Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na odpowiedź IGF-1 i sprawność fizyczną na ćwiczenia u osób, które przeżyły raka

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wpływ nadmiernej otyłości na układ sercowo-oddechowy, insulinopodobny czynnik wzrostu i reakcje metaboliczne na standaryzowany program ćwiczeń aerobowych u osób, które przeżyły raka

Jest to pilotażowe studium wykonalności badania wpływu nadmiernej tkanki tłuszczowej na wydolność krążeniowo-oddechową (CRF), insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1) oraz reakcje metaboliczne na znormalizowany program ćwiczeń aerobowych u osób, które przeżyły raka. Niniejsze badanie ma na celu wyizolowanie wpływu otyłości na te reakcje. Zarejestrujemy osoby z nadwagą, otyłością i normalną wagą, które przeżyły raka z pierwotną diagnozą raka piersi, prostaty lub jelita grubego, które ukończyły wszystkie leczenie związane z rakiem. Uczestnicy wezmą udział w 15-tygodniowych ćwiczeniach aerobowych z oceną przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnostyka raka piersi, prostaty lub jelita grubego
  • Ukończenie całego leczenia związanego z chorobą nowotworową > niż 6 miesięcy przed i < 5 lat przed włączeniem

  • Zdolność i chęć uczestniczenia w nadzorowanym programie ćwiczeń

    • Wszyscy uczestnicy będą musieli uzyskać podpisaną zgodę lekarza na udział w formularzu ćwiczeń przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wtórnej aktywnej diagnozy raka lub choroby przerzutowej
  • Jakiekolwiek obecne leczenie raka (w tym leczenie hormonalne) lub planowane leczenie raka w ciągu najbliższych 5 miesięcy
  • Ponad 100 minut regularnych ćwiczeń na tydzień
  • BMI < 18,5 (niedowaga)
  • Każdy istotny stan metaboliczny, taki jak cukrzyca. Osoby ze stanem przedcukrzycowym lub zespołem metabolicznym nie zostaną wykluczone, ale informacje te zostaną zapisane.

  • Wszelkie schorzenia, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo lub uczestnictwo w programie ćwiczeń lub testach wysiłkowych, w tym:

    • Stany ortopedyczne, takie jak zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów, amputacje ograniczające mobilność lub przewlekłe urazy lub ostre urazy ortopedyczne ograniczające mobilność
    • Zaawansowane reumatoidalne zapalenie stawów lub przewlekłe, rozpowszechnione stany bólowe, takie jak fibromialgia
    • Choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc lub śródmiąższowa choroba płuc
    • Znana choroba sercowo-naczyniowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub nowy incydent sercowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
15-tygodniowa standaryzowana interwencja w ćwiczenia aerobowe
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe

15-tygodniowa standaryzowana interwencja ćwiczeń aerobowych.

  • Częstotliwość: 5 dni/tydz. (2 nadzorowane)
  • Intensywność: 50-59% rezerwy tętna
  • Czas: 40 min/sesja (wzrost od 25-40 w ciągu pierwszych 4 tygodni)
  • Rodzaj: Ćwiczenia aerobowe (np. bieżnia, spacery/jogging, jazda na rowerze, orbitrek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba uczestników przystępujących do badania w miesiącu
do 12 miesięcy
Przestrzeganie nauki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli oceny przed i po interwencji
do 12 miesięcy
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: 15 tygodni
Średni procent przepisanych sesji ćwiczeń ukończonych przez uczestników
15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum IGF-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15
Zebrane przez nakłucie żyły
Wartość wyjściowa, tydzień 15
Szacowany VO2maks
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15
Maksymalne zużycie tlenu oszacowane na podstawie 3-minutowego testu krokowego (Tecumseh Step Test)
Wartość wyjściowa, tydzień 15
Całkowita otyłość trzewna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15
Zebrane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Wartość wyjściowa, tydzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Marker, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0356.ccc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest pilotażowe badanie wykonalności. Dane mogą zostać udostępnione na żądanie. Przyszłe, w pełni zaawansowane dochodzenia obejmujące IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj