Lihavuuden vaikutus IGF-1:een ja syövästä selviytyneiden kuntovasteeseen.
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Liiallisen rasvaisuuden vaikutus sydän- ja hengityselimiin, insuliinin kaltaiseen kasvutekijään ja aineenvaihduntavasteisiin standardoidulle aerobiselle harjoitusohjelmalle syövästä selviytyneillä
Tämä on kokeilututkimus, jossa tutkitaan liiallisen rasvaisuuden vaikutusta sydän- ja hengityselimistön kuntoon (CRF), insuliinin kaltaiseen kasvutekijään 1:een (IGF-1) ja aineenvaihduntavasteisiin standardoidussa aerobisessa harjoitusohjelmassa syövästä selviytyneillä.
Tämä tutkimus yrittää eristää rasvaisuuden vaikutuksen näihin reaktioihin.
Otamme mukaan ylipainoisia, lihavia ja normaalipainoisia syöpää sairastavia, joilla on ensisijainen rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän diagnoosi ja jotka ovat suorittaneet kaikki syöpään liittyvät hoidot.
Osallistujat osallistuvat 15 viikon aerobiseen harjoitukseen interventiota edeltävällä ja jälkeisellä arvioinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän primaarinen syöpädiagnoosi
- Kaikki syöpään liittyvät hoidot on saatettu päätökseen yli 6 kuukautta ennen ja < 5 vuotta ennen ilmoittautumista
Kyky ja halu osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan
- Kaikkien osallistujien tulee hankkia allekirjoitettu lääkärintodistus osallistuakseen harjoituslomakkeeseen ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen aktiivisen syöpädiagnoosin tai metastaattisen taudin esiintyminen
- Mikä tahansa meneillään oleva syöpähoito (mukaan lukien hormonihoito) tai suunniteltu syöpähoito seuraavan 5 kuukauden aikana
- Yli 100 minuuttia itse ilmoittamaa säännöllistä liikuntaa viikossa
- BMI < 18,5 (alipaino)
- Mikä tahansa merkittävä metabolinen sairaus, kuten diabetes. Henkilöitä, joilla on esidiabetes tai metabolinen oireyhtymä, ei suljeta pois, mutta nämä tiedot kirjataan.
Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaisi harjoitusohjelman tai harjoitustestin turvallisuuteen tai osallistumiseen, mukaan lukien:
- Ortopediset sairaudet, kuten pitkälle edennyt nivelrikko, liikkuvuutta rajoittavat amputaatiot tai krooniset vammat tai liikkuvuutta rajoittavat akuutit ortopediset vammat
- Pitkälle edennyt nivelreuma tai krooniset laajalle levinneet kiputilat, kuten fibromyalgia
- Keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema tai interstitiaalinen keuhkosairaus
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon verenpainetauti tai uusi sydäntapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
15 viikon standardoitu aerobinen harjoitusinterventio
|
15 viikon standardoitu aerobinen harjoitusinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuvien määrä kuukaudessa
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Osallistujien suorittamien määrättyjen harjoitusten keskimääräinen prosenttiosuus
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi IGF-1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Kerätty laskimopunktiolla
|
Perustaso, viikko 15
|
|
Arvioitu VO2max
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Maksimaalinen hapenkulutus arvioitu 3 minuutin askeltestillä (Tecumseh Step Test)
|
Perustaso, viikko 15
|
|
Viskeraalinen kokonaisrasvaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Kerätty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso, viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0356.ccc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on kokeilututkimus.
Tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä.
Tulevat, täysin tehokkaat tutkimukset sisältävät IPD:n.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .