Influence de l'adiposité sur l'IGF-1 et la réponse physique à l'exercice chez les survivants du cancer
21 février 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'influence de l'excès d'adiposité sur les réponses cardiorespiratoires, analogues à l'insuline et métaboliques à un programme d'exercices aérobiques standardisé chez les survivants du cancer
Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote d'une enquête sur l'influence de l'excès d'adiposité sur la condition cardiorespiratoire (CRF), le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) et les réponses métaboliques à un programme d'exercices aérobiques standardisé chez les survivants du cancer.
Cette enquête tente d'isoler l'influence de l'adiposité sur ces réponses.
Nous recruterons des survivants du cancer en surpoids, obèses et de poids normal avec un diagnostic primaire de cancer du sein, de la prostate ou colorectal qui ont terminé tous les traitements liés au cancer.
Les participants participeront à une intervention d'exercice aérobique de 15 semaines avec des évaluations avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire du cancer du sein, de la prostate ou colorectal
- Achèvement de tous les traitements liés au cancer > de 6 mois avant et < 5 ans avant l'inscription
Capacité et volonté de participer à un programme d'exercices supervisés
- Tous les participants devront obtenir une autorisation médicale signée pour participer au formulaire d'exercice avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un diagnostic secondaire de cancer actif ou d'une maladie métastatique
- Tout traitement anticancéreux en cours (y compris traitement hormonal) ou traitement anticancéreux prévu dans les 5 prochains mois
- Plus de 100 min d'exercice régulier autodéclaré par semaine
- IMC < 18,5 (insuffisance pondérale)
- Toute condition métabolique importante, telle que le diabète. Les personnes atteintes de pré-diabète ou de syndrome métabolique ne seront pas exclues, mais ces informations seront enregistrées.
Toute condition médicale qui aurait un impact sur la sécurité ou la participation à un programme d'exercice ou à un test d'effort, y compris :
- Conditions orthopédiques telles que l'arthrose avancée, les amputations ou les blessures chroniques limitant la mobilité, ou les blessures orthopédiques aiguës limitant la mobilité
- Polyarthrite rhumatoïde avancée ou douleurs généralisées chroniques telles que la fibromyalgie
- Affections pulmonaires telles que maladie pulmonaire obstructive chronique, emphysème ou maladie pulmonaire interstitielle
- Maladie cardiovasculaire connue, hypertension non contrôlée ou nouvel événement cardiaque au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Intervention d'exercice aérobique standardisé de 15 semaines
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Une intervention d'exercice aérobique standardisé de 15 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: jusqu'à 12 mois
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Nombre de participants rejoignant l'étude par mois
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jusqu'à 12 mois
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Adhésion à l'étude
Délai: jusqu'à 12 mois
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Pourcentage de participants effectuant des évaluations avant et après l'intervention
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jusqu'à 12 mois
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Adhésion à l'intervention
Délai: 15 semaines
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Pourcentage moyen de séances d'exercices prescrites complétées par les participants
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15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IGF-1 sérique
Délai: Base de référence, semaine 15
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Recueilli par ponction veineuse
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Base de référence, semaine 15
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VO2max estimée
Délai: Base de référence, semaine 15
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Consommation maximale d'oxygène estimée à partir d'un test par étapes de 3 minutes (Tecumseh Step Test)
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Base de référence, semaine 15
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Adiposité viscérale totale
Délai: Base de référence, semaine 15
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Recueilli par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Base de référence, semaine 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0356.ccc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote.
Les données peuvent être mises à disposition sur demande.
Les enquêtes futures entièrement motorisées incluent un IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .