Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv adipozity na IGF-1 a kondiční odezvu na cvičení u pacientů s rakovinou

21. února 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vliv nadměrné adipozity na kardiorespirační, inzulínu podobný růstový faktor a metabolické reakce na standardizovaný aerobní cvičební program u pacientů s rakovinou

Toto je pilotní studie proveditelnosti zkoumání vlivu nadměrné adipozity na kardiorespirační zdatnost (CRF), inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1) a metabolické reakce na standardizovaný aerobní cvičební program u pacientů, kteří přežili rakovinu. Tento výzkum se pokouší izolovat vliv adipozity na tyto reakce. Zařadíme pacienty s nadváhou, obezitou a normální hmotností, kteří přežili rakovinu s primární diagnózou rakoviny prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu, kteří absolvovali veškerou léčbu související s rakovinou. Účastníci se zapojí do 15týdenní intervence aerobního cvičení s hodnocením před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnostika rakoviny prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu
  • Dokončení veškeré léčby související s rakovinou > než 6 měsíců před a < 5 let před zařazením

  • Schopnost a ochota zúčastnit se cvičebního programu pod dohledem

    • Všichni účastníci budou muset před zápisem získat podepsané povolení lékaře k účasti na cvičebním formuláři

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost sekundární aktivní diagnózy rakoviny nebo metastatického onemocnění
  • Jakákoli současná léčba rakoviny (včetně hormonální léčby) nebo plánovaná léčba rakoviny v následujících 5 měsících
  • Více než 100 minut vlastního pravidelného cvičení týdně
  • BMI < 18,5 (podváha)
  • Jakýkoli významný metabolický stav, jako je diabetes. Jedinci s prediabetem nebo metabolickým syndromem nebudou vyloučeni, ale tyto informace budou zaznamenány.

  • Jakýkoli zdravotní stav, který by ovlivnil bezpečnost nebo účast na cvičebním programu nebo cvičebním testování, včetně:

    • Ortopedické stavy, jako je pokročilá osteoartritida, amputace omezující pohyblivost nebo chronická poranění nebo akutní ortopedická poranění omezující pohyblivost
    • Pokročilá revmatoidní artritida nebo chronické rozšířené bolestivé stavy, jako je fibromyalgie
    • Plicní stavy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém nebo intersticiální plicní onemocnění
    • Známé kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo nová srdeční příhoda během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
15týdenní standardizovaná aerobní cvičební intervence
Behaviorální: Aerobní cvičení

15týdenní standardizovaná aerobní cvičební intervence.

  • Frekvence: 5 dní/týden (2 pod dohledem)
  • Intenzita: 50-59% rezerva tepové frekvence
  • Čas: 40 min/sezení (náběh z 25-40 během prvních 4 týdnů)
  • Typ: Aerobní cvičení (např. běžecký pás, chůze/jogging, cyklistika, eliptický trenažér)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: až 12 měsíců
Počet účastníků zapojených do studie za měsíc
až 12 měsíců
Studujte dodržování
Časové okno: až 12 měsíců
Procento účastníků, kteří dokončili hodnocení před a po intervenci
až 12 měsíců
Dodržování intervence
Časové okno: 15 týdnů
Průměrné procento předepsaných cvičení, které účastníci dokončili
15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum IGF-1
Časové okno: Výchozí stav, týden 15
Sbíráno venepunkcí
Výchozí stav, týden 15
Odhadovaná VO2max
Časové okno: Výchozí stav, týden 15
Maximální spotřeba kyslíku odhadnutá z 3minutového krokového testu (Tecumseh Step Test)
Výchozí stav, týden 15
Celková viscerální adipozita
Časové okno: Výchozí stav, týden 15
Shromážděno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Výchozí stav, týden 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Marker, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0356.ccc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní šetření proveditelnosti. Údaje mohou být zpřístupněny na vyžádání. Budoucí, plně výkonná vyšetřování včetně IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit