Влияние ожирения на ИФР-1 и фитнес-реакцию на упражнения у выживших после рака
12 января 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Влияние избыточного ожирения на кардиореспираторный, инсулиноподобный фактор роста и метаболические реакции на стандартизированную программу аэробных упражнений у выживших после рака
Это пилотное технико-экономическое обоснование исследования влияния избыточного ожирения на кардиореспираторную выносливость (CRF), инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1) и метаболические реакции на стандартизированную программу аэробных упражнений у выживших после рака.
Это исследование пытается изолировать влияние ожирения на эти реакции.
Мы будем регистрировать выживших после рака с избыточным весом, ожирением и нормальным весом с первичным диагнозом рака молочной железы, простаты или колоректального рака, которые завершили все лечение, связанное с раком.
Участники будут участвовать в 15-недельных аэробных упражнениях с оценкой до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jared Scorsone
- Номер телефона: 3037249601
- Электронная почта: jared.scorsone@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ryan Marker
- Номер телефона: 3037240819
- Электронная почта: ryan.marker@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Hospital
-
Контакт:
- Bennie Lindeque, MD
- Номер телефона: 303-399-8020
- Электронная почта: bennie.lindeque@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичная диагностика рака молочной железы, предстательной железы или колоректального рака
- Завершение всего лечения, связанного с раком, более чем за 6 месяцев до и <5 лет до регистрации
Способность и желание участвовать в контролируемой программе упражнений
- Все участники должны будут получить подписанное врачебное разрешение на участие в форме упражнений до регистрации.
Критерий исключения:
- Наличие вторичного активного рака или метастатического заболевания
- Любое текущее лечение рака (включая гормональное лечение) или запланированное лечение рака в ближайшие 5 месяцев.
- Более 100 минут регулярных физических упражнений в неделю, по самооценке
- ИМТ < 18,5 (недостаточный вес)
- Любое серьезное метаболическое заболевание, такое как диабет. Лица с предиабетом или метаболическим синдромом не будут исключены, но эта информация будет записана.
Любое заболевание, которое может повлиять на безопасность или участие в программе упражнений или нагрузочном тестировании, в том числе:
- Ортопедические состояния, такие как прогрессирующий остеоартрит, ампутации или хронические травмы, ограничивающие подвижность, или острые ортопедические травмы, ограничивающие подвижность
- Прогрессирующий ревматоидный артрит или хронические широко распространенные болевые состояния, такие как фибромиалгия
- Легочные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема или интерстициальное заболевание легких
- Известное сердечно-сосудистое заболевание, неконтролируемая артериальная гипертензия или новый сердечный приступ в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение аэробики
15-недельное стандартное вмешательство аэробных упражнений
|
15-недельный стандартизированный курс аэробных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием на работу
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Количество участников, присоединившихся к исследованию в месяц
|
до 12 месяцев
|
|
Приверженность к исследованию
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Процент участников, завершивших оценку до и после вмешательства
|
до 12 месяцев
|
|
Приверженность вмешательства
Временное ограничение: 15 недель
|
Средний процент предписанных тренировок, выполненных участниками
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный ИФР-1
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 15
|
Собирается через вену
|
Исходный уровень, неделя 15
|
|
Расчетное значение VO2max
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 15
|
Максимальное потребление кислорода, оцененное по результатам 3-минутного ступенчатого теста (ступенчатый тест Текумсе)
|
Исходный уровень, неделя 15
|
|
Тотальное висцеральное ожирение
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 15
|
Собраны с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Исходный уровень, неделя 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0356.ccc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это пилотное технико-экономическое обоснование.
Данные могут быть предоставлены по запросу.
Будущие, полноценные расследования с включением IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение аэробики
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты