Einfluss von Adipositas auf IGF-1 und Fitness-Antwort auf Bewegung bei Krebsüberlebenden
12. Januar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Einfluss von übermäßiger Adipositas auf kardiorespiratorische, insulinähnliche Wachstumsfaktoren und metabolische Reaktionen auf ein standardisiertes aerobes Trainingsprogramm bei Krebsüberlebenden
Dies ist eine Pilot-Durchführbarkeitsstudie einer Untersuchung des Einflusses von übermäßiger Adipositas auf die kardiorespiratorische Fitness (CRF), den insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) und die metabolischen Reaktionen auf ein standardisiertes aerobes Trainingsprogramm bei Krebsüberlebenden.
Diese Untersuchung versucht, den Einfluss der Adipositas auf diese Reaktionen zu isolieren.
Wir werden übergewichtige, fettleibige und normalgewichtige Krebsüberlebende mit einer Primärdiagnose von Brust-, Prostata- oder Darmkrebs aufnehmen, die alle krebsbedingten Behandlungen abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer nehmen an einer 15-wöchigen Aerobic-Übungsintervention mit Bewertungen vor und nach der Intervention teil.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jared Scorsone
- Telefonnummer: 3037249601
- E-Mail: jared.scorsone@cuanschutz.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ryan Marker
- Telefonnummer: 3037240819
- E-Mail: ryan.marker@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Bennie Lindeque, MD
- Telefonnummer: 303-399-8020
- E-Mail: bennie.lindeque@cuanschutz.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Krebsdiagnose von Brust-, Prostata- oder Darmkrebs
- Abschluss aller krebsbezogenen Behandlungen > als 6 Monate vor und < 5 Jahre vor der Einschreibung
Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm
- Alle Teilnehmer müssen vor der Anmeldung eine unterschriebene ärztliche Genehmigung zur Teilnahme am Übungsformular einholen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer sekundären aktiven Krebsdiagnose oder einer metastasierten Erkrankung
- Jede aktuelle Krebsbehandlung (einschließlich Hormonbehandlung) oder geplante Krebsbehandlung in den nächsten 5 Monaten
- Mehr als 100 Minuten selbstberichteter regelmäßiger Sport pro Woche
- BMI < 18,5 (Untergewicht)
- Jede signifikante Stoffwechselerkrankung, wie z. B. Diabetes. Personen mit Prädiabetes oder metabolischem Syndrom werden nicht ausgeschlossen, aber diese Informationen werden aufgezeichnet.
Jeder medizinische Zustand, der die Sicherheit eines Trainingsprogramms oder eines Trainingstests oder die Teilnahme daran beeinträchtigen würde, einschließlich:
- Orthopädische Erkrankungen wie fortgeschrittene Arthrose, mobilitätseingeschränkte Amputationen oder chronische Verletzungen oder mobilitätseingeschränkte akute orthopädische Verletzungen
- Fortgeschrittene rheumatoide Arthritis oder chronische weit verbreitete Schmerzzustände wie Fibromyalgie
- Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem oder interstitielle Lungenerkrankung
- Bekannte kardiovaskuläre Erkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck oder neues kardiales Ereignis innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic Übung
15-wöchige standardisierte aerobe Übungsintervention
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Eine 15-wöchige standardisierte Aerobic-Übungsintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierung
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat an der Studie teilnehmen
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bis zu 12 Monate
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Studienadhärenz
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Bewertungen vor und nach der Intervention abgeschlossen haben
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bis zu 12 Monate
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Interventionsadhärenz
Zeitfenster: 15 Wochen
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Durchschnittlicher Prozentsatz der vorgeschriebenen Übungseinheiten, die von den Teilnehmern absolviert wurden
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15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-IGF-1
Zeitfenster: Baseline, Woche 15
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Durch Venenpunktion gesammelt
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Baseline, Woche 15
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Geschätzte VO2max
Zeitfenster: Baseline, Woche 15
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Maximaler Sauerstoffverbrauch geschätzt aus einem 3-Minuten-Stufentest (Tecumseh Step Test)
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Baseline, Woche 15
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Totale viszerale Adipositas
Zeitfenster: Baseline, Woche 15
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Gesammelt mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
Baseline, Woche 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0356.ccc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es handelt sich um eine Pilot-Machbarkeitsuntersuchung.
Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
Zukünftige, voll funktionsfähige Untersuchungen mit einem IPD.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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