Varhaisen vaiheen keuhkosyövän ennustesarjan kehittäminen ja kliininen validointi
Varhaisen vaiheen keuhkosyövän ennustesarjan ja immunoterapiakumppanien diagnostisten laboratoriotestien kehittäminen ja kliininen validointi
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti huolimatta lääkityksen ja pieniannoksisten TT-seulonnan edistymisestä. Varhaisen vaiheen keuhkosyövän osuus on alle 50 % äskettäin diagnosoiduista keuhkosyövistä Taiwanissa, jopa IB-vaiheen potilaista noin 30 % kärsii edelleen uusiutumisesta ja etäpesäkkeistä.
Kansainvälinen Cancer Moonshot Project loi äskettäin ensimmäisen kattavan proteogenomiikan profiloinnin varhaisen vaiheen keuhkosyöpäpotilaista Itä-Aasiassa, paljastaen proteomiikkaan perustuvan luokituksen uuden "myöhäisen kaltaisen" alatyypin tunnistamiseksi, joka voi tunnistaa alaryhmän varhaisen vaiheen potilaista, joilla on huonommat kliiniset oireet (Cell, kansitarina, 2020). Tämä tutkimus on julkaistu arvostetuissa aikakauslehdissä (Nat Rev Clin Oncol; Cancer Discov, 2020), ja se on johtanut kahteen väliaikaiseen Yhdysvaltain patenttiin. Tässä ehdotuksessa, ottaen huomioon Cancer Moonshot -multiomiikkatietokannan löydön, tutkijat pyrkivät muuttamaan nämä havainnot kliinisiksi hyödyiksi. Kaksi osaprojektia ehdotetaan. (1) "Myöhäisen kaltaisten" proteiinimarkkerien validointi korkean riskin varhaisen vaiheen keuhkosyövän tunnistamiseen: kehitetään kaksi IVD-pakkausta, mukaan lukien suuren riskin varhaisen vaiheen keuhkosyövän IHC-ennustuspakkaus kasvainten värjäytymistä varten ja korkean riskin varhainen keuhkosyöpä keuhkosyövän ELISA-ennustuspakkaus noninvasiiviseen diagnoosiin. (2) Prospektiivisen kliinisen tutkimuksen suorittaminen korkean riskin varhaisen vaiheen keuhkosyövän IHC-ennustussarjan ja korkean riskin varhaisen vaiheen keuhkosyövän ELISA-ennustussarjan tarkkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GeeChen Chang, MD. PhD
- Puhelinnumero: 34414 +886-4-24739595
- Sähköposti: geechen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- National Taiwan University, Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Shing Chen, MD PhD
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 402
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- GEECHEN CHANG, MD, PhD
- Puhelinnumero: 34414 +886-4-24739595
- Sähköposti: geechen@gmail.com, cshy1888@csh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis allekirjoittamaan ja antamaan suostumuksen.
- 20-vuotias tai vanhempi mies tai nainen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkojen adenokarsinooma kasvainpatologian vuoksi.
- Keuhkosyöpä, jonka patologinen vaihe on IA/IB/II/IIIA American Joint Committee on Cancer Staging Manualin (8. painos) mukaan.
- Täydellinen kasvaimen resektio (R0-resektio).
- East Coast Cancer Clinical Research Collaborative (ECOG) -suorituskyky oli ryhmittelyhetkellä 0 tai 1.
- Ne, jotka ovat valmiita toimittamaan kasvainkudos- tai sytologisia näytteitä (mukaan lukien kirurgiset näytteet, kudosbiopsianäytteet tai sytologiset näytteet), veri- ja ruumiinnestenäytteitä (seurantaa tai sairauden uusiutumista varten, kuten virtsa, pahanlaatuinen pleuraeffuusio, askites, sydänpussin neste, jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei primaarisia keuhkosyöpäpotilaita.
- Keuhkosyöpäpotilaat, joiden patologinen vaihe ei ole IA/IB/II/IIIA American Joint Committee on Cancer Staging Manualin (8. painos) mukaan leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on muita hallitsemattomia pahanlaatuisia kasvaimia kuin keuhkosyöpä.
- Hallitsematon systeeminen sairaus (kuten diabetes, verenpainetauti, aktiivinen infektio jne.) (päätutkijan määrittelemä)
- Raskaana olevat naiset.
- Mikä tahansa tila voi asettaa potilaan vakavaan vaaraan, vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan tai vakavasti häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkosyövän uusiutumisen seuranta
Keuhkojen adenokarsinooma, vaihe IA/IB/II/IIIA leikkauksen jälkeinen seuranta
|
verinäyte ELISA:lla
kirurginen kasvainosa IHC:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Taudista selviytymistä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Galon J, Bruni D. Tumor Immunology and Tumor Evolution: Intertwined Histories. Immunity. 2020 Jan 14;52(1):55-81. doi: 10.1016/j.immuni.2019.12.018.
- Chen YJ, Roumeliotis TI, Chang YH, Chen CT, Han CL, Lin MH, Chen HW, Chang GC, Chang YL, Wu CT, Lin MW, Hsieh MS, Wang YT, Chen YR, Jonassen I, Ghavidel FZ, Lin ZS, Lin KT, Chen CW, Sheu PY, Hung CT, Huang KC, Yang HC, Lin PY, Yen TC, Lin YW, Wang JH, Raghav L, Lin CY, Chen YS, Wu PS, Lai CT, Weng SH, Su KY, Chang WH, Tsai PY, Robles AI, Rodriguez H, Hsiao YJ, Chang WH, Sung TY, Chen JS, Yu SL, Choudhary JS, Chen HY, Yang PC, Chen YJ. Proteogenomics of Non-smoking Lung Cancer in East Asia Delineates Molecular Signatures of Pathogenesis and Progression. Cell. 2020 Jul 9;182(1):226-244.e17. doi: 10.1016/j.cell.2020.06.012.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Yarchoan M, Johnson BA 3rd, Lutz ER, Laheru DA, Jaffee EM. Targeting neoantigens to augment antitumour immunity. Nat Rev Cancer. 2017 Apr;17(4):209-222. doi: 10.1038/nrc.2016.154. Epub 2017 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110WFD2510303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .