Développement et validation clinique du kit de pronostic du cancer du poumon à un stade précoce
Développement et validation clinique du kit de pronostic du cancer du poumon à un stade précoce et des tests développés par le laboratoire de diagnostic compagnon d'immunothérapie
Le cancer du poumon est la première cause de mortalité par cancer dans le monde malgré les avancées avancées en matière de médication et de dépistage par TDM à faible dose. Le cancer du poumon à un stade précoce représente moins de 50 % des cancers du poumon nouvellement diagnostiqués à Taïwan, même chez les patients au stade IB, environ 30 % souffrent encore de récidive et de métastases.
L'International Cancer Moonshot Project a récemment établi le premier profil protéogénomique complet des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce en Asie de l'Est, révélant une classification fondée sur la protéomique pour identifier un nouveau sous-type « tardif », qui peut identifier un sous-groupe de patients à un stade précoce avec caractéristiques clinicopathologiques plus graves (Cell, Cover story, 2020). Cette étude a été présentée dans des revues prestigieuses (Nat Rev Clin Oncol ; Cancer Discov, 2020) et a conduit à deux brevets américains provisoires. Dans cette proposition, prenant la découverte de la base de données multiomics Cancer Moonshot, les chercheurs visent à traduire ces découvertes en utilités cliniques. Deux sous-projets sont proposés. (1) Validation de marqueurs protéiques « de type tardif » pour l'identification du cancer du poumon à un stade précoce à haut risque : deux kits IVD seront développés, y compris un kit de prédiction IHC du cancer du poumon à un stade précoce à haut risque pour la coloration tumorale et kit de prédiction ELISA du cancer du poumon pour le diagnostic non invasif. (2) Mener un essai clinique prospectif pour évaluer la précision du kit de prédiction IHC du cancer du poumon à haut risque à un stade précoce et du kit de prédiction ELISA du cancer du poumon à haut risque à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: GeeChen Chang, MD. PhD
- Numéro de téléphone: 34414 +886-4-24739595
- E-mail: geechen@gmail.com
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 402
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contact:
- GEECHEN CHANG, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 34414 +886-4-24739595
- E-mail: geechen@gmail.com, cshy1888@csh.org.tw
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Taipei, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan University, Cancer Center
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Contact:
- Jin-Shing Chen, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à signer et à donner son consentement au sujet.
- Homme ou femme de 20 ans ou plus.
- Patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pulmonaire par pathologie tumorale.
- Cancer du poumon au stade pathologique IA/IB/II/IIIA selon l'American Joint Committee on Cancer Staging Manual (8e édition).
- Résection complète de la tumeur (résection R0).
- L'état de performance de l'East Coast Cancer Clinical Research Collaborative (ECOG) était de 0 ou 1 au moment du regroupement.
- Ceux qui sont disposés à fournir des échantillons de tissus tumoraux ou de cytologie (y compris des échantillons chirurgicaux, des échantillons de biopsie tissulaire ou des échantillons de cytologie), des échantillons de sang et de fluides corporels (pour le suivi ou la récurrence de la maladie, comme l'urine, l'épanchement pleural malin, l'ascite, le liquide péricardique, etc.).
Critère d'exclusion:
- Pas les patients atteints d'un cancer du poumon primaire.
- Patients atteints d'un cancer du poumon dont le stade pathologique n'est pas IA/IB/II/IIIA selon l'American Joint Committee on Cancer Staging Manual (8e édition) après la chirurgie.
- Patients atteints de tumeurs malignes non contrôlées autres que le cancer du poumon.
- Maladie systémique non contrôlée (telle que diabète, hypertension, infection active, etc.) (déterminée par l'investigateur principal)
- Femmes enceintes.
- Toute condition peut mettre le patient en danger, affecter l'interprétation des résultats de l'essai ou interférer sérieusement avec la participation du patient à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Suivi des récidives de cancer du poumon après chirurgie
Adénocarcinome pulmonaire, stade IA/IB/II/IIIA suivi post-opératoire
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échantillon de sang avec ELISA
partie tumorale chirurgicale avec IHC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans maladie
Délai: 5 années
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Survie sans maladie
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yarchoan M, Johnson BA 3rd, Lutz ER, Laheru DA, Jaffee EM. Targeting neoantigens to augment antitumour immunity. Nat Rev Cancer. 2017 Apr;17(4):209-222. doi: 10.1038/nrc.2016.154. Epub 2017 Feb 24. Erratum In: Nat Rev Cancer. 2017 Aug 24;17 (9):569.
- Galon J, Bruni D. Tumor Immunology and Tumor Evolution: Intertwined Histories. Immunity. 2020 Jan 14;52(1):55-81. doi: 10.1016/j.immuni.2019.12.018.
- Chen YJ, Roumeliotis TI, Chang YH, Chen CT, Han CL, Lin MH, Chen HW, Chang GC, Chang YL, Wu CT, Lin MW, Hsieh MS, Wang YT, Chen YR, Jonassen I, Ghavidel FZ, Lin ZS, Lin KT, Chen CW, Sheu PY, Hung CT, Huang KC, Yang HC, Lin PY, Yen TC, Lin YW, Wang JH, Raghav L, Lin CY, Chen YS, Wu PS, Lai CT, Weng SH, Su KY, Chang WH, Tsai PY, Robles AI, Rodriguez H, Hsiao YJ, Chang WH, Sung TY, Chen JS, Yu SL, Choudhary JS, Chen HY, Yang PC, Chen YJ. Proteogenomics of Non-smoking Lung Cancer in East Asia Delineates Molecular Signatures of Pathogenesis and Progression. Cell. 2020 Jul 9;182(1):226-244.e17. doi: 10.1016/j.cell.2020.06.012.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110WFD2510303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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