早期肺癌预后试剂盒的开发与临床验证

尽管药物治疗和低剂量 CT 筛查取得了进步，但肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。 早期肺癌占台湾新诊断肺癌的不到50％，即使是IB期患者也有近30％仍然复发和转移。

国际癌症登月计划最近建立了东亚早期肺癌患者的第一个综合蛋白质组学分析，揭示了蛋白质组学分类以识别新的“晚期样”亚型，从而可以识别早期肺癌患者的亚组更差的临床病理特征（Cell，Cover story，2020）。 这项研究已在著名期刊（Nat Rev Clin Oncol；Cancer Discov，2020）上发表，并获得了两项美国临时专利。 在这项提案中，研究人员利用 Cancer Moonshot 多组学数据库的发现，旨在将这些发现转化为临床应用。 提出了两个子项目。 (1) 用于识别早期高危肺癌的“类晚期”蛋白标志物验证：将开发两款IVD试剂盒，包括用于肿瘤染色的高危早期肺癌IHC预测试剂盒和高危早期肺癌IHC预测试剂盒。用于无创诊断的肺癌ELISA预测试剂盒。 （2）开展前瞻性临床试验，评价高危早期肺癌IHC预测试剂盒和高危早期肺癌ELISA预测试剂盒的准确性。