Az elhízottság hatása az IGF-1-re és a ráktúlélők testedzésre adott válaszreakciójára
2025. február 21. frissítette: University of Colorado, Denver
A túlzott zsírosodás hatása a szív- és légzőrendszerre, az inzulinszerű növekedési faktorra és a szabványos aerob edzésprogramra adott anyagcsere-válaszokra ráktúlélőknél
Ez egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amely a túlzott zsírosodásnak a kardiorespiratorikus alkalmasságra (CRF), az inzulinszerű növekedési faktor-1-re (IGF-1) és a standardizált aerob edzésprogramra adott anyagcsere-válaszokra gyakorolt hatását vizsgálja ráktúlélőknél.
Ez a vizsgálat megpróbálja elkülöníteni a zsírosodás hatását ezekre a válaszokra.
Túlsúlyos, elhízott és normál súlyú ráktúlélőket veszünk fel, akiknek elsődleges diagnózisa mell-, prosztata- vagy vastagbélrák, akik elvégezték az összes rákkal kapcsolatos kezelést.
A résztvevők 15 hetes aerob gyakorlati beavatkozáson vesznek részt, a beavatkozás előtti és utáni értékelésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mell-, prosztata- vagy vastagbélrák elsődleges rákdiagnosztikája
- Minden rákkal kapcsolatos kezelés befejezése > 6 hónappal a felvétel előtt és < 5 évvel a felvétel előtt
Képesség és hajlandóság felügyelt edzésprogramban való részvételre
- Minden résztvevőnek be kell szereznie egy aláírt orvosi engedélyt a gyakorlati űrlapon való részvételhez a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos aktív rákdiagnózis vagy metasztatikus betegség jelenléte
- Bármilyen jelenlegi rákkezelés (beleértve a hormonkezelést is) vagy tervezett rákkezelés a következő 5 hónapban
- Több mint 100 perc saját bevallása szerinti rendszeres testmozgás hetente
- BMI < 18,5 (alulsúly)
- Bármilyen jelentős anyagcsere-betegség, például cukorbetegség. A prediabéteszes vagy metabolikus szindrómában szenvedő egyéneket nem zárják ki, de ezt az információt rögzítik.
Bármilyen egészségügyi állapot, amely hatással lehet egy edzésprogramban vagy testedzési tesztben való részvételre vagy az abban való részvételre, beleértve:
- Ortopédiai állapotok, például előrehaladott osteoarthritis, mobilitást korlátozó amputációk vagy krónikus sérülések, vagy mozgáskorlátozó akut ortopédiai sérülések
- Előrehaladott rheumatoid arthritis vagy krónikus, széles körben elterjedt fájdalom, például fibromyalgia
- Tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, emfizéma vagy intersticiális tüdőbetegség
- Ismert szív- és érrendszeri betegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy új szívesemény az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
15 hetes standardizált aerob gyakorlati beavatkozás
|
15 hetes standardizált aerob gyakorlatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: 12 hónapig
|
A vizsgálatba bekapcsolódó résztvevők száma havonta
|
12 hónapig
|
|
Tanulmánykövetés
Időkeret: 12 hónapig
|
A beavatkozás előtti és utáni értékelést végző résztvevők százalékos aránya
|
12 hónapig
|
|
Beavatkozási ragaszkodás
Időkeret: 15 hét
|
A résztvevők által elvégzett előírt edzések átlagos százalékos aránya
|
15 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum IGF-1
Időkeret: Alapállapot, 15. hét
|
Vénapunkcióval gyűjtik
|
Alapállapot, 15. hét
|
|
Becsült VO2max
Időkeret: Alapállapot, 15. hét
|
Maximális oxigénfogyasztás 3 perces lépéses tesztből becsülve (Tecumseh Step Test)
|
Alapállapot, 15. hét
|
|
Teljes zsigeri zsírosodás
Időkeret: Alapállapot, 15. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorptiometriával gyűjtve
|
Alapállapot, 15. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0356.ccc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy kísérleti megvalósíthatósági vizsgálat.
Az adatok kérésre rendelkezésre bocsáthatók.
A jövőbeni, teljes körűen működő vizsgálatok magukban foglalják az IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .