폐암 초기 예후키트 개발 및 임상 검증
2026년 2월 12일 업데이트: Gee-Chen Chang, Chung Shan Medical University
폐암 초기 예후키트 개발 및 임상 검증 및 면역항암제 동반진단 검사실 개발
폐암은 약물 및 저선량 CT 스크리닝의 발전에도 불구하고 전 세계적으로 암 사망률의 주요 원인입니다. 초기 단계 폐암은 대만에서 새로 진단된 폐암의 50% 미만을 차지하며 IB기 환자의 경우에도 약 30%가 여전히 재발 및 전이로 고통받고 있습니다.
국제 암 문샷 프로젝트(International Cancer Moonshot Project)는 최근 동아시아에서 초기 단계 폐암 환자에 대한 최초의 포괄적인 단백질 유전학 프로파일링을 확립하여 새로운 "후기형" 하위 유형을 식별하기 위한 단백질 정보 정보 분류를 공개했습니다. 악화된 임상병리학적 특징(Cell, Cover story, 2020). 이 연구는 저명한 저널(Nat Rev Clin Oncol; Cancer Discov, 2020)에 실렸으며 2개의 임시 미국 특허로 이어졌습니다. 이 제안에서 조사관은 Cancer Moonshot multiomics 데이터베이스에서 발견한 내용을 취하여 이러한 발견을 임상적 유용성으로 변환하는 것을 목표로 합니다. 두 개의 하위 프로젝트가 제안됩니다. (1) 고위험 초기 폐암 식별을 위한 "late-like" 단백질 마커 검증: 종양 염색 및 고위험 조기 폐암을 위한 고위험 초기 폐암 IHC 예측 키트를 포함하여 2개의 IVD 키트가 개발될 예정입니다. 비침습적 진단을 위한 폐암 ELISA 예측키트. (2) 고위험 초기 폐암 IHC 예측키트 및 고위험 초기 폐암 ELISA 예측키트의 정확도를 평가하기 위한 전향적 임상시험을 수행한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GeeChen Chang, MD. PhD
- 전화번호: 34414 +886-4-24739595
- 이메일: geechen@gmail.com
연구 장소
-
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Taipei, 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University, Cancer Center
-
연락하다:
- Jin-Shing Chen, MD PhD
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
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연락하다:
- GEECHEN CHANG, MD, PhD
- 전화번호: 34414 +886-4-24739595
- 이메일: geechen@gmail.com, cshy1888@csh.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 단계 폐 선암 수술 후 추적
설명
포함 기준:
- 기꺼이 서명하고 피험자 동의를 제공합니다.
- 20세 이상의 남녀.
- 종양 병리학에 의해 폐 선암종으로 진단된 환자.
- American Joint Committee on Cancer Staging Manual(8th Edition)에 따른 IA/IB/II/IIIA의 병리학적 단계를 가진 폐암.
- 완전한 종양 절제술(R0 절제술).
- East Coast Cancer Clinical Research Collaborative(ECOG) 성과 상태는 그룹화 당시 0 또는 1이었습니다.
- 종양 조직 또는 세포학 표본(수술 표본, 조직 생검 표본 또는 세포학 표본 포함), 혈액 및 체액 표본(소변, 악성 흉수, 복수, 심낭액, 등.).
제외 기준:
- 원발성 폐암 환자가 아닙니다.
- 수술 후 American Joint Committee on Cancer Staging Manual(8th Edition)에 따라 병기가 IA/IB/II/IIIA가 아닌 폐암 환자.
- 폐암 이외의 조절되지 않는 악성 종양이 있는 환자.
- 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 활동성 감염 등)(주임 시험자에 의해 결정됨)
- 임산부.
- 모든 상태는 환자를 심각한 위험에 빠뜨리거나 시험 결과의 해석에 영향을 미치거나 환자의 시험 참여를 심각하게 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암 수술 후 재발 추적
폐 선암종, 수술 후 IA/IB/II/IIIA기 후속 조치
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ELISA로 혈액 샘플
IHC를 이용한 수술 종양 부분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무병 생존
기간: 5 년
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무질병 생존
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galon J, Bruni D. Tumor Immunology and Tumor Evolution: Intertwined Histories. Immunity. 2020 Jan 14;52(1):55-81. doi: 10.1016/j.immuni.2019.12.018.
- Chen YJ, Roumeliotis TI, Chang YH, Chen CT, Han CL, Lin MH, Chen HW, Chang GC, Chang YL, Wu CT, Lin MW, Hsieh MS, Wang YT, Chen YR, Jonassen I, Ghavidel FZ, Lin ZS, Lin KT, Chen CW, Sheu PY, Hung CT, Huang KC, Yang HC, Lin PY, Yen TC, Lin YW, Wang JH, Raghav L, Lin CY, Chen YS, Wu PS, Lai CT, Weng SH, Su KY, Chang WH, Tsai PY, Robles AI, Rodriguez H, Hsiao YJ, Chang WH, Sung TY, Chen JS, Yu SL, Choudhary JS, Chen HY, Yang PC, Chen YJ. Proteogenomics of Non-smoking Lung Cancer in East Asia Delineates Molecular Signatures of Pathogenesis and Progression. Cell. 2020 Jul 9;182(1):226-244.e17. doi: 10.1016/j.cell.2020.06.012.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Yarchoan M, Johnson BA 3rd, Lutz ER, Laheru DA, Jaffee EM. Targeting neoantigens to augment antitumour immunity. Nat Rev Cancer. 2017 Apr;17(4):209-222. doi: 10.1038/nrc.2016.154. Epub 2017 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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