Sviluppo e convalida clinica del kit prognostico per carcinoma polmonare in stadio iniziale
Sviluppo e convalida clinica del kit prognostico per il cancro del polmone in fase iniziale e dei test sviluppati in laboratorio per l'immunoterapia
Il cancro del polmone è la principale causa di mortalità per cancro in tutto il mondo, nonostante i progressi avanzati nei farmaci e nello screening TC a basse dosi. Il carcinoma polmonare in stadio iniziale rappresenta meno del 50% del carcinoma polmonare di nuova diagnosi a Taiwan, anche nei pazienti in stadio IB circa il 30% soffre ancora di recidiva e metastasi.
L'International Cancer Moonshot Project ha recentemente stabilito il primo profilo proteogenomico completo dei pazienti con carcinoma polmonare in fase iniziale nell'Asia orientale, rivelando una classificazione informata sulla proteomica per identificare un nuovo sottotipo "tardivo", che può identificare un sottogruppo di pazienti in fase iniziale con caratteristiche clinicopatologiche peggiori (Cell, Cover story, 2020). Questo studio è stato pubblicato su prestigiose riviste (Nat Rev Clin Oncol; Cancer Discov, 2020) e ha portato a due brevetti statunitensi provvisori. In questa proposta, prendendo la scoperta dal database multiomics Cancer Moonshot, i ricercatori mirano a tradurre questi risultati in utilità cliniche. Vengono proposti due sottoprogetti. (1) Convalida di marcatori proteici "tardivi" per l'identificazione del carcinoma polmonare ad alto rischio in stadio iniziale: saranno sviluppati due kit IVD, compreso il kit di previsione IHC del carcinoma polmonare ad alto rischio in stadio iniziale per la colorazione del tumore e il kit di kit di previsione ELISA del cancro del polmone per la diagnosi non invasiva. (2) Conduzione di uno studio clinico prospettico per valutare l'accuratezza del kit di previsione IHC del cancro del polmone ad alto rischio in fase iniziale e del kit di previsione ELISA del cancro del polmone in fase iniziale ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GeeChen Chang, MD. PhD
- Numero di telefono: 34414 +886-4-24739595
- Email: geechen@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- National Taiwan University, Cancer Center
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Contatto:
- Jin-Shing Chen, MD PhD
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taiwan, 402
- Reclutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contatto:
- GEECHEN CHANG, MD, PhD
- Numero di telefono: 34414 +886-4-24739595
- Email: geechen@gmail.com, cshy1888@csh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a firmare e fornire il consenso del soggetto.
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 20 anni.
- Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma polmonare per patologia tumorale.
- Cancro del polmone con lo stadio patologico di IA/IB/II/IIIA secondo l'American Joint Committee on Cancer Staging Manual (8a edizione).
- Resezione completa del tumore (resezione R0).
- Il performance status ECOG (East Coast Cancer Clinical Research Collaborative) era 0 o 1 al momento del raggruppamento.
- Coloro che desiderano fornire campioni di tessuto tumorale o citologici (inclusi campioni chirurgici, campioni di biopsia tissutale o campioni citologici), campioni di sangue e fluidi corporei (per il follow-up o la recidiva della malattia, come urina, versamento pleurico maligno, ascite, liquido pericardico, eccetera.).
Criteri di esclusione:
- Non pazienti con carcinoma polmonare primario.
- Pazienti con carcinoma polmonare il cui stadio patologico non è IA/IB/II/IIIA secondo l'American Joint Committee on Cancer Staging Manual (8th Edition) dopo l'intervento chirurgico.
- Pazienti con tumori maligni non controllati diversi dal cancro del polmone.
- Malattia sistemica incontrollata (come diabete, ipertensione, infezione attiva, ecc.) (determinata dal ricercatore principale)
- Donne incinte.
- Qualsiasi condizione può mettere a serio rischio il paziente, può influire sull'interpretazione dei risultati della sperimentazione o può seriamente interferire con la partecipazione del paziente alla sperimentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Follow-up delle recidive post-chirurgiche del cancro del polmone
Adenocarcinoma polmonare, follow-up postoperatorio stadio IA/IB/II/IIIA
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prelievo di sangue con ELISA
parte chirurgica del tumore con IHC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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Sopravvivenza libera da malattia
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Galon J, Bruni D. Tumor Immunology and Tumor Evolution: Intertwined Histories. Immunity. 2020 Jan 14;52(1):55-81. doi: 10.1016/j.immuni.2019.12.018.
- Chen YJ, Roumeliotis TI, Chang YH, Chen CT, Han CL, Lin MH, Chen HW, Chang GC, Chang YL, Wu CT, Lin MW, Hsieh MS, Wang YT, Chen YR, Jonassen I, Ghavidel FZ, Lin ZS, Lin KT, Chen CW, Sheu PY, Hung CT, Huang KC, Yang HC, Lin PY, Yen TC, Lin YW, Wang JH, Raghav L, Lin CY, Chen YS, Wu PS, Lai CT, Weng SH, Su KY, Chang WH, Tsai PY, Robles AI, Rodriguez H, Hsiao YJ, Chang WH, Sung TY, Chen JS, Yu SL, Choudhary JS, Chen HY, Yang PC, Chen YJ. Proteogenomics of Non-smoking Lung Cancer in East Asia Delineates Molecular Signatures of Pathogenesis and Progression. Cell. 2020 Jul 9;182(1):226-244.e17. doi: 10.1016/j.cell.2020.06.012.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Yarchoan M, Johnson BA 3rd, Lutz ER, Laheru DA, Jaffee EM. Targeting neoantigens to augment antitumour immunity. Nat Rev Cancer. 2017 Apr;17(4):209-222. doi: 10.1038/nrc.2016.154. Epub 2017 Feb 24.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 110WFD2510303
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