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Influenza dell'adiposità su IGF-1 e risposta di fitness all'esercizio nei sopravvissuti al cancro

21 febbraio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'influenza dell'eccesso di adiposità su cardiorespiratorio, fattore di crescita insulino-simile e risposte metaboliche a un programma di esercizio aerobico standardizzato nei sopravvissuti al cancro

Questo è uno studio pilota di fattibilità di un'indagine sull'influenza dell'eccesso di adiposità sulla forma cardiorespiratoria (CRF), sul fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) e sulle risposte metaboliche a un programma di esercizio aerobico standardizzato nei sopravvissuti al cancro. Questa indagine tenta di isolare l'influenza dell'adiposità su queste risposte. Arruolaremo sopravvissuti al cancro in sovrappeso, obesi e di peso normale con una diagnosi primaria di cancro al seno, alla prostata o al colon-retto che hanno completato tutti i trattamenti correlati al cancro. I partecipanti si impegneranno in un intervento di esercizio aerobico di 15 settimane con valutazioni pre e post intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria del cancro al seno, alla prostata o al colon-retto
  • Completamento di tutti i trattamenti correlati al cancro> di 6 mesi prima e <5 anni prima dell'arruolamento

  • Capacità e disponibilità a partecipare a un programma di esercizi supervisionati

    • A tutti i partecipanti sarà richiesto di ottenere un'autorizzazione medica firmata per partecipare al modulo di esercizio prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una diagnosi secondaria di cancro attivo o malattia metastatica
  • Qualsiasi trattamento antitumorale in corso (incluso il trattamento ormonale) o trattamento antitumorale pianificato nei prossimi 5 mesi
  • Più di 100 minuti di esercizio regolare auto-segnalato a settimana
  • BMI < 18,5 (sottopeso)
  • Qualsiasi condizione metabolica significativa, come il diabete. Gli individui con pre-diabete o sindrome metabolica non saranno esclusi, ma queste informazioni saranno registrate.

  • Qualsiasi condizione medica che possa avere un impatto sulla sicurezza o sulla partecipazione a un programma di esercizi o test da sforzo, tra cui:

    • Condizioni ortopediche come artrosi avanzata, amputazioni che limitano la mobilità o lesioni croniche o lesioni ortopediche acute che limitano la mobilità
    • Artrite reumatoide avanzata o condizioni di dolore cronico diffuso come la fibromialgia
    • Condizioni polmonari come broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema o malattia polmonare interstiziale
    • Malattia cardiovascolare nota, ipertensione incontrollata o nuovo evento cardiaco negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Intervento di esercizio aerobico standardizzato di 15 settimane
Comportamentale: Esercizi di aerobica

Un intervento di esercizio aerobico standardizzato di 15 settimane.

  • Frequenza: 5 giorni/settimana (2 supervisionati)
  • Intensità: riserva di frequenza cardiaca del 50-59%.
  • Tempo: 40 min/sessione (incremento da 25-40 durante le prime 4 settimane)
  • Tipo: esercizio aerobico (ad es. tapis roulant, camminata/jogging, bicicletta, ellittica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Numero di partecipanti che aderiscono allo studio al mese
fino a 12 mesi
Aderenza allo studio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Percentuale di partecipanti che completano le valutazioni pre e post intervento
fino a 12 mesi
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: 15 settimane
Percentuale media di sessioni di esercizi prescritte completate dai partecipanti
15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siero IGF-1
Lasso di tempo: Basale, settimana 15
Raccolto tramite puntura venosa
Basale, settimana 15
VO2max stimato
Lasso di tempo: Basale, settimana 15
Consumo massimo di ossigeno stimato da un test del passo di 3 minuti (Tecumseh Step Test)
Basale, settimana 15
Adiposità viscerale totale
Lasso di tempo: Basale, settimana 15
Raccolti con assorbimetria a raggi X a doppia energia
Basale, settimana 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Marker, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0356.ccc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa è un'indagine di fattibilità pilota. I dati possono essere resi disponibili su richiesta. Indagini future e complete includeranno un IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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