Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência da adiposidade no IGF-1 e resposta de condicionamento físico ao exercício em sobreviventes de câncer

12 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

A influência do excesso de adiposidade no fator de crescimento cardiorrespiratório, semelhante à insulina e nas respostas metabólicas a um programa padronizado de exercícios aeróbicos em sobreviventes de câncer

Este é um estudo piloto de viabilidade de uma investigação da influência do excesso de adiposidade na aptidão cardiorrespiratória (CRF), fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) e respostas metabólicas a um programa de exercícios aeróbicos padronizados em sobreviventes de câncer. Esta investigação tenta isolar a influência da adiposidade nessas respostas. Inscreveremos sobreviventes de câncer com sobrepeso, obesidade e peso normal com diagnóstico primário de câncer de mama, próstata ou colorretal que concluíram todo o tratamento relacionado ao câncer. Os participantes participarão de uma intervenção de exercícios aeróbicos de 15 semanas com avaliações pré e pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de câncer de mama, próstata ou câncer colorretal
  • Conclusão de todos os tratamentos relacionados ao câncer > de 6 meses antes e < 5 anos antes da inscrição

  • Capacidade e vontade de participar de um programa de exercícios supervisionados

    • Todos os participantes serão obrigados a obter uma autorização médica assinada para participar do formulário de exercício antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Presença de um diagnóstico secundário de câncer ativo ou doença metastática
  • Qualquer tratamento de câncer atual (incluindo tratamento hormonal) ou tratamento de câncer planejado nos próximos 5 meses
  • Mais de 100 minutos de exercício regular autorrelatado por semana
  • IMC < 18,5 (abaixo do peso)
  • Qualquer condição metabólica significativa, como diabetes. Indivíduos com pré-diabetes ou síndrome metabólica não serão excluídos, mas esta informação será registrada.

  • Qualquer condição médica que afete a segurança ou a participação em um programa de exercícios ou teste de esforço, incluindo:

    • Condições ortopédicas, como osteoartrite avançada, amputações ou lesões crônicas que limitam a mobilidade ou lesões ortopédicas agudas que limitam a mobilidade
    • Artrite reumatóide avançada ou condições de dor crônica generalizada, como fibromialgia
    • Condições pulmonares, como doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema ou doença pulmonar intersticial
    • Doença cardiovascular conhecida, hipertensão não controlada ou novo evento cardíaco nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
Intervenção de exercício aeróbico padronizado de 15 semanas
Comportamental: Exercício aeróbico

Uma intervenção de exercício aeróbico padronizado de 15 semanas.

  • Frequência: 5 dias/semana (2 supervisionados)
  • Intensidade: 50-59% de reserva de frequência cardíaca
  • Tempo: 40 min/sessão (aumento de 25-40 durante as primeiras 4 semanas)
  • Tipo: Exercício aeróbico (ex. esteira, caminhada/corrida, ciclismo, elíptico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: até 12 meses
Número de participantes que ingressaram no estudo por mês
até 12 meses
Aderência ao estudo
Prazo: até 12 meses
Porcentagem de participantes que concluíram as avaliações pré e pós-intervenção
até 12 meses
Adesão à Intervenção
Prazo: 15 semanas
Porcentagem média de sessões de exercícios prescritas concluídas pelos participantes
15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IGF-1 sérico
Prazo: Linha de base, Semana 15
Coletado por punção venosa
Linha de base, Semana 15
VO2max estimado
Prazo: Linha de base, Semana 15
Consumo máximo de oxigênio estimado a partir de um teste de degrau de 3 minutos (teste de degrau de Tecumseh)
Linha de base, Semana 15
Adiposidade visceral total
Prazo: Linha de base, Semana 15
Coletado com absorciometria de raio-x de dupla energia
Linha de base, Semana 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Marker, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0356.ccc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta é uma investigação piloto de viabilidade. Os dados podem ser disponibilizados mediante solicitação. Investigações futuras totalmente capacitadas incluem um IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever