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がんサバイバーのIGF-1および運動に対するフィットネス反応に対する肥満の影響

2025年2月21日 更新者:University of Colorado, Denver

癌生存者における標準化された有酸素運動プログラムに対する心肺、インスリン様成長因子、および代謝反応に対する過剰な肥満の影響

これは、がんサバイバーの標準化された有酸素運動プログラムに対する過剰な肥満の心肺フィットネス (CRF)、インスリン様成長因子-1 (IGF-1)、および代謝反応への影響の調査のパイロット実現可能性研究です。 この調査は、これらの反応に対する肥満の影響を分離しようとします。 乳がん、前立腺がん、または結腸直腸がんと一次診断され、すべてのがん関連治療を完了した過体重、肥満、および正常体重のがん生存者を登録します。 参加者は、介入前および介入後の評価を伴う15週間の有酸素運動介入に従事します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がん、前立腺がん、または結腸直腸がんの原発性がん診断
  • -すべてのがん関連治療の完了 6か月以上前および登録前の5年未満
  • 監督下の運動プログラムに参加する能力と意欲

    • すべての参加者は、登録前にエクササイズ フォームに参加するための署名付きの医師の許可を取得する必要があります。

除外基準:

  • -二次活動性癌診断または転移性疾患の存在
  • -現在のがん治療(ホルモン治療を含む)または今後5か月以内に予定されているがん治療
  • 週に 100 分以上の自己申告による定期的な運動
  • BMI < 18.5 (低体重)
  • 糖尿病などの重要な代謝状態。 前糖尿病またはメタボリック シンドロームの個人は除外されませんが、この情報は記録されます。
  • 以下を含む、運動プログラムまたは運動テストの安全性または参加に影響を与える病状。

    • 高度な変形性関節症、可動性を制限する切断または慢性損傷、または可動性を制限する急性整形外科損傷などの整形外科的状態
    • 進行性関節リウマチまたは線維筋痛症などの慢性的な広範囲の痛みの状態
    • 慢性閉塞性肺疾患、肺気腫、間質性肺疾患などの肺疾患
    • -既知の心血管疾患、制御されていない高血圧、または過去6か月以内の新しい心臓イベント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動
15週間の標準化された有酸素運動介入

15 週間の標準化された有酸素運動介入。

  • 頻度: 週 5 日 (2 人が監督)
  • 強度: 50 ~ 59% の心拍数リザーブ
  • 時間: 40 分/セッション (最初の 4 週間で 25 ~ 40 分に増加)
  • タイプ: 有酸素運動 (例: トレッドミル、ウォーキング/ジョギング、サイクリング、エリプティカル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠:12ヶ月まで
1 か月あたりの研究参加者数
12ヶ月まで
研究の遵守
時間枠:12ヶ月まで
介入前後の評価を完了した参加者の割合
12ヶ月まで
介入遵守
時間枠:15週間
参加者が完了した所定の運動セッションの平均割合
15週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清IGF-1
時間枠:ベースライン、15週目
静脈穿刺で採取
ベースライン、15週目
推定VO2max
時間枠:ベースライン、15週目
3 分間のステップ テスト (テカムセ ステップ テスト) から推定される最大酸素消費量
ベースライン、15週目
総内臓脂肪
時間枠:ベースライン、15週目
二重エネルギーX線吸収法で収集
ベースライン、15週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ryan Marker、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月22日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月23日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-0356.ccc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これはパイロットの実現可能性調査です。 リクエストに応じてデータを提供する場合があります。 IPD を含む将来の完全な調査。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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