- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05558384
Lihavuuden vaikutus IGF-1:een ja syövästä selviytyneiden kuntovasteeseen.
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Liiallisen rasvaisuuden vaikutus sydän- ja hengityselimiin, insuliinin kaltaiseen kasvutekijään ja aineenvaihduntavasteisiin standardoidulle aerobiselle harjoitusohjelmalle syövästä selviytyneillä
Tämä on kokeilututkimus, jossa tutkitaan liiallisen rasvaisuuden vaikutusta sydän- ja hengityselimistön kuntoon (CRF), insuliinin kaltaiseen kasvutekijään 1:een (IGF-1) ja aineenvaihduntavasteisiin standardoidussa aerobisessa harjoitusohjelmassa syövästä selviytyneillä.
Tämä tutkimus yrittää eristää rasvaisuuden vaikutuksen näihin reaktioihin.
Otamme mukaan ylipainoisia, lihavia ja normaalipainoisia syöpää sairastavia, joilla on ensisijainen rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän diagnoosi ja jotka ovat suorittaneet kaikki syöpään liittyvät hoidot.
Osallistujat osallistuvat 15 viikon aerobiseen harjoitukseen interventiota edeltävällä ja jälkeisellä arvioinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared Scorsone
- Puhelinnumero: 3037249601
- Sähköposti: jared.scorsone@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Marker
- Puhelinnumero: 3037240819
- Sähköposti: ryan.marker@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bennie Lindeque, MD
- Puhelinnumero: 303-399-8020
- Sähköposti: bennie.lindeque@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän primaarinen syöpädiagnoosi
- Kaikki syöpään liittyvät hoidot on saatettu päätökseen yli 6 kuukautta ennen ja < 5 vuotta ennen ilmoittautumista
Kyky ja halu osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan
- Kaikkien osallistujien tulee hankkia allekirjoitettu lääkärintodistus osallistuakseen harjoituslomakkeeseen ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen aktiivisen syöpädiagnoosin tai metastaattisen taudin esiintyminen
- Mikä tahansa meneillään oleva syöpähoito (mukaan lukien hormonihoito) tai suunniteltu syöpähoito seuraavan 5 kuukauden aikana
- Yli 100 minuuttia itse ilmoittamaa säännöllistä liikuntaa viikossa
- BMI < 18,5 (alipaino)
- Mikä tahansa merkittävä metabolinen sairaus, kuten diabetes. Henkilöitä, joilla on esidiabetes tai metabolinen oireyhtymä, ei suljeta pois, mutta nämä tiedot kirjataan.
Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaisi harjoitusohjelman tai harjoitustestin turvallisuuteen tai osallistumiseen, mukaan lukien:
- Ortopediset sairaudet, kuten pitkälle edennyt nivelrikko, liikkuvuutta rajoittavat amputaatiot tai krooniset vammat tai liikkuvuutta rajoittavat akuutit ortopediset vammat
- Pitkälle edennyt nivelreuma tai krooniset laajalle levinneet kiputilat, kuten fibromyalgia
- Keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema tai interstitiaalinen keuhkosairaus
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon verenpainetauti tai uusi sydäntapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
15 viikon standardoitu aerobinen harjoitusinterventio
|
15 viikon standardoitu aerobinen harjoitusinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuvien määrä kuukaudessa
|
jopa 12 kuukautta
|
Tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin
|
jopa 12 kuukautta
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Osallistujien suorittamien määrättyjen harjoitusten keskimääräinen prosenttiosuus
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumi IGF-1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Kerätty laskimopunktiolla
|
Perustaso, viikko 15
|
Arvioitu VO2max
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Maksimaalinen hapenkulutus arvioitu 3 minuutin askeltestillä (Tecumseh Step Test)
|
Perustaso, viikko 15
|
Viskeraalinen kokonaisrasvaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Kerätty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso, viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0356.ccc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on kokeilututkimus.
Tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä.
Tulevat, täysin tehokkaat tutkimukset sisältävät IPD:n.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan