました。 この提案では、Cancer Moonshot マルチオミクス データベースからの発見を取り入れて、研究者はこれらの発見を臨床的有用性に変換することを目指しています。 2 つのサブプロジェクトが提案されている。 (1) ハイリスクの早期肺がんを特定するための「late-like」タンパク質マーカーの検証: 腫瘍染色用のハイリスク早期肺がん IHC 予測キットとハイリスク早期肺がんの IHC 予測キットを含む 2 つの IVD キットが開発されます。非侵襲的診断のための肺がん ELISA 予測キット。 (2) ハイリスク早期肺がんIHC予測キットおよびハイリスク早期肺がんELISA予測キットの精度を評価するための前向き臨床試験の実施。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GeeChen Chang, MD. PhD
- 電話番号：34414 +886-4-24739595
- メール：geechen@gmail.com
研究場所
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-
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Taipei、台湾、106
- 募集
- National Taiwan University, Cancer Center
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コンタクト：
- Jin-Shing Chen, MD PhD
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Taiwan
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Taichung、Taiwan、台湾、402
- 募集
- Chung Shan Medical University Hospital
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コンタクト：
- GEECHEN CHANG, MD, PhD
- 電話番号：34414 +886-4-24739595
- メール：geechen@gmail.com, cshy1888@csh.org.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初期段階の肺腺癌の術後フォローアップ
説明
包含基準:
- -被験者の同意に署名して提供する意思がある。
- 20歳以上の男女。
- -腫瘍病理学により肺腺癌と診断された患者。
- 米国がんステージングマニュアル合同委員会（第8版）による病理学的ステージがIA/IB/II/IIIAの肺がん。
- 完全な腫瘍切除 (R0 切除)。
- グループ化の時点で、East Coast Cancer Clinical Research Collaborative (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 または 1 でした。
- 腫瘍組織または細胞診標本（外科標本、組織生検標本、または細胞診標本を含む）、血液および体液標本（尿、悪性胸水、腹水、心膜液、等。）。
除外基準:
- 原発性肺がん患者ではありません。
- 手術後の病理学的病期が IA/IB/II/IIIA ではない肺癌患者。
- 肺がん以外の悪性腫瘍がコントロールされていない患者。
- -制御されていない全身性疾患（糖尿病、高血圧、活動性感染症など）（研究責任者が決定）
- 妊娠中の女性。
- どのような状態であっても、患者を重大な危険にさらしたり、試験結果の解釈に影響を与えたり、患者の試験への参加を著しく妨げたりする可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺がん術後再発の経過観察
肺腺癌、ステージ IA/IB/II/IIIA 術後フォローアップ
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ELISAによる血液サンプル
IHCによる外科的腫瘍部分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：5年
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無病生存
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galon J, Bruni D. Tumor Immunology and Tumor Evolution: Intertwined Histories. Immunity. 2020 Jan 14;52(1):55-81. doi: 10.1016/j.immuni.2019.12.018.
- Chen YJ, Roumeliotis TI, Chang YH, Chen CT, Han CL, Lin MH, Chen HW, Chang GC, Chang YL, Wu CT, Lin MW, Hsieh MS, Wang YT, Chen YR, Jonassen I, Ghavidel FZ, Lin ZS, Lin KT, Chen CW, Sheu PY, Hung CT, Huang KC, Yang HC, Lin PY, Yen TC, Lin YW, Wang JH, Raghav L, Lin CY, Chen YS, Wu PS, Lai CT, Weng SH, Su KY, Chang WH, Tsai PY, Robles AI, Rodriguez H, Hsiao YJ, Chang WH, Sung TY, Chen JS, Yu SL, Choudhary JS, Chen HY, Yang PC, Chen YJ. Proteogenomics of Non-smoking Lung Cancer in East Asia Delineates Molecular Signatures of Pathogenesis and Progression. Cell. 2020 Jul 9;182(1):226-244.e17. doi: 10.1016/j.cell.2020.06.012.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Yarchoan M, Johnson BA 3rd, Lutz ER, Laheru DA, Jaffee EM. Targeting neoantigens to augment antitumour immunity. Nat Rev Cancer. 2017 Apr;17(4):209-222. doi: 10.1038/nrc.2016.154. Epub 2017 Feb 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。